- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509205
Turkin sopeutuminen, punnan tyytyväisyysasteikon pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on aivohalvaus aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Pound Satisfaction Scale (PSS) -asteikko turkkilaiseen aivohalvauspotilaiden yhteiskuntaan ja tehdä sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä.
Poundin ym. kehittämä PSS-asteikko arvioi potilaan tyytyväisyyttä saatuun kuntoutusohjelmaan ja aivohalvauspotilailla saatuihin palveluihin.
PSS-asteikko täytetään kasvokkain sellaisten vapaaehtoisten kanssa, jotka ovat saaneet aivohalvauskuntoutusohjelman ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Tutkimukseen osallistuu 130 osallistujaa.
PSS:n samanaikaisen validiteetin arvioimiseksi käytetään elämänlaatua arvioivaa SF-36:ta (lyhytmuoto) ja potilastyytyväisyyttä arvioivaa potilastyytyväisyysasteikkoa (PSSP).
Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asteikon luotettavuus ja validiteetti alkavat kielellisestä vastaavuudesta ja kulttuurisesta sopeutumisesta.
Asteikon kääntää englannista turkkiin kaksi turkkia ja englantia sujuvasti puhuvaa henkilöä.
Näistä kahdesta turkinkielisestä käännöksestä saadaan yksi turkinkielinen käännös, joilla on yhteinen mielipide.
Asteikko, joka on käännetty turkiksi, kääntää englanniksi kaksi muuta henkilöä, jotka puhuvat sujuvasti turkkia ja englantia.
Englanniksi käännettyä asteikkoa verrataan alkuperäiseen.
Jos asteikon kehittäjä hyväksyy asteikon käännöksen, tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia.
Esikokeiluvaiheessa suoritetaan ennakkoarviointi, jossa 15 osallistujaa testataan asteikon ymmärrettävyyttä.
Esitestivaiheen tulosten perusteella PSS:n lopullista versiota voidaan muokata.
PSS-asteikko täytetään kasvokkain sellaisten vapaaehtoisten kanssa, jotka ovat saaneet aivohalvauskuntoutusohjelman ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Tutkimukseen osallistuu 130 osallistujaa.
PSS:n samanaikaisen validiteetin arvioimiseksi käytetään elämänlaatua arvioivaa SF-36:ta (lyhytmuoto) ja potilastyytyväisyyttä arvioivaa potilastyytyväisyysasteikkoa (PSSP).
Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Emel Mete
-
Alatutkija:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat, jotka saavat aivohalvauksen kuntoutusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyötyäksesi fysioterapia- ja kuntoutuspalveluista,
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) -pisteet> 24
- Potilaat, joilla on aivohalvaus
- Äidinkieli on turkki
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli ei ole turkki
- Potilaat, joilla on motorisia seurauksia muista sairauksista ja joilla on riittämätön kognitiivinen tai koulutustaso asteikon suorittamiseen
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) -pisteet < 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 130 aivohalvauspotilasta, joita hoidetaan aivohalvauksen kuntoutusohjelmilla.
|
Tämä tutkimus koskee puntatyytyväisyysasteikon validointia turkkiin.
Punnan tyytyväisyysasteikolla arvioidaan 130 aivohalvauskuntoutuspotilaan tyytyväisyyttä kuntoutuspalveluun ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilökohtainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Henkilökohtainen tyytyväisyys arvioidaan Pound Satisfaction Scale (PSS) -asteikolla.
Asteikko sisältää kolme alakategoriaa: "potilaalle hoidon aikana annettu hoito ja tiedot", "hoidon määrä ja laatu" sekä "Potilaalle ja hänen perheelleen kotiutumisen jälkeen annettu tieto ja tuki".
PSS koostuu yhteensä 13 tuotteesta.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-3 (0: täysin eri mieltä, 1: eri mieltä, 2: samaa mieltä, 3: täysin samaa mieltä).
Korkein pistemäärä on 39 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa tyytyväisyyttä.
|
perusviiva
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilastyytyväisyys fysioterapiaan arvioidaan potilastyytyväisyysasteikko fysioterapiassa (PSSP).
PSSP koostuu 14 tuotteesta neljän luokan alaotsikon alla: "hoito (5 tuotetta), sisäänpääsy (3 tuotetta), logistiikka (4 tuotetta) ja yleinen yleinen tyytyväisyys (2 tuotetta).
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen pisteytysasteikko (1 = heikko, 5 = täydellinen).
Kokonaispisteet lasketaan 100 pisteestä.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa tyytyväisyyttä.
|
perusviiva
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36:lla (lyhytmuoto).
SF-36 (lyhyt muoto) on yleinen elämänlaadun asteikko, joka arvioi fyysistä ja henkistä terveyttä.
Se koostuu kahdeksasta aladimensiosta ja 36 kohdasta: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminto, fyysisen roolin vaikeus, emotionaalinen roolivaikeus, mielenterveys, elinvoima (energia), kipu ja yleinen terveys.
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan erikseen.
Se pisteytetään 0-100.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pound Satisfaction Scale
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia