- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05509205
Adattamento, validità e affidabilità turca della scala di soddisfazione della sterlina nei pazienti con ictus dopo la riabilitazione dell'ictus
23 agosto 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lo scopo di questo studio è quello di adattare la Pound Satisfaction Scale (PSS) alla società turca nei pazienti colpiti da ictus e rendere la sua validità e affidabilità in turco.
La scala PSS sviluppata da Pound et al valuta la soddisfazione del paziente riguardo al programma riabilitativo ricevuto e ai servizi ricevuti nei pazienti colpiti da ictus.
La scala PSS sarà compilata faccia a faccia con partecipanti volontari che hanno ricevuto un programma di riabilitazione dell'ictus e soddisfano i criteri di inclusione.
130 partecipanti saranno inclusi nello studio.
Per valutare la validità concorrente del PSS, verranno utilizzate la SF-36 (forma abbreviata) che valuta la qualità della vita, e la Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) che valuta la soddisfazione del paziente.
Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'affidabilità e la validità della scala inizieranno con l'equivalenza linguistica e l'adattamento culturale.
La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano fluentemente turco e inglese.
Da queste due traduzioni turche si otterrà un'unica traduzione turca con un'opinione comune.
La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano fluentemente turco e inglese.
La scala tradotta in inglese sarà confrontata con l'originale.
Se lo sviluppatore della scala approva la traduzione della scala, i partecipanti verranno reclutati per lo studio.
Nella fase istruttoria, verrà condotta una valutazione preliminare con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala.
Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale del PSS potrà essere modificata.
La scala PSS sarà compilata faccia a faccia con partecipanti volontari che hanno ricevuto un programma di riabilitazione dell'ictus e soddisfano i criteri di inclusione.
130 partecipanti saranno inclusi nello studio.
Per valutare la validità concorrente del PSS, verranno utilizzate la SF-36 (forma abbreviata) che valuta la qualità della vita, e la Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) che valuta la soddisfazione del paziente.
Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Emel Mete
-
Sub-investigatore:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus che stanno trattando con la riabilitazione dell'ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per usufruire dei servizi di Fisioterapia e Riabilitazione,
- Punteggio del mini esame dello stato mentale (MMSE)> 24
- Pazienti con ictus
- La lingua madre è il turco
Criteri di esclusione:
- La lingua madre non è il turco
- Pazienti con sequele motorie da altre malattie e livello cognitivo o educativo insufficiente per completare la scala
- Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ictus
In questo studio saranno inclusi 130 pazienti con ictus che stanno trattando con programmi di riabilitazione da ictus.
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Questo studio riguarda la convalida della scala di soddisfazione della libbra per il turco.
Il livello di soddisfazione per il servizio riabilitativo e il trattamento di 130 pazienti colpiti da ictus sottoposti a riabilitazione da ictus sarà valutato con la scala di soddisfazione Pound.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione personale
Lasso di tempo: linea di base
|
La soddisfazione personale sarà valutata con Pound Satisfaction Scale (PSS).
La scala comprende tre sottocategorie: "assistenza e informazioni fornite al paziente durante il trattamento", "quantità e qualità del trattamento" e "informazioni e supporto fornito al paziente e alla famiglia dopo la dimissione".
PSS è composto da 13 elementi in totale.
Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (0: molto in disaccordo, 1: in disaccordo, 2: d'accordo, 3: molto d'accordo).
Il punteggio più alto è di 39 punti.
Punteggi alti indicano un alto grado di soddisfazione.
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linea di base
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: linea di base
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La soddisfazione del paziente dalla fisioterapia sarà valutata Scala di soddisfazione del paziente in fisioterapia (PSSP).
PSSP è composto da 14 voci in quattro sottovoci di categoria di "trattamento (5 voci), ammissione (3 voci), logistica (4 voci) e soddisfazione generale globale (2 voci)."
Si tratta di una scala di punteggio tipo Likert a 5 punti (1=debole, 5=perfetto).
I punteggi totali sono calcolati su 100.
Punteggi alti indicano un alto grado di soddisfazione.
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linea di base
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Qualità di vita
Lasso di tempo: linea di base
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La qualità della vita sarà valutata con SF-36 (forma breve).
SF-36 (forma abbreviata) è una scala generale della qualità della vita che valuta la salute fisica e mentale.
Consiste di otto sotto-dimensioni e 36 voci: Funzione fisica, Funzione sociale, Difficoltà del ruolo fisico, Difficoltà del ruolo emotivo, Salute mentale, Vitalità (Energia), Dolore e Salute generale.
I punteggi per ogni sottoscala sono calcolati separatamente.
Viene valutato da 0 a 100.
Un punteggio di 0 dalla scala indica cattive condizioni di salute e un punteggio di 100 indica una buona salute.
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pound Satisfaction Scale
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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