- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509205
Tyrkisk tilpasning, validitet og pålitelighet av pundtilfredshetsskala hos pasienter med hjerneslag etter slagrehabilitering
23. august 2022 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Målet med denne studien er å tilpasse Pound Satisfaction Scale (PSS) til det tyrkiske samfunnet hos slagpasienter og gjøre dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk.
PSS-skalaen utviklet av Pound et al evaluerer pasientens tilfredshet med det mottatte rehabiliteringsprogrammet og tjenester mottatt hos slagpasienter.
PSS-skalaen vil fylles ut ansikt til ansikt med frivillige deltakere som har mottatt et slagrehabiliteringsprogram og oppfyller inklusjonskriteriene.
130 deltakere vil bli inkludert i studien.
For å vurdere den samtidige validiteten til PSS, vil SF-36 (kortform) som evaluerer livskvalitet, og Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) som evaluerer pasienttilfredshet brukes.
Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten til skalaen vil begynne med språkekvivalens og kulturell tilpasning.
Skalaen vil bli oversatt fra engelsk til tyrkisk av to personer som behersker tyrkisk og engelsk flytende.
En enkelt tyrkisk oversettelse vil bli oppnådd fra disse to tyrkiske oversettelsene med en felles mening.
Skalaen, som er oversatt til tyrkisk, vil bli oversatt til engelsk av to andre personer som er flytende i tyrkisk og engelsk.
Skalaen oversatt til engelsk vil bli sammenlignet med originalen.
Hvis utvikleren av skalaen godkjenner oversettelsen av skalaen, vil deltakerne bli rekruttert til studien.
I forprøvefasen vil det bli gjennomført en forhåndsvurdering med 15 deltakere for å teste skalaens forståelighet.
Basert på resultatene fra pre-testfasen, vil den endelige versjonen av PSS kunne modifiseres.
PSS-skalaen vil fylles ut ansikt til ansikt med frivillige deltakere som har mottatt et slagrehabiliteringsprogram og oppfyller inklusjonskriteriene.
130 deltakere vil bli inkludert i studien.
For å vurdere den samtidige validiteten til PSS, vil SF-36 (kortform) som evaluerer livskvalitet, og Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) som evaluerer pasienttilfredshet brukes.
Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Emel Mete
-
Underetterforsker:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerneslagpasienter som behandler med slagrehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å dra nytte av fysioterapi- og rehabiliteringstjenester,
- Score for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) > 24
- Pasienter med hjerneslag
- Morsmålet er tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Morsmål som ikke er tyrkisk
- Pasienter med motoriske følgetilstander fra andre sykdommer og utilstrekkelig kognitivt eller utdanningsnivå til å fullføre skalaen
- Score for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) < 24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hjerneslag
I denne studien vil 130 pasienter med hjerneslag som behandler med slagrehabiliteringsprogrammer bli inkludert.
|
Denne studien handler om validering av Pound Satisfaction Scale til tyrkisk.
Nivået på tilfredshet med rehabiliteringstjenesten og behandlingen av 130 slagpasienter som gjennomgår slagrehabilitering vil bli evaluert med Pound-tilfredshetsskalaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig tilfredshet
Tidsramme: grunnlinje
|
Personlig tilfredshet vil bli vurdert med Pound Satisfaction Scale (PSS).
Skalaen omfatter tre underkategorier: «omsorg og informasjon gitt til pasienten under behandling», «mengde og kvalitet på behandlingen» og «Informasjon og støtte gitt til pasient og familie etter utskrivning».
PSS består av totalt 13 elementer.
Hvert element er scoret fra 0 til 3 (0: Helt uenig, 1: Uenig, 2: Enig, 3: Helt enig).
Høyeste poengsum er 39 poeng.
Høye skårer indikerer høy grad av tilfredshet.
|
grunnlinje
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasienttilfredshet fra fysioterapi vil bli vurdert Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP).
PSSP består av 14 varer under fire kategoriunderoverskrifter av "behandling (5 varer), opptak (3 varer), logistikk (4 varer) og global generell tilfredshet (2 varer)."
Det er en 5-punkts Likert-scoreskala (1 = svak, 5 = perfekt).
Totalpoengsum er beregnet ut av 100.
Høye skårer indikerer høy grad av tilfredshet.
|
grunnlinje
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Livskvalitet vil bli vurdert med SF-36 (kortskjema).
SF-36 (kortform) er en generell livskvalitetsskala som evaluerer fysisk og psykisk helse.
Den består av åtte underdimensjoner og 36 elementer: Fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rollevanskelighet, emosjonell rollevanskelighet, mental helse, vitalitet (energi), smerte og generell helse.
Poeng for hver delskala beregnes separat.
Det scores fra 0 til 100.
En score på 0 fra skalaen indikerer dårlig helse, og en score på 100 indikerer god helse.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pound Satisfaction Scale
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .