- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05509205
A török alkalmazkodás, a font elégedettségi skála érvényessége és megbízhatósága stroke utáni rehabilitációban szenvedő betegeknél
2022. augusztus 23. frissítette: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
A tanulmány célja a Pound Satisfaction Scale (PSS) adaptálása a török társadalomra a stroke betegek körében, valamint érvényessége és megbízhatósága török nyelven.
A Pound és munkatársai által kifejlesztett PSS skála a betegek elégedettségét értékeli a stroke-os betegek rehabilitációs programjával és szolgáltatásaival.
A PSS skálát személyesen töltik ki azokkal az önkéntes résztvevőkkel, akik stroke-rehabilitációs programban részesültek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
130 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.
A PSS egyidejű érvényességének értékelésére az életminőséget értékelő SF-36 (rövid forma), valamint a betegek elégedettségét értékelő fizioterápiás betegelégedettségi skála (PSSP) kerül felhasználásra.
A skálákat 15 nap elteltével megismétlik a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skála megbízhatósága és érvényessége a nyelvi ekvivalenciával és a kulturális alkalmazkodással kezdődik.
A skálát két olyan személy fordítja angolról törökre, akik folyékonyan beszélnek törökül és angolul.
Ebből a két török fordításból egyetlen török fordítás készül, közös vélemény mellett.
A török nyelvre lefordított skálát két másik személy fordítja angolra, akik folyékonyan beszélnek törökül és angolul.
Az angolra lefordított skálát összehasonlítjuk az eredetivel.
Ha a skála kidolgozója jóváhagyja a skála fordítását, a résztvevőket toborozzák a vizsgálatba.
A tárgyalást megelőző szakaszban 15 résztvevővel előzetes értékelést végeznek a skála érthetőségének tesztelésére.
Az előtesztelés eredményei alapján a PSS végleges verziója módosítható lesz.
A PSS skálát személyesen töltik ki azokkal az önkéntes résztvevőkkel, akik stroke-rehabilitációs programban részesültek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
130 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.
A PSS egyidejű érvényességének értékelésére az életminőséget értékelő SF-36 (rövid forma), valamint a betegek elégedettségét értékelő fizioterápiás betegelégedettségi skála (PSSP) kerül felhasználásra.
A skálákat 15 nap elteltével megismétlik a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34854
- Toborzás
- Emel Mete
-
Alkutató:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stroke-rehabilitációval kezelt stroke-os betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatások igénybevételéhez,
- Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszám> 24
- Sztrókban szenvedő betegek
- Anyanyelve a török
Kizárási kritériumok:
- Anyanyelve nem török
- Olyan betegek, akiknek más betegségek motoros következményei vannak, és nem rendelkeznek megfelelő kognitív vagy iskolai végzettséggel a skála kitöltéséhez
- Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszám < 24
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sztrókban szenvedő betegek
Ebben a vizsgálatban 130 stroke-os beteget vonnak be, akiket stroke-rehabilitációs programokkal kezelnek.
|
Ez a tanulmány a Pound Satisfaction Scale török nyelvre való érvényesítéséről szól.
130 stroke-rehabilitáción áteső stroke-beteg rehabilitációs szolgáltatásával és kezelésével kapcsolatos elégedettségi szintjét a Pound elégedettségi skálával értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes elégedettség
Időkeret: alapvonal
|
A személyes elégedettséget a Pound Satisfaction Scale (PSS) skálával értékeljük.
A skála három alkategóriát tartalmaz: „a betegnek a kezelés során nyújtott ellátás és tájékoztatás”, „a kezelés mennyisége és minősége”, valamint „A betegnek és családjának az elbocsátás után nyújtott tájékoztatás és támogatás”.
A PSS összesen 13 elemből áll.
Minden elem 0-tól 3-ig terjed (0: Egyáltalán nem értek egyet, 1: Nem értek egyet, 2: Egyetértek, 3: Teljesen egyetértek).
A legmagasabb pontszám 39 pont.
A magas pontszámok magas fokú elégedettséget jeleznek.
|
alapvonal
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: alapvonal
|
A fizioterápiával kapcsolatos betegelégedettséget a fizioterápiás betegelégedettségi skála (PSSP) segítségével értékelik.
A PSSP 14 tételből áll, négy kategória alcíme alatt: „kezelés (5 tétel), beléptetés (3 tétel), logisztika (4 tétel) és globális általános elégedettség (2 tétel).
Ez egy 5 pontos Likert típusú pontozási skála (1 = gyenge, 5 = tökéletes).
Az összpontszámot 100-ból számítják ki.
A magas pontszámok magas fokú elégedettséget jeleznek.
|
alapvonal
|
|
Életminőség
Időkeret: alapvonal
|
Az életminőséget az SF-36-tal (rövid formában) értékelik.
Az SF-36 (rövid forma) egy általános életminőség skála, amely a testi és lelki egészséget értékeli.
Nyolc aldimenzióból és 36 elemből áll: fizikai funkció, szociális funkció, fizikai szerep nehézsége, érzelmi szerep nehézségei, mentális egészség, vitalitás (energia), fájdalom és általános egészség.
Az egyes alskálákhoz tartozó pontszámokat külön számítják ki.
0-tól 100-ig pontozzák.
A skála 0-s pontszáma rossz egészségi állapotot, a 100-as pedig jó egészséget jelez.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pound Satisfaction Scale
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .