- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05509205
Adaptação Turca, Validade e Confiabilidade da Escala de Satisfação de Libra em Pacientes com AVC Após Reabilitação de AVC
23 de agosto de 2022 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
O objetivo deste estudo é adaptar a Libra Satisfaction Scale (PSS) para a sociedade turca em pacientes com AVC e tornar sua validade e confiabilidade em turco.
A escala PSS desenvolvida por Pound et al avalia a satisfação do paciente com o programa de reabilitação recebido e os serviços recebidos em pacientes com AVC.
A escala PSS será preenchida pessoalmente com participantes voluntários que receberam um programa de reabilitação de AVC e atendem aos critérios de inclusão.
130 participantes serão incluídos no estudo.
Para avaliar a validade concorrente do PSS, serão utilizados o SF-36 (forma abreviada) que avalia a qualidade de vida e a Escala de Satisfação do Paciente em Fisioterapia (PSSP) que avalia a satisfação do paciente.
As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confiabilidade e a validade da escala começarão com a equivalência linguística e a adaptação cultural.
A escala será traduzida do inglês para o turco por duas pessoas fluentes em turco e inglês.
Uma única tradução turca será obtida dessas duas traduções turcas com uma opinião comum.
A escala, que foi traduzida para o turco, será traduzida para o inglês por duas outras pessoas fluentes em turco e inglês.
A escala traduzida para o inglês será comparada com o original.
Se o desenvolvedor da escala aprovar a tradução da escala, os participantes serão recrutados para o estudo.
Na fase pré-experimentação, será realizada uma pré-avaliação com 15 participantes para testar a inteligibilidade da escala.
Com base nos resultados da fase de pré-teste, a versão final do PSS poderá ser modificada.
A escala PSS será preenchida pessoalmente com participantes voluntários que receberam um programa de reabilitação de AVC e atendem aos critérios de inclusão.
130 participantes serão incluídos no estudo.
Para avaliar a validade concorrente do PSS, serão utilizados o SF-36 (forma abreviada) que avalia a qualidade de vida e a Escala de Satisfação do Paciente em Fisioterapia (PSSP) que avalia a satisfação do paciente.
As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Recrutamento
- Emel Mete
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Subinvestigador:
- Zubeyir SARI, Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC que estão tratando com reabilitação de AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Para beneficiar dos serviços de Fisioterapia e Reabilitação,
- Pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) > 24
- Pacientes com AVC
- Língua nativa sendo turco
Critério de exclusão:
- Língua nativa não sendo turco
- Pacientes com sequelas motoras de outras doenças e nível cognitivo ou educacional insuficiente para completar a escala
- Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) < 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
Neste estudo serão incluídos 130 pacientes com AVC que estão tratando com programas de reabilitação de AVC.
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Este estudo trata da validação da Libra Satisfaction Scale para turco.
O nível de satisfação com o serviço de reabilitação e tratamento de 130 pacientes com AVC em reabilitação será avaliado com a escala de satisfação de Pound.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação pessoal
Prazo: linha de base
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A satisfação pessoal será avaliada com a Escala de Satisfação de Libras (PSS).
A escala inclui três subcategorias: "cuidados e informações prestados ao doente durante o tratamento", "quantidade e qualidade do tratamento" e "informações e apoio prestados ao doente e família após a alta".
PSS consiste em 13 itens no total.
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0: Discordo totalmente, 1: Discordo, 2: Concordo, 3: Concordo totalmente).
A pontuação máxima é de 39 pontos.
Pontuações altas indicam um alto grau de satisfação.
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linha de base
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Satisfação do paciente
Prazo: linha de base
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A satisfação do paciente com a fisioterapia será avaliada pela Escala de Satisfação do Paciente em Fisioterapia (PSSP).
O PSSP consiste em 14 itens em quatro subtítulos de categoria de "tratamento (5 itens), admissão (3 itens), logística (4 itens) e satisfação geral global (2 itens)."
É uma escala de pontuação do tipo Likert de 5 pontos (1 = fraco, 5 = perfeito).
As pontuações totais são calculadas a partir de 100.
Pontuações altas indicam um alto grau de satisfação.
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linha de base
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base
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A qualidade de vida será avaliada com o SF-36 (forma abreviada).
SF-36 (forma abreviada) é uma escala geral de qualidade de vida que avalia a saúde física e mental.
É composto por oito subdimensões e 36 itens: Função Física, Função Social, Dificuldade do Papel Físico, Dificuldade do Papel Emocional, Saúde Mental, Vitalidade (Energia), Dor e Saúde Geral.
As pontuações para cada subescala são calculadas separadamente.
É pontuado de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 na escala indica problemas de saúde e uma pontuação de 100 indica boa saúde.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pound Satisfaction Scale
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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