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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05509205
Adaptation turque, validité et fiabilité de l'échelle de satisfaction de la livre chez les patients ayant subi un AVC après une rééducation post-AVC
23 août 2022 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Le but de cette étude est d'adapter la Pound Satisfaction Scale (PSS) à la société turque chez les patients victimes d'AVC et d'en rendre la validité et la fiabilité en turc.
L'échelle PSS développée par Pound et al évalue la satisfaction du patient avec le programme de réadaptation reçu et les services reçus chez les patients victimes d'AVC.
L'échelle PSS sera remplie en face à face avec des participants volontaires ayant suivi un programme de réadaptation post-AVC et répondant aux critères d'inclusion.
130 participants seront inclus dans l'étude.
Afin d'évaluer la validité concurrente du PSS, le SF-36 (forme abrégée) qui évalue la qualité de vie, et l'échelle de satisfaction des patients en physiothérapie (PSSP) qui évalue la satisfaction des patients seront utilisés.
Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fiabilité et la validité de l'échelle commenceront par l'équivalence linguistique et l'adaptation culturelle.
L'échelle sera traduite de l'anglais vers le turc par deux personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais.
Une seule traduction turque sera obtenue à partir de ces deux traductions turques avec une opinion commune.
L'échelle, qui a été traduite en turc, sera traduite en anglais par deux autres personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais.
L'échelle traduite en anglais sera comparée à l'original.
Si le développeur de l'échelle approuve la traduction de l'échelle, les participants seront recrutés pour l'étude.
Dans la phase de pré-essai, une pré-évaluation sera menée avec 15 participants pour tester l'intelligibilité de l'échelle.
Sur la base des résultats de la phase de pré-test, la version finale de PSS pourra être modifiée.
L'échelle PSS sera remplie en face à face avec des participants volontaires ayant suivi un programme de réadaptation post-AVC et répondant aux critères d'inclusion.
130 participants seront inclus dans l'étude.
Afin d'évaluer la validité concurrente du PSS, le SF-36 (forme abrégée) qui évalue la qualité de vie, et l'échelle de satisfaction des patients en physiothérapie (PSSP) qui évalue la satisfaction des patients seront utilisés.
Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Recrutement
- Emel Mete
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Sous-enquêteur:
- Zubeyir SARI, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC qui suivent un traitement de réadaptation après un AVC
La description
Critère d'intégration:
- Pour bénéficier des services de Physiothérapie et de Réadaptation,
- Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)> 24
- Patients ayant subi un AVC
- La langue maternelle étant le turc
Critère d'exclusion:
- Langue maternelle n'étant pas le turc
- Patients avec des séquelles motrices d'autres maladies et un niveau cognitif ou éducatif insuffisant pour compléter l'échelle
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi un AVC
Dans cette étude, 130 patients ayant subi un AVC et traités dans le cadre de programmes de réadaptation post-AVC seront inclus.
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Cette étude porte sur la validation de l'échelle de satisfaction de la livre en turc.
Le niveau de satisfaction à l'égard du service de réadaptation et du traitement de 130 patients victimes d'AVC en cours de réadaptation sera évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction de Pound.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction personnelle
Délai: ligne de base
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La satisfaction personnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction en livres (PSS).
L'échelle comprend trois sous-catégories : "les soins et l'information apportés au patient pendant le traitement", "la quantité et la qualité du traitement" et "l'information et l'accompagnement apportés au patient et à sa famille après la sortie".
PSS se compose de 13 éléments au total.
Chaque item est noté de 0 à 3 (0 : Pas du tout d'accord, 1 : Pas d'accord, 2 : D'accord, 3 : Tout à fait d'accord).
Le score le plus élevé est de 39 points.
Des scores élevés indiquent un haut degré de satisfaction.
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ligne de base
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Satisfaction des patients
Délai: ligne de base
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La satisfaction des patients par rapport à la physiothérapie sera évaluée sur l'échelle de satisfaction des patients en physiothérapie (PSSP).
PSSP se compose de 14 éléments sous quatre sous-titres de catégorie de "traitement (5 éléments), admission (3 éléments), logistique (4 éléments) et satisfaction globale globale (2 éléments)".
Il s'agit d'une échelle de notation de type Likert en 5 points (1 = faible, 5 = parfait).
Les scores totaux sont calculés sur 100.
Des scores élevés indiquent un haut degré de satisfaction.
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ligne de base
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Qualité de vie
Délai: ligne de base
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La qualité de vie sera évaluée avec SF-36 (formulaire court).
SF-36 (forme abrégée) est une échelle générale de qualité de vie qui évalue la santé physique et mentale.
Il se compose de huit sous-dimensions et de 36 items : fonction physique, fonction sociale, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale, vitalité (énergie), douleur et santé générale.
Les scores de chaque sous-échelle sont calculés séparément.
Il est noté de 0 à 100.
Un score de 0 sur l'échelle indique une mauvaise santé et un score de 100 indique une bonne santé.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pound Satisfaction Scale
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .