- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05509205
Turkisk anpassning, validitet och tillförlitlighet av pundtillfredsställelseskalan hos patienter med stroke efter strokerehabilitering
23 augusti 2022 uppdaterad av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Syftet med denna studie är att anpassa Pound Satisfaction Scale (PSS) till det turkiska samhället hos strokepatienter och att göra dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska.
PSS-skalan som utvecklats av Pound et al utvärderar patientens tillfredsställelse med det mottagna rehabiliteringsprogrammet och de tjänster som tas emot hos strokepatienter.
PSS-skalan kommer att fyllas i ansikte mot ansikte med frivilliga deltagare som har fått ett strokerehabiliteringsprogram och uppfyller inklusionskriterierna.
130 deltagare kommer att ingå i studien.
För att bedöma den samtidiga validiteten av PSS kommer SF-36 (kort form) som utvärderar livskvalitet och Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) som utvärderar patienttillfredsställelse att användas.
Skalorna kommer att upprepas efter 15 dagar för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skalans tillförlitlighet och giltighet kommer att börja med språkekvivalens och kulturell anpassning.
Skalan kommer att översättas från engelska till turkiska av två personer som talar flytande turkiska och engelska.
En enda turkisk översättning kommer att erhållas från dessa två turkiska översättningar med en gemensam åsikt.
Skalan, som har översatts till turkiska, kommer att översättas till engelska av två andra personer som talar flytande turkiska och engelska.
Skalan översatt till engelska kommer att jämföras med originalet.
Om utvecklaren av skalan godkänner översättningen av skalan kommer deltagare att rekryteras till studien.
I förprövningsfasen kommer en förbedömning att genomföras med 15 deltagare för att testa skalans förståelighet.
Baserat på resultaten från förtestfasen kommer den slutliga versionen av PSS att kunna modifieras.
PSS-skalan kommer att fyllas i ansikte mot ansikte med frivilliga deltagare som har fått ett strokerehabiliteringsprogram och uppfyller inklusionskriterierna.
130 deltagare kommer att ingå i studien.
För att bedöma den samtidiga validiteten av PSS kommer SF-36 (kort form) som utvärderar livskvalitet och Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) som utvärderar patienttillfredsställelse att användas.
Skalorna kommer att upprepas efter 15 dagar för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Rekrytering
- Emel Mete
-
Underutredare:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokepatienter som behandlar med strokerehabilitering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att dra nytta av sjukgymnastik och rehabiliteringstjänster,
- Mini mental state examination (MMSE) poäng > 24
- Patienter med stroke
- Modersmålet är turkiska
Exklusions kriterier:
- Modersmålet är inte turkiska
- Patienter med motoriska följdsjukdomar från andra sjukdomar och otillräcklig kognitiv eller utbildningsnivå för att fullfölja skalan
- Mini mental state examination (MMSE) poäng < 24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med stroke
I denna studie kommer 130 patienter med stroke som behandlas med strokerehabiliteringsprogram att inkluderas.
|
Denna studie handlar om validering av Pound Satisfaction Scale till turkiska.
Nivån på tillfredsställelse med rehabiliteringstjänsten och behandlingen av 130 strokepatienter som genomgår strokerehabilitering kommer att utvärderas med Pounds tillfredsställelseskalan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig tillfredställelse
Tidsram: baslinje
|
Personlig tillfredsställelse kommer att bedömas med Pound Satisfaction Scale (PSS).
Skalan omfattar tre underkategorier: "vård och information som ges till patienten under behandlingen", "kvantitet och kvalitet på behandlingen" och "Information och stöd som ges till patient och familj efter utskrivning".
PSS består av totalt 13 artiklar.
Varje punkt får poäng från 0 till 3 (0: Håller helt med, 1: Håller inte med, 2: Håller med, 3: Håller helt med).
Den högsta poängen är 39 poäng.
Höga poäng tyder på en hög grad av tillfredsställelse.
|
baslinje
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: baslinje
|
Patientnöjdhet från sjukgymnastik kommer att bedömas Patientnöjdhetsskala i sjukgymnastik (PSSP).
PSSP består av 14 artiklar under fyra kategoriunderrubriker "behandling (5 artiklar), entré (3 artiklar), logistik (4 artiklar) och global övergripande tillfredsställelse (2 artiklar)."
Det är en 5-punkts poängskala av Likert-typ (1 = svag, 5 = perfekt).
Totalpoäng beräknas av 100.
Höga poäng tyder på en hög grad av tillfredsställelse.
|
baslinje
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: baslinje
|
Livskvalitet kommer att bedömas med SF-36 (kort form).
SF-36 (kort form) är en generell livskvalitetsskala som utvärderar fysisk och psykisk hälsa.
Den består av åtta underdimensioner och 36 poster: Fysisk funktion, social funktion, fysisk rollsvårighet, emotionell rollsvårighet, mental hälsa, vitalitet (energi), smärta och allmän hälsa.
Poäng för varje delskala beräknas separat.
Det poängsätts från 0 till 100.
En poäng på 0 från skalan indikerar dålig hälsa och en poäng på 100 indikerar god hälsa.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pound Satisfaction Scale
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .