- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05509205
Adaptación turca, validez y confiabilidad de la escala de satisfacción de la libra en pacientes con accidente cerebrovascular después de la rehabilitación del accidente cerebrovascular
23 de agosto de 2022 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
El objetivo de este estudio es adaptar la Escala de Satisfacción de la Libra (PSS) a la sociedad turca en pacientes con accidente cerebrovascular y hacer su validez y confiabilidad en turco.
La escala PSS desarrollada por Pound et al evalúa la satisfacción del paciente con el programa de rehabilitación recibido y los servicios recibidos en pacientes con accidente cerebrovascular.
La escala PSS se rellenará presencialmente con participantes voluntarios que hayan recibido un programa de rehabilitación de ictus y cumplan los criterios de inclusión.
130 participantes serán incluidos en el estudio.
Para evaluar la validez concurrente de la PSS se utilizará el SF-36 (forma corta) que evalúa la calidad de vida, y la Escala de Satisfacción del Paciente en Fisioterapia (PSSP) que evalúa la satisfacción del paciente.
Las escalas se repetirán a los 15 días para evaluar la fiabilidad test-retest.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fiabilidad y validez de la escala comenzará con la equivalencia lingüística y la adaptación cultural.
La escala será traducida del inglés al turco por dos personas que hablan turco e inglés con fluidez.
Se obtendrá una sola traducción turca de estas dos traducciones turcas con una opinión común.
La escala, que ha sido traducida al turco, será traducida al inglés por otras dos personas que hablan turco e inglés con fluidez.
La escala traducida al inglés se comparará con la original.
Si el desarrollador de la escala aprueba la traducción de la escala, se reclutarán participantes para el estudio.
En la fase previa al juicio, se realizará una preevaluación con 15 participantes para probar la inteligibilidad de la escala.
Según los resultados de la fase de prueba previa, la versión final de PSS podrá modificarse.
La escala PSS se rellenará presencialmente con participantes voluntarios que hayan recibido un programa de rehabilitación de ictus y cumplan los criterios de inclusión.
130 participantes serán incluidos en el estudio.
Para evaluar la validez concurrente de la PSS se utilizará el SF-36 (forma corta) que evalúa la calidad de vida, y la Escala de Satisfacción del Paciente en Fisioterapia (PSSP) que evalúa la satisfacción del paciente.
Las escalas se repetirán a los 15 días para evaluar la fiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Emel Mete
-
Sub-Investigador:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular que reciben tratamiento con rehabilitación para accidentes cerebrovasculares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para beneficiarse de los servicios de Fisioterapia y Rehabilitación,
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE)> 24
- Pacientes con ictus
- El idioma nativo es el turco
Criterio de exclusión:
- Idioma nativo que no es turco
- Pacientes con secuelas motoras de otras enfermedades y nivel cognitivo o educativo insuficiente para completar la escala
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) < 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus
En este estudio se incluirán 130 pacientes con ictus que estén en tratamiento con programas de rehabilitación del ictus.
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Este estudio trata sobre la validación de la Escala de Satisfacción de la Libra al Turco.
Se evaluará el nivel de satisfacción con el servicio de rehabilitación y tratamiento de 130 pacientes con ictus sometidos a rehabilitación de ictus con la escala de satisfacción de Libra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción personal
Periodo de tiempo: base
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La Satisfacción Personal se evaluará con la Escala de Satisfacción de la Libra (PSS).
La escala incluye tres subcategorías: "atención e información brindada al paciente durante el tratamiento", "cantidad y calidad del tratamiento" e "Información y apoyo brindado al paciente y familia después del alta".
PSS consta de 13 artículos en total.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0: Totalmente en desacuerdo, 1: En desacuerdo, 2: De acuerdo, 3: Totalmente de acuerdo).
La puntuación más alta es de 39 puntos.
Las puntuaciones altas indican un alto grado de satisfacción.
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base
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: base
|
Se valorará la Satisfacción del Paciente en Fisioterapia con la Escala de Satisfacción del Paciente en Fisioterapia (PSSP).
PSSP consta de 14 elementos en cuatro subtítulos de categoría de "tratamiento (5 elementos), admisión (3 elementos), logística (4 elementos) y satisfacción general global (2 elementos)".
Es una escala de puntuación tipo Likert de 5 puntos (1 = débil, 5 = perfecto).
Las puntuaciones totales se calculan sobre 100.
Las puntuaciones altas indican un alto grado de satisfacción.
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base
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: base
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La calidad de vida se evaluará con SF-36 (forma corta).
SF-36 (forma corta) es una escala general de calidad de vida que evalúa la salud física y mental.
Consta de ocho subdimensiones y 36 ítems: Función Física, Función Social, Dificultad del Rol Físico, Dificultad del Rol Emocional, Salud Mental, Vitalidad (Energía), Dolor y Salud General.
Las puntuaciones de cada subescala se calculan por separado.
Se puntúa de 0 a 100.
Una puntuación de 0 en la escala indica mala salud y una puntuación de 100 indica buena salud.
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base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pound Satisfaction Scale
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .