- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05509205
Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de pond-tevredenheidsschaal bij patiënten met een beroerte na revalidatie na een beroerte
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Het doel van deze studie is om de Pound Satisfaction Scale (PSS) aan te passen aan de Turkse samenleving bij CVA-patiënten en om de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks te maken.
De PSS-schaal ontwikkeld door Pound et al evalueert de tevredenheid van de patiënt met het ontvangen revalidatieprogramma en de diensten die zijn ontvangen bij patiënten met een beroerte.
De PSS-schaal wordt face-to-face ingevuld met vrijwillige deelnemers die een revalidatieprogramma voor een beroerte hebben gevolgd en voldoen aan de inclusiecriteria.
Er zullen 130 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
Om de gelijktijdige validiteit van de PSS te beoordelen, zullen de SF-36 (korte vorm) die de kwaliteit van leven evalueert, en de Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) die de patiënttevredenheid evalueert, worden gebruikt.
De weegschaal wordt na 15 dagen herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal begint met taalequivalentie en culturele aanpassing.
De schaal wordt vertaald van het Engels naar het Turks door twee mensen die vloeiend Turks en Engels spreken.
Van deze twee Turkse vertalingen met een gemeenschappelijke mening wordt één Turkse vertaling verkregen.
De schaal, die in het Turks is vertaald, zal in het Engels worden vertaald door twee andere mensen die vloeiend Turks en Engels spreken.
De in het Engels vertaalde schaal wordt vergeleken met het origineel.
Als de ontwikkelaar van de schaal de vertaling van de schaal goedkeurt, worden deelnemers geworven voor het onderzoek.
In de pre-trial fase zal een pre-assessment worden uitgevoerd met 15 deelnemers om de verstaanbaarheid van de schaal te testen.
Op basis van de resultaten van de pre-testfase kan de definitieve versie van PSS worden aangepast.
De PSS-schaal wordt face-to-face ingevuld met vrijwillige deelnemers die een revalidatieprogramma voor een beroerte hebben gevolgd en voldoen aan de inclusiecriteria.
Er zullen 130 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
Om de gelijktijdige validiteit van de PSS te beoordelen, zullen de SF-36 (korte vorm) die de kwaliteit van leven evalueert, en de Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP) die de patiënttevredenheid evalueert, worden gebruikt.
De weegschaal wordt na 15 dagen herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Werving
- Emel Mete
-
Onderonderzoeker:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een beroerte die worden behandeld met revalidatie na een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te profiteren van fysiotherapie en revalidatiediensten,
- Mini Mental State Examination (MMSE) score> 24
- Patiënten met een beroerte
- Moedertaal is Turks
Uitsluitingscriteria:
- Moedertaal is geen Turks
- Patiënten met motorische gevolgen van andere ziekten en onvoldoende cognitief of opleidingsniveau om de schaal in te vullen
- Mini Mental State Examination (MMSE) score < 24
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een beroerte
In deze studie zullen 130 patiënten met een beroerte die worden behandeld met revalidatieprogramma's voor een beroerte, worden geïncludeerd.
|
Deze studie gaat over validatie van de Pound Satisfaction Scale naar Turks.
De mate van tevredenheid met de revalidatiedienst en behandeling van 130 patiënten met een beroerte die revalidatie na een beroerte ondergaan, zal worden geëvalueerd met de Pound-tevredenheidsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke voldoening
Tijdsspanne: basislijn
|
Persoonlijke tevredenheid wordt beoordeeld met de Pound Satisfaction Scale (PSS).
De schaal omvat drie subcategorieën: "zorg en informatie aan de patiënt tijdens de behandeling", "kwantiteit en kwaliteit van de behandeling" en "Informatie en ondersteuning aan de patiënt en familie na ontslag".
PSS bestaat in totaal uit 13 items.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet mee eens, 1: niet mee eens, 2: mee eens, 3: helemaal mee eens).
De hoogste score is 39 punten.
Hoge scores duiden op een hoge mate van tevredenheid.
|
basislijn
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn
|
Patiënttevredenheid van fysiotherapie zal worden beoordeeld Patiënttevredenheidsschaal in fysiotherapie (PSSP).
PSSP bestaat uit 14 items onder vier subrubrieken van categorieën: "behandeling (5 items), opname (3 items), logistiek (4 items) en algemene algehele tevredenheid (2 items)."
Het is een 5-punts Likert-scoreschaal (1 = zwak, 5 = perfect).
Totaalscores worden berekend op 100.
Hoge scores duiden op een hoge mate van tevredenheid.
|
basislijn
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
|
De levenskwaliteit wordt beoordeeld met SF-36 (korte vorm).
SF-36 (korte vorm) is een algemene kwaliteit van leven-schaal die de fysieke en mentale gezondheid evalueert.
Het bestaat uit acht subdimensies en 36 items: Fysiek functioneren, Sociaal functioneren, Fysieke rolproblemen, Emotionele rolproblemen, Geestelijke gezondheid, Vitaliteit (energie), Pijn en Algemene gezondheid.
Scores voor elke subschaal worden afzonderlijk berekend.
Er wordt gescoord van 0 tot 100.
Een score van 0 op de schaal duidt op een slechte gezondheid en een score van 100 op een goede gezondheid.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pound Satisfaction Scale
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .