Skupina akutních, ischemických a vzácných neuropatií (CAIRN)
Neuropatie jsou definovány jako klinické, elektrické, biologické a histologické projevy poškození periferních neuronů. Představují heterogenní skupinu poruch a jsou zodpovědné za vyřazení smyslových a motorických poruch. Jejich diagnóza je založena na souboru klinických argumentů potvrzených elektromyogramem. To umožňuje specifikovat místo poškození, jeho závažnost a sledovat vývoj onemocnění.
K dnešnímu dni je diagnóza poranění periferních nervů sekundárně k okluzi arteriálních kmenů zřídka vyvolána; jeho klinické, elektromyografické a prognostické charakteristiky jsou málo známé. Vzácné případy uváděné v literatuře skutečně pocházejí z vaskulárních oborů, s malými údaji o neurologických symptomech, neurofyziologických diagnostických prvcích a prognóze.
Tyto nerozpoznané a nedostatečně diagnostikované neuropatie však někdy indikují vážné poškození cév, pro které je nutná urgentní léčba. Neurologické symptomy by pak měly být považovány za varovné příznaky a správné rozpoznání časné ischemické vaskulární etiologie může vést k optimalizovanému léčebnému řízení.
Cílem této studie bude popsat klinický obraz těchto neuropatií, prodiskutovat jejich elektrofyziologické diagnostické charakteristiky, porovnat demografická data s údaji z literatury a zhodnotit funkční prognózu těchto atak. Lepší znalost této vzácné etiologie neuropatie by umožnila lépe informovat pacienty a optimalizovat diagnostický a terapeutický management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient hospitalizován nebo sledován při neurofyziologické konzultaci/exploraci na neurologickém oddělení v rámci Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnostika akutní nebo subakutní ischemie periferního nervu
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient s poruchou porozumění, která znemožňuje porozumět protokolu
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient zbaven svobody
- Pacient nebo příbuzný, který má námitky proti použití svých údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacientů podle jejich neurofyziologického postižení
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá popisu demografie pacientů a kardiovaskulární anamnéze/rizikových faktorů.
|
Měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostické faktory pro funkční zotavení
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá prognóze onemocnění (návrat do předchozího stavu/přetrvávání částečného deficitu/přetrvávání symptomů) a době do zlepšení.
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAIRN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .