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Una cohorte de neuropatías agudas, isquémicas y raras (CAIRN)

6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Las neuropatías se definen como las manifestaciones clínicas, eléctricas, biológicas e histológicas del daño de las neuronas periféricas. Representan un grupo heterogéneo de trastornos y son responsables de trastornos sensoriales y motores incapacitantes. Su diagnóstico se basa en un conjunto de argumentos clínicos confirmados por el electromiograma. Esto permite especificar el sitio del daño, su gravedad y seguir la evolución de la enfermedad.

Hasta la fecha, rara vez se evoca el diagnóstico de lesión de nervio periférico secundaria a oclusión de troncos arteriales; sus características clínicas, electromiográficas y pronósticas son poco conocidas. De hecho, los raros casos reportados en la literatura son de especialidades vasculares, con pocos datos sobre síntomas neurológicos, elementos diagnósticos neurofisiológicos y pronóstico.

Sin embargo, estas neuropatías no reconocidas e infradiagnosticadas a veces son indicativas de un daño vascular grave para el que es necesario un tratamiento urgente. Los síntomas neurológicos deben entonces ser tratados como signos de alarma y el reconocimiento correcto de la etiología vascular isquémica temprana puede conducir a un manejo médico optimizado.

Los objetivos de este estudio serán describir la presentación clínica de estas neuropatías, discutir sus características diagnósticas electrofisiológicas, comparar los datos demográficos con los de la literatura y evaluar el pronóstico funcional de estos ataques. Un mejor conocimiento de esta rara etiología de la neuropatía permitiría informar mejor a los pacientes y optimizar el manejo diagnóstico y terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado o atendido en consulta/exploración neurofisiológica en el Departamento de Neurología del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, con Diagnóstico de isquemia nerviosa periférica aguda o subaguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad ≥ 18 años
  • Paciente hospitalizado o atendido en consulta/exploración neurofisiológica en el Departamento de Neurología del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnóstico de isquemia nerviosa periférica aguda o subaguda
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente con problemas de comprensión que imposibilitan la comprensión del protocolo
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente o familiar que se opone al uso de sus datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los pacientes según su deterioro neurofisiológico
Periodo de tiempo: Mes 1
Este resultado corresponde a la descripción de la demografía del paciente y la historia cardiovascular/factores de riesgo.
Mes 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores pronósticos para la recuperación funcional
Periodo de tiempo: Mes 1
Este resultado se corresponde con el pronóstico de la enfermedad (retorno al estado anterior/persistencia de un déficit parcial/persistencia de síntomas) y el tiempo hasta la mejoría.
Mes 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAIRN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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