- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511103
Una cohorte de neuropatías agudas, isquémicas y raras (CAIRN)
Las neuropatías se definen como las manifestaciones clínicas, eléctricas, biológicas e histológicas del daño de las neuronas periféricas. Representan un grupo heterogéneo de trastornos y son responsables de trastornos sensoriales y motores incapacitantes. Su diagnóstico se basa en un conjunto de argumentos clínicos confirmados por el electromiograma. Esto permite especificar el sitio del daño, su gravedad y seguir la evolución de la enfermedad.
Hasta la fecha, rara vez se evoca el diagnóstico de lesión de nervio periférico secundaria a oclusión de troncos arteriales; sus características clínicas, electromiográficas y pronósticas son poco conocidas. De hecho, los raros casos reportados en la literatura son de especialidades vasculares, con pocos datos sobre síntomas neurológicos, elementos diagnósticos neurofisiológicos y pronóstico.
Sin embargo, estas neuropatías no reconocidas e infradiagnosticadas a veces son indicativas de un daño vascular grave para el que es necesario un tratamiento urgente. Los síntomas neurológicos deben entonces ser tratados como signos de alarma y el reconocimiento correcto de la etiología vascular isquémica temprana puede conducir a un manejo médico optimizado.
Los objetivos de este estudio serán describir la presentación clínica de estas neuropatías, discutir sus características diagnósticas electrofisiológicas, comparar los datos demográficos con los de la literatura y evaluar el pronóstico funcional de estos ataques. Un mejor conocimiento de esta rara etiología de la neuropatía permitiría informar mejor a los pacientes y optimizar el manejo diagnóstico y terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- Paciente hospitalizado o atendido en consulta/exploración neurofisiológica en el Departamento de Neurología del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnóstico de isquemia nerviosa periférica aguda o subaguda
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con problemas de comprensión que imposibilitan la comprensión del protocolo
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente privado de libertad
- Paciente o familiar que se opone al uso de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes según su deterioro neurofisiológico
Periodo de tiempo: Mes 1
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Este resultado corresponde a la descripción de la demografía del paciente y la historia cardiovascular/factores de riesgo.
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Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores pronósticos para la recuperación funcional
Periodo de tiempo: Mes 1
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Este resultado se corresponde con el pronóstico de la enfermedad (retorno al estado anterior/persistencia de un déficit parcial/persistencia de síntomas) y el tiempo hasta la mejoría.
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAIRN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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