- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511103
Kohorta ostrych, niedokrwiennych i rzadkich neuropatii (CAIRN)
Neuropatie definiuje się jako kliniczne, elektryczne, biologiczne i histologiczne objawy uszkodzenia neuronów obwodowych. Reprezentują heterogenną grupę zaburzeń i są odpowiedzialne za upośledzenie funkcji czuciowych i ruchowych. Ich rozpoznanie opiera się na zestawie przesłanek klinicznych potwierdzonych elektromiogramem. Pozwala to na określenie miejsca uszkodzenia, jego nasilenia oraz prześledzenie ewolucji choroby.
Do chwili obecnej rzadko przywołuje się rozpoznanie uszkodzenia nerwów obwodowych w następstwie niedrożności pni tętniczych; jego cechy kliniczne, elektromiograficzne i prognostyczne są słabo poznane. Rzeczywiście, rzadkie przypadki opisane w literaturze dotyczą specjalizacji naczyniowych, z niewielką ilością danych na temat objawów neurologicznych, neurofizjologicznych elementów diagnostycznych i rokowania.
Jednak te nierozpoznane i niedodiagnozowane neuropatie czasami wskazują na poważne uszkodzenie naczyń, w przypadku którego konieczne jest pilne leczenie. Objawy neurologiczne należy wówczas traktować jako sygnały ostrzegawcze, a prawidłowe rozpoznanie wczesnej etiologii naczyniowej niedokrwienia może prowadzić do zoptymalizowania postępowania zachowawczego.
Celem niniejszej pracy będzie opisanie obrazu klinicznego tych neuropatii, omówienie ich elektrofizjologicznej charakterystyki diagnostycznej, porównanie danych demograficznych z danymi z piśmiennictwa oraz ocena funkcjonalnego rokowania tych napadów. Lepsze poznanie tej rzadkiej etiologii neuropatii pozwoliłoby na lepsze informowanie pacjentów i optymalizację postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent hospitalizowany lub zgłaszany na konsultację/eksplorację neurofizjologiczną na Oddziale Neurologii w ramach Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnostyka ostrego lub podostrego niedokrwienia nerwów obwodowych
- Pacjent mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami rozumienia uniemożliwiającymi zrozumienie protokołu
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent lub krewny, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów ze względu na ich zaburzenia neurofizjologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ten wynik odpowiada opisowi danych demograficznych pacjenta i historii sercowo-naczyniowej/czynnikom ryzyka.
|
Miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki prognostyczne powrotu do sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada rokowaniu choroby (powrót do stanu poprzedniego/utrzymywanie się częściowego deficytu/utrzymywanie się objawów) i czasu do poprawy.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAIRN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .