Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta ostrych, niedokrwiennych i rzadkich neuropatii (CAIRN)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Neuropatie definiuje się jako kliniczne, elektryczne, biologiczne i histologiczne objawy uszkodzenia neuronów obwodowych. Reprezentują heterogenną grupę zaburzeń i są odpowiedzialne za upośledzenie funkcji czuciowych i ruchowych. Ich rozpoznanie opiera się na zestawie przesłanek klinicznych potwierdzonych elektromiogramem. Pozwala to na określenie miejsca uszkodzenia, jego nasilenia oraz prześledzenie ewolucji choroby.

Do chwili obecnej rzadko przywołuje się rozpoznanie uszkodzenia nerwów obwodowych w następstwie niedrożności pni tętniczych; jego cechy kliniczne, elektromiograficzne i prognostyczne są słabo poznane. Rzeczywiście, rzadkie przypadki opisane w literaturze dotyczą specjalizacji naczyniowych, z niewielką ilością danych na temat objawów neurologicznych, neurofizjologicznych elementów diagnostycznych i rokowania.

Jednak te nierozpoznane i niedodiagnozowane neuropatie czasami wskazują na poważne uszkodzenie naczyń, w przypadku którego konieczne jest pilne leczenie. Objawy neurologiczne należy wówczas traktować jako sygnały ostrzegawcze, a prawidłowe rozpoznanie wczesnej etiologii naczyniowej niedokrwienia może prowadzić do zoptymalizowania postępowania zachowawczego.

Celem niniejszej pracy będzie opisanie obrazu klinicznego tych neuropatii, omówienie ich elektrofizjologicznej charakterystyki diagnostycznej, porównanie danych demograficznych z danymi z piśmiennictwa oraz ocena funkcjonalnego rokowania tych napadów. Lepsze poznanie tej rzadkiej etiologii neuropatii pozwoliłoby na lepsze informowanie pacjentów i optymalizację postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany lub zgłaszany na konsultację/eksplorację neurofizjologiczną na Oddziale Neurologii Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph z rozpoznaniem ostrego lub podostrego niedokrwienia nerwów obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany lub zgłaszany na konsultację/eksplorację neurofizjologiczną na Oddziale Neurologii w ramach Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnostyka ostrego lub podostrego niedokrwienia nerwów obwodowych
  • Pacjent mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami rozumienia uniemożliwiającymi zrozumienie protokołu
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent lub krewny, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów ze względu na ich zaburzenia neurofizjologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ten wynik odpowiada opisowi danych demograficznych pacjenta i historii sercowo-naczyniowej/czynnikom ryzyka.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki prognostyczne powrotu do sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada rokowaniu choroby (powrót do stanu poprzedniego/utrzymywanie się częściowego deficytu/utrzymywanie się objawów) i czasu do poprawy.
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj