- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05511103
En kohort av akutte, iskemiske og sjeldne nevropatier (CAIRN)
Nevropatier er definert som de kliniske, elektriske, biologiske og histologiske manifestasjonene av perifer nevronskade. De representerer en heterogen gruppe lidelser og er ansvarlige for å deaktivere sensoriske og motoriske lidelser. Diagnosen deres er basert på et sett med kliniske argumenter bekreftet av elektromyogrammet. Dette gjør det mulig å spesifisere skadestedet, dens alvorlighetsgrad og å følge utviklingen av sykdommen.
Til dags dato er diagnosen perifer nerveskade sekundært til okklusjon av arterielle stammer sjelden fremkalt; dens kliniske, elektromyografiske og prognostiske egenskaper er dårlig kjent. Faktisk er de sjeldne tilfellene rapportert i litteraturen fra vaskulære spesialiteter, med lite data om nevrologiske symptomer, nevrofysiologiske diagnostiske elementer og prognose.
Imidlertid er disse ukjente og underdiagnostiserte nevropatiene noen ganger en indikasjon på alvorlig vaskulær skade som er nødvendig med akutt behandling. Nevrologiske symptomer bør da behandles som advarselstegn, og korrekt gjenkjennelse av tidlig iskemisk vaskulær etiologi kan føre til en optimalisert medisinsk behandling.
Målet med denne studien vil være å beskrive den kliniske presentasjonen av disse nevropatiene, å diskutere deres elektrofysiologiske diagnostiske egenskaper, å sammenligne demografiske data med de fra litteraturen, og å evaluere den funksjonelle prognosen for disse angrepene. En bedre kunnskap om denne sjeldne etiologien til nevropati vil gjøre det mulig å bedre informere pasientene og optimalisere den diagnostiske og terapeutiske behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Pasient innlagt på sykehus eller sett i nevrofysiologisk konsultasjon/utforskning i nevrologisk avdeling i Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnose av akutt eller subakutt perifer nerveiskemi
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med nedsatt forståelse som gjør det umulig å forstå protokollen
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient eller pårørende som motsetter seg bruken av hans/hennes data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristikker av pasienter i henhold til deres nevrofysiologiske svekkelse
Tidsramme: Måned 1
|
Dette utfallet tilsvarer beskrivelsen av pasientdemografi og kardiovaskulær historie/risikofaktorer.
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostiske faktorer for funksjonell utvinning
Tidsramme: Måned 1
|
Dette utfallet tilsvarer prognosen for sykdommen (tilbake til forrige tilstand/vedvarende delvis underskudd/vedvarende symptomer) og tiden til bedring.
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAIRN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .