- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511103
En kohort av akuta, ischemiska och sällsynta neuropatier (CAIRN)
Neuropatier definieras som de kliniska, elektriska, biologiska och histologiska manifestationerna av perifer neuronskada. De representerar en heterogen grupp av störningar och är ansvariga för att invalidisera sensoriska och motoriska störningar. Deras diagnos är baserad på en uppsättning kliniska argument som bekräftas av elektromyogrammet. Detta gör det möjligt att specificera platsen för skadan, dess svårighetsgrad och att följa sjukdomens utveckling.
Hittills har diagnosen perifer nervskada sekundärt till ocklusion av arteriella stammar sällan framkallats; dess kliniska, elektromyografiska och prognostiska egenskaper är dåligt kända. Faktum är att de sällsynta fall som rapporterats i litteraturen är från vaskulära specialiteter, med lite data om neurologiska symtom, neurofysiologiska diagnostiska element och prognos.
Emellertid är dessa okända och underdiagnostiserade neuropatier ibland tecken på allvarlig vaskulär skada för vilken akut behandling är nödvändig. Neurologiska symtom bör då behandlas som varningstecken och korrekt identifiering av den tidiga ischemiska vaskulära etiologin kan leda till en optimerad medicinsk behandling.
Syftet med denna studie kommer att vara att beskriva den kliniska presentationen av dessa neuropatier, att diskutera deras elektrofysiologiska diagnostiska egenskaper, att jämföra demografiska data med dem från litteraturen och att utvärdera den funktionella prognosen för dessa attacker. En bättre kunskap om denna sällsynta etiologi av neuropati skulle göra det möjligt att bättre informera patienterna och optimera den diagnostiska och terapeutiska behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient inlagd på sjukhus eller sett i neurofysiologisk konsultation/utforskning på neurologiska avdelningen inom Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnos av akut eller subakut perifer nervischemi
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient med nedsatt förståelse vilket gör det omöjligt att förstå protokollet
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient under domstolsskydd
- Patient frihetsberövad
- Patient eller anhörig som motsätter sig användningen av hans/hennes uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper hos patienter enligt deras neurofysiologiska funktionsnedsättning
Tidsram: Månad 1
|
Detta utfall motsvarar beskrivningen av patientdemografi och kardiovaskulär historia/riskfaktorer.
|
Månad 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostiska faktorer för funktionell återhämtning
Tidsram: Månad 1
|
Detta utfall motsvarar sjukdomens prognos (återgång till det tidigare tillståndet/beständighet av ett partiellt underskott/beständiga symtom) och tiden till förbättring.
|
Månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Roubeau, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAIRN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .