- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05511103
Une cohorte de neuropathies aiguës, ischémiques et rares (CAIRN)
Les neuropathies sont définies comme les manifestations cliniques, électriques, biologiques et histologiques des lésions des neurones périphériques. Ils représentent un groupe hétérogène de troubles et sont responsables de troubles sensoriels et moteurs invalidants. Leur diagnostic repose sur un ensemble d'arguments cliniques confirmés par l'électromyogramme. Cela permet de préciser le siège de l'atteinte, sa gravité, et de suivre l'évolution de la maladie.
A ce jour, le diagnostic de lésion des nerfs périphériques secondaire à l'occlusion des troncs artériels est rarement évoqué ; ses caractéristiques cliniques, électromyographiques et pronostiques sont mal connues. En effet, les rares cas rapportés dans la littérature relèvent des spécialités vasculaires, avec peu de données sur les symptômes neurologiques, les éléments diagnostiques neurophysiologiques et le pronostic.
Cependant, ces neuropathies méconnues et sous-diagnostiquées sont parfois révélatrices d'atteintes vasculaires sévères nécessitant une prise en charge urgente. Les symptômes neurologiques doivent alors être traités comme des signes avant-coureurs et la bonne reconnaissance de l'étiologie vasculaire ischémique précoce peut conduire à une prise en charge médicale optimisée.
Les objectifs de cette étude seront de décrire la présentation clinique de ces neuropathies, de discuter de leurs caractéristiques diagnostiques électrophysiologiques, de comparer les données démographiques avec celles de la littérature, et d'évaluer le pronostic fonctionnel de ces atteintes. Une meilleure connaissance de cette étiologie rare de neuropathie permettrait de mieux informer les patients et d'optimiser la prise en charge diagnostique et thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- Patient hospitalisé ou vu en consultation/exploration neurophysiologique dans le service de Neurologie au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnostic d'ischémie nerveuse périphérique aiguë ou subaiguë
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une compréhension altérée rendant impossible la compréhension du protocole
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient sous protection judiciaire
- Patient privé de liberté
- Patient ou proche qui s'oppose à l'utilisation de ses données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des patients selon leur atteinte neurophysiologique
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à la description des caractéristiques démographiques des patients et des antécédents/facteurs de risque cardiovasculaires.
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Mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs pronostiques de la récupération fonctionnelle
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond au pronostic de la maladie (retour à l'état antérieur/persistance d'un déficit partiel/persistance des symptômes) et au délai d'amélioration.
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAIRN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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