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Une cohorte de neuropathies aiguës, ischémiques et rares (CAIRN)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les neuropathies sont définies comme les manifestations cliniques, électriques, biologiques et histologiques des lésions des neurones périphériques. Ils représentent un groupe hétérogène de troubles et sont responsables de troubles sensoriels et moteurs invalidants. Leur diagnostic repose sur un ensemble d'arguments cliniques confirmés par l'électromyogramme. Cela permet de préciser le siège de l'atteinte, sa gravité, et de suivre l'évolution de la maladie.

A ce jour, le diagnostic de lésion des nerfs périphériques secondaire à l'occlusion des troncs artériels est rarement évoqué ; ses caractéristiques cliniques, électromyographiques et pronostiques sont mal connues. En effet, les rares cas rapportés dans la littérature relèvent des spécialités vasculaires, avec peu de données sur les symptômes neurologiques, les éléments diagnostiques neurophysiologiques et le pronostic.

Cependant, ces neuropathies méconnues et sous-diagnostiquées sont parfois révélatrices d'atteintes vasculaires sévères nécessitant une prise en charge urgente. Les symptômes neurologiques doivent alors être traités comme des signes avant-coureurs et la bonne reconnaissance de l'étiologie vasculaire ischémique précoce peut conduire à une prise en charge médicale optimisée.

Les objectifs de cette étude seront de décrire la présentation clinique de ces neuropathies, de discuter de leurs caractéristiques diagnostiques électrophysiologiques, de comparer les données démographiques avec celles de la littérature, et d'évaluer le pronostic fonctionnel de ces atteintes. Une meilleure connaissance de cette étiologie rare de neuropathie permettrait de mieux informer les patients et d'optimiser la prise en charge diagnostique et thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient hospitalisé ou vu en consultation/exploration neurophysiologique dans le service de Neurologie au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, avec Diagnostic d'ischémie nerveuse périphérique aiguë ou subaiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient hospitalisé ou vu en consultation/exploration neurophysiologique dans le service de Neurologie au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnostic d'ischémie nerveuse périphérique aiguë ou subaiguë
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une compréhension altérée rendant impossible la compréhension du protocole
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient privé de liberté
  • Patient ou proche qui s'oppose à l'utilisation de ses données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des patients selon leur atteinte neurophysiologique
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond à la description des caractéristiques démographiques des patients et des antécédents/facteurs de risque cardiovasculaires.
Mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs pronostiques de la récupération fonctionnelle
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond au pronostic de la maladie (retour à l'état antérieur/persistance d'un déficit partiel/persistance des symptômes) et au délai d'amélioration.
Mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAIRN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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