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Uma coorte de neuropatias agudas, isquêmicas e raras (CAIRN)

6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

As neuropatias são definidas como as manifestações clínicas, elétricas, biológicas e histológicas de danos nos neurônios periféricos. Eles representam um grupo heterogêneo de distúrbios e são responsáveis ​​por distúrbios motores e sensoriais incapacitantes. Seu diagnóstico é baseado em um conjunto de argumentos clínicos confirmados pelo eletromiograma. Isso permite especificar o local do dano, sua gravidade e acompanhar a evolução da doença.

Até o momento, o diagnóstico de lesão nervosa periférica secundária à oclusão de troncos arteriais raramente é evocado; suas características clínicas, eletromiográficas e prognósticas são pouco conhecidas. De fato, os raros casos relatados na literatura são de especialidades vasculares, com poucos dados sobre sintomas neurológicos, elementos diagnósticos neurofisiológicos e prognóstico.

No entanto, essas neuropatias não reconhecidas e subdiagnosticadas às vezes são indicativas de dano vascular grave para o qual é necessário tratamento urgente. Os sintomas neurológicos devem então ser tratados como sinais de alerta e o correto reconhecimento da etiologia vascular isquêmica precoce pode levar a um tratamento médico otimizado.

Os objetivos deste estudo serão descrever a apresentação clínica dessas neuropatias, discutir suas características diagnósticas eletrofisiológicas, comparar os dados demográficos com os da literatura e avaliar o prognóstico funcional dessas crises. Um melhor conhecimento desta rara etiologia da neuropatia permitiria informar melhor os doentes e otimizar a gestão diagnóstica e terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado ou atendido em consulta/exploração neurofisiológica no Departamento de Neurologia do Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, com diagnóstico de isquemia nervosa periférica aguda ou subaguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente internado ou atendido em consulta/exploração neurofisiológica no Departamento de Neurologia do Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnóstico de isquemia nervosa periférica aguda ou subaguda
  • paciente que fala francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com compreensão prejudicada impossibilitando a compreensão do protocolo
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente privado de liberdade
  • Doente ou familiar que se oponha à utilização dos seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos pacientes de acordo com seu comprometimento neurofisiológico
Prazo: Mês 1
Esse desfecho corresponde à descrição dos dados demográficos do paciente e da história cardiovascular/fatores de risco.
Mês 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores prognósticos para recuperação funcional
Prazo: Mês 1
Este desfecho corresponde ao prognóstico da doença (retorno ao estado anterior/persistência de déficit parcial/persistência de sintomas) e ao tempo de melhora.
Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAIRN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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