- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511103
Uma coorte de neuropatias agudas, isquêmicas e raras (CAIRN)
As neuropatias são definidas como as manifestações clínicas, elétricas, biológicas e histológicas de danos nos neurônios periféricos. Eles representam um grupo heterogêneo de distúrbios e são responsáveis por distúrbios motores e sensoriais incapacitantes. Seu diagnóstico é baseado em um conjunto de argumentos clínicos confirmados pelo eletromiograma. Isso permite especificar o local do dano, sua gravidade e acompanhar a evolução da doença.
Até o momento, o diagnóstico de lesão nervosa periférica secundária à oclusão de troncos arteriais raramente é evocado; suas características clínicas, eletromiográficas e prognósticas são pouco conhecidas. De fato, os raros casos relatados na literatura são de especialidades vasculares, com poucos dados sobre sintomas neurológicos, elementos diagnósticos neurofisiológicos e prognóstico.
No entanto, essas neuropatias não reconhecidas e subdiagnosticadas às vezes são indicativas de dano vascular grave para o qual é necessário tratamento urgente. Os sintomas neurológicos devem então ser tratados como sinais de alerta e o correto reconhecimento da etiologia vascular isquêmica precoce pode levar a um tratamento médico otimizado.
Os objetivos deste estudo serão descrever a apresentação clínica dessas neuropatias, discutir suas características diagnósticas eletrofisiológicas, comparar os dados demográficos com os da literatura e avaliar o prognóstico funcional dessas crises. Um melhor conhecimento desta rara etiologia da neuropatia permitiria informar melhor os doentes e otimizar a gestão diagnóstica e terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- Paciente internado ou atendido em consulta/exploração neurofisiológica no Departamento de Neurologia do Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnóstico de isquemia nervosa periférica aguda ou subaguda
- paciente que fala francês
Critério de exclusão:
- Paciente com compreensão prejudicada impossibilitando a compreensão do protocolo
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente privado de liberdade
- Doente ou familiar que se oponha à utilização dos seus dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características dos pacientes de acordo com seu comprometimento neurofisiológico
Prazo: Mês 1
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Esse desfecho corresponde à descrição dos dados demográficos do paciente e da história cardiovascular/fatores de risco.
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Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores prognósticos para recuperação funcional
Prazo: Mês 1
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Este desfecho corresponde ao prognóstico da doença (retorno ao estado anterior/persistência de déficit parcial/persistência de sintomas) e ao tempo de melhora.
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAIRN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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