Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorte af akutte, iskæmiske og sjældne neuropatier (CAIRN)

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Neuropatier er defineret som de kliniske, elektriske, biologiske og histologiske manifestationer af perifer neuronskade. De repræsenterer en heterogen gruppe af lidelser og er ansvarlige for at invalidere sensoriske og motoriske lidelser. Deres diagnose er baseret på et sæt kliniske argumenter bekræftet af elektromyogrammet. Dette gør det muligt at specificere stedet for skaden, dens sværhedsgrad og at følge sygdommens udvikling.

Til dato er diagnosen perifer nerveskade sekundær til okklusion af arterielle trunker sjældent fremkaldt; dets kliniske, elektromyografiske og prognostiske karakteristika er dårligt kendte. Faktisk er de sjældne tilfælde rapporteret i litteraturen fra vaskulære specialer, med få data om neurologiske symptomer, neurofysiologiske diagnostiske elementer og prognose.

Disse uerkendte og underdiagnosticerede neuropatier er dog nogle gange tegn på alvorlig vaskulær skade, for hvilken akut behandling er nødvendig. Neurologiske symptomer bør derefter behandles som advarselstegn, og den korrekte erkendelse af den tidlige iskæmiske vaskulære ætiologi kan føre til en optimeret medicinsk behandling.

Formålet med denne undersøgelse vil være at beskrive den kliniske præsentation af disse neuropatier, at diskutere deres elektrofysiologiske diagnostiske karakteristika, at sammenligne de demografiske data med dem fra litteraturen og at evaluere den funktionelle prognose for disse angreb. Et bedre kendskab til denne sjældne ætiologi af neuropati ville gøre det muligt at informere patienterne bedre og optimere den diagnostiske og terapeutiske behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt eller set i neurofysiologisk konsultation/udforskning i Neurologisk afdeling i Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, med diagnose af akut eller subakut perifer nerveiskæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient indlagt eller set i neurofysiologisk konsultation/udforskning i Neurologisk afdeling i Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnose af akut eller subakut perifer nerveiskæmi
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med nedsat forståelse, hvilket gør det umuligt at forstå protokollen
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient eller pårørende, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans/hendes data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for patienter i henhold til deres neurofysiologiske svækkelse
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til beskrivelsen af ​​patientdemografi og kardiovaskulær historie/risikofaktorer.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske faktorer for funktionel restitution
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til prognosen for sygdommen (tilbage til den tidligere tilstand/vedvarende et delvist underskud/vedvarende symptomer) og tiden til bedring.
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIRN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner