- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511103
Akuuttien, iskeemisten ja harvinaisten neuropatioiden ryhmä (CAIRN)
Neuropatiat määritellään perifeeristen hermosolujen vaurion kliinisiksi, sähköisiksi, biologisiksi ja histologisiksi ilmenemismuodoiksi. Ne edustavat heterogeenista ryhmää häiriöitä ja ovat vastuussa sensoristen ja motoristen häiriöiden vammautumisesta. Heidän diagnoosinsa perustuu joukkoon kliinisiä perusteita, jotka vahvistetaan elektromyogrammissa. Näin voidaan määrittää vaurion paikka, sen vakavuus ja seurata taudin kehitystä.
Tähän mennessä valtimorunkojen tukkeuman aiheuttaman perifeerisen hermovaurion diagnoosia on harvoin esitetty; sen kliiniset, elektromyografiset ja prognostiset ominaisuudet tunnetaan huonosti. Todellakin, kirjallisuudessa raportoidut harvinaiset tapaukset ovat peräisin verisuonialan erikoisuuksista, ja niistä on vain vähän tietoa neurologisista oireista, neurofysiologisista diagnostisista elementeistä ja ennusteista.
Nämä tunnistamattomat ja alidiagnosoidut neuropatiat ovat kuitenkin joskus merkkejä vakavista verisuonivaurioista, jotka ovat tarpeen kiireellisesti. Neurologisia oireita tulee sitten käsitellä varoitusmerkeinä, ja varhaisen iskeemisen verisuonten etiologian oikea tunnistaminen voi johtaa optimaaliseen lääketieteelliseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden neuropatioiden kliinistä esitystä, keskustella niiden elektrofysiologisista diagnostisista ominaisuuksista, verrata demografisia tietoja kirjallisuuden tietoihin ja arvioida näiden kohtausten toiminnallista ennustetta. Tämän harvinaisen neuropatian etiologian parempi tuntemus mahdollistaisi potilaiden paremman tiedottamisen ja diagnostisen ja terapeuttisen hoidon optimoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas on sairaalahoidossa tai nähty neurofysiologisessa konsultaatiossa/tutkimuksessa Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephin neurologian osastolla
- Akuutin tai subakuutin perifeerisen hermoiskemian diagnoosi
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka ymmärrys on heikentynyt, mikä tekee protokollan ymmärtämisen mahdottomaksi
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas tai sukulainen, joka vastustaa tietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ominaisuudet neurofysiologisen vajaatoiminnan mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa kuvausta potilaiden demografisista tiedoista ja sydän- ja verisuonihistoriasta/riskitekijöistä.
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan palautumisen ennustetekijät
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa sairauden ennustetta (paluu edelliseen tilaan / osittaisen vajauksen jatkuminen / oireiden jatkuminen) ja paranemiseen kuluvaa aikaa.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAIRN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen neuropatia
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Klopidogreeliresistenssi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Akuutti iskeeminen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivoverisuonitapahtuma
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Zurich; University College, London; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHuimaus | Huimaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ohimenevät neurologiset oireetBrasilia
-
Stanford UniversityMedical University of South Carolina; Yale University; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Iskeeminen aivohalvaus | Verisuonten kuolema | Aivohalvauksen uusiutuminen | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivohalvaus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Toistuva aivohalvausYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus iskeeminen | Iskeeminen aivoinfarkti | Kaulavaltimon ahtauma Oireellinen | Kaulavaltimon arterioskleroosi | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ateroskleroosi Aivoinfarkti | Plakin sisäinen verenvuoto | AteroskleroositAlankomaat