- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05511103
Een cohort van acute, ischemische en zeldzame neuropathieën (CAIRN)
Neuropathieën worden gedefinieerd als de klinische, elektrische, biologische en histologische manifestaties van perifere neuronbeschadiging. Ze vertegenwoordigen een heterogene groep aandoeningen en zijn verantwoordelijk voor het uitschakelen van sensorische en motorische stoornissen. Hun diagnose is gebaseerd op een reeks klinische argumenten die worden bevestigd door het elektromyogram. Dit maakt het mogelijk om de plaats van de schade en de ernst ervan te specificeren en om de evolutie van de ziekte te volgen.
Tot op heden wordt de diagnose van perifere zenuwbeschadiging secundair aan occlusie van arteriële trunks zelden gesteld; de klinische, elektromyografische en prognostische kenmerken ervan zijn slecht bekend. De zeldzame gevallen die in de literatuur worden gemeld, zijn inderdaad afkomstig van vasculaire specialismen, met weinig gegevens over neurologische symptomen, neurofysiologische diagnostische elementen en prognose.
Deze niet-herkende en ondergediagnosticeerde neuropathieën zijn echter soms een indicatie van ernstige vasculaire schade waarvoor dringende behandeling noodzakelijk is. Neurologische symptomen moeten dan worden behandeld als waarschuwingssignalen en de juiste herkenning van de vroege ischemische vasculaire etiologie kan leiden tot een geoptimaliseerde medische behandeling.
De doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van de klinische presentatie van deze neuropathieën, het bespreken van hun elektrofysiologische diagnostische kenmerken, het vergelijken van de demografische gegevens met die uit de literatuur en het evalueren van de functionele prognose van deze aanvallen. Een betere kennis van deze zeldzame etiologie van neuropathie zou het mogelijk maken de patiënten beter te informeren en het diagnostisch en therapeutisch beheer te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis of gezien tijdens neurofysiologische raadpleging/onderzoek op de afdeling Neurologie van de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnose van acute of subacute perifere zenuwischemie
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een verminderd begrip waardoor het protocol onmogelijk te begrijpen is
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt of familielid die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van patiënten volgens hun neurofysiologische stoornis
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de beschrijving van de demografische gegevens van de patiënt en de cardiovasculaire voorgeschiedenis/risicofactoren.
|
Maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische factoren voor functioneel herstel
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de prognose van de ziekte (terugkeer naar de vorige toestand/aanhouden van een gedeeltelijk tekort/aanhouden van symptomen) en de tijd tot verbetering.
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAIRN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische neuropathie
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten