Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohort van acute, ischemische en zeldzame neuropathieën (CAIRN)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Neuropathieën worden gedefinieerd als de klinische, elektrische, biologische en histologische manifestaties van perifere neuronbeschadiging. Ze vertegenwoordigen een heterogene groep aandoeningen en zijn verantwoordelijk voor het uitschakelen van sensorische en motorische stoornissen. Hun diagnose is gebaseerd op een reeks klinische argumenten die worden bevestigd door het elektromyogram. Dit maakt het mogelijk om de plaats van de schade en de ernst ervan te specificeren en om de evolutie van de ziekte te volgen.

Tot op heden wordt de diagnose van perifere zenuwbeschadiging secundair aan occlusie van arteriële trunks zelden gesteld; de klinische, elektromyografische en prognostische kenmerken ervan zijn slecht bekend. De zeldzame gevallen die in de literatuur worden gemeld, zijn inderdaad afkomstig van vasculaire specialismen, met weinig gegevens over neurologische symptomen, neurofysiologische diagnostische elementen en prognose.

Deze niet-herkende en ondergediagnosticeerde neuropathieën zijn echter soms een indicatie van ernstige vasculaire schade waarvoor dringende behandeling noodzakelijk is. Neurologische symptomen moeten dan worden behandeld als waarschuwingssignalen en de juiste herkenning van de vroege ischemische vasculaire etiologie kan leiden tot een geoptimaliseerde medische behandeling.

De doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van de klinische presentatie van deze neuropathieën, het bespreken van hun elektrofysiologische diagnostische kenmerken, het vergelijken van de demografische gegevens met die uit de literatuur en het evalueren van de functionele prognose van deze aanvallen. Een betere kennis van deze zeldzame etiologie van neuropathie zou het mogelijk maken de patiënten beter te informeren en het diagnostisch en therapeutisch beheer te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen in het ziekenhuis of gezien tijdens neurofysiologische raadpleging/onderzoek op de afdeling Neurologie van de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, met diagnose van acute of subacute ischemie van de perifere zenuwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis of gezien tijdens neurofysiologische raadpleging/onderzoek op de afdeling Neurologie van de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnose van acute of subacute perifere zenuwischemie
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een verminderd begrip waardoor het protocol onmogelijk te begrijpen is
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt of familielid die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van patiënten volgens hun neurofysiologische stoornis
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met de beschrijving van de demografische gegevens van de patiënt en de cardiovasculaire voorgeschiedenis/risicofactoren.
Maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische factoren voor functioneel herstel
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met de prognose van de ziekte (terugkeer naar de vorige toestand/aanhouden van een gedeeltelijk tekort/aanhouden van symptomen) en de tijd tot verbetering.
Maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische neuropathie

Abonneren