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Una coorte di neuropatie acute, ischemiche e rare (CAIRN)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Le neuropatie sono definite come le manifestazioni cliniche, elettriche, biologiche e istologiche del danno dei neuroni periferici. Rappresentano un gruppo eterogeneo di disturbi e sono responsabili di disturbi sensoriali e motori invalidanti. La loro diagnosi si basa su una serie di argomenti clinici confermati dall'elettromiogramma. Ciò consente di specificare la sede del danno, la sua gravità e di seguire l'evoluzione della malattia.

Ad oggi, la diagnosi di lesione del nervo periferico secondaria all'occlusione dei tronchi arteriosi è raramente evocata; le sue caratteristiche cliniche, elettromiografiche e prognostiche sono poco conosciute. Infatti, i rari casi riportati in letteratura provengono da specialità vascolari, con pochi dati su sintomi neurologici, elementi diagnostici neurofisiologici e prognosi.

Tuttavia, queste neuropatie non riconosciute e sottodiagnosticate sono talvolta indicative di gravi danni vascolari per i quali è necessaria una gestione urgente. I sintomi neurologici dovrebbero quindi essere trattati come segnali di allarme e il corretto riconoscimento dell'eziologia vascolare ischemica precoce può portare a una gestione medica ottimizzata.

Gli obiettivi di questo studio saranno descrivere la presentazione clinica di queste neuropatie, discutere le loro caratteristiche diagnostiche elettrofisiologiche, confrontare i dati demografici con quelli della letteratura e valutare la prognosi funzionale di questi attacchi. Una migliore conoscenza di questa rara eziologia della neuropatia consentirebbe di informare meglio i pazienti e di ottimizzare la gestione diagnostica e terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato o visto in consultazione/esplorazione neurofisiologica presso il Dipartimento di Neurologia del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, con diagnosi di ischemia del nervo periferico acuta o subacuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente ricoverato in ospedale o visto in consultazione/esplorazione neurofisiologica nel dipartimento di neurologia all'interno del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Diagnosi di ischemia del nervo periferico acuta o subacuta
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente con problemi di comprensione che rendono impossibile la comprensione del protocollo
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente o parente che si oppone all'utilizzo dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti in base alla loro compromissione neurofisiologica
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alla descrizione dei dati demografici del paziente e della storia cardiovascolare/fattori di rischio.
Mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori prognostici per il recupero funzionale
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alla prognosi della malattia (ritorno allo stato precedente/persistenza di un deficit parziale/persistenza dei sintomi) e al tempo di miglioramento.
Mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAIRN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuropatia ischemica

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