- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511103
Una coorte di neuropatie acute, ischemiche e rare (CAIRN)
Le neuropatie sono definite come le manifestazioni cliniche, elettriche, biologiche e istologiche del danno dei neuroni periferici. Rappresentano un gruppo eterogeneo di disturbi e sono responsabili di disturbi sensoriali e motori invalidanti. La loro diagnosi si basa su una serie di argomenti clinici confermati dall'elettromiogramma. Ciò consente di specificare la sede del danno, la sua gravità e di seguire l'evoluzione della malattia.
Ad oggi, la diagnosi di lesione del nervo periferico secondaria all'occlusione dei tronchi arteriosi è raramente evocata; le sue caratteristiche cliniche, elettromiografiche e prognostiche sono poco conosciute. Infatti, i rari casi riportati in letteratura provengono da specialità vascolari, con pochi dati su sintomi neurologici, elementi diagnostici neurofisiologici e prognosi.
Tuttavia, queste neuropatie non riconosciute e sottodiagnosticate sono talvolta indicative di gravi danni vascolari per i quali è necessaria una gestione urgente. I sintomi neurologici dovrebbero quindi essere trattati come segnali di allarme e il corretto riconoscimento dell'eziologia vascolare ischemica precoce può portare a una gestione medica ottimizzata.
Gli obiettivi di questo studio saranno descrivere la presentazione clinica di queste neuropatie, discutere le loro caratteristiche diagnostiche elettrofisiologiche, confrontare i dati demografici con quelli della letteratura e valutare la prognosi funzionale di questi attacchi. Una migliore conoscenza di questa rara eziologia della neuropatia consentirebbe di informare meglio i pazienti e di ottimizzare la gestione diagnostica e terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Paziente ricoverato in ospedale o visto in consultazione/esplorazione neurofisiologica nel dipartimento di neurologia all'interno del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Diagnosi di ischemia del nervo periferico acuta o subacuta
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente con problemi di comprensione che rendono impossibile la comprensione del protocollo
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente privato della libertà
- Paziente o parente che si oppone all'utilizzo dei propri dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche dei pazienti in base alla loro compromissione neurofisiologica
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde alla descrizione dei dati demografici del paziente e della storia cardiovascolare/fattori di rischio.
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Mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori prognostici per il recupero funzionale
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde alla prognosi della malattia (ritorno allo stato precedente/persistenza di un deficit parziale/persistenza dei sintomi) e al tempo di miglioramento.
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
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Prove cliniche su Neuropatia ischemica
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