- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05511103
Akut, ischaemiás és ritka neuropátiák csoportja (CAIRN)
A neuropátiák a perifériás idegsejtek károsodásának klinikai, elektromos, biológiai és szövettani megnyilvánulásai. A rendellenességek heterogén csoportját képviselik, és felelősek az érzékszervi és motoros rendellenességek fogyatékosságáért. Diagnózisuk az elektromiogram által megerősített klinikai érveken alapul. Ez lehetővé teszi a károsodás helyének, súlyosságának pontos meghatározását és a betegség lefolyásának követését.
Az artériás törzsek elzáródásából adódó másodlagos perifériás idegsérülés diagnózisát a mai napig ritkán idézik elő; klinikai, elektromiográfiás és prognosztikai jellemzői kevéssé ismertek. Valójában az irodalomban közölt ritka esetek érrendszeri szakterületekről származnak, és kevés adat áll rendelkezésre a neurológiai tünetekről, a neurofiziológiai diagnosztikai elemekről és a prognózisról.
Ezek a fel nem ismert és aluldiagnosztizált neuropátiák azonban néha súlyos érkárosodásra utalnak, amely sürgős kezelést igényel. A neurológiai tüneteket ezután figyelmeztető jelként kell kezelni, és a korai ischaemiás vaszkuláris etiológia helyes felismerése optimalizált orvosi kezeléshez vezethet.
A tanulmány célja ezen neuropátiák klinikai megjelenésének leírása, elektrofiziológiai diagnosztikai jellemzőik megvitatása, a demográfiai adatok összehasonlítása az irodalomból származókkal, valamint ezen rohamok funkcionális prognózisának értékelése. A neuropathia ritka etiológiájának jobb ismerete lehetővé tenné a betegek jobb tájékoztatását, valamint a diagnosztikai és terápiás kezelés optimalizálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- A beteg kórházba került vagy neurofiziológiai konzultáción/felderítésen látható a Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Neurológiai Osztályán
- Akut vagy szubakut perifériás idegi ischaemia diagnózisa
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Szövegértési zavarokkal küzdő beteg, ami lehetetlenné teszi a protokoll megértését
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Az a beteg vagy hozzátartozója, aki tiltakozik adatainak felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek jellemzői neurofiziológiai károsodásuk szerint
Időkeret: 1. hónap
|
Ez az eredmény megfelel a betegek demográfiai adatainak és a szív- és érrendszeri anamnézis/kockázati tényezők leírásának.
|
1. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális helyreállítás prognosztikai tényezői
Időkeret: 1. hónap
|
Ez az eredmény megfelel a betegség prognózisának (visszatérés az előző állapothoz/a részleges hiány fennmaradása/tünetek fennmaradása) és a javulás idejétől.
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAIRN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .