- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511103
Когорта острых, ишемических и редких невропатий (CAIRN)
Нейропатии определяются как клинические, электрические, биологические и гистологические проявления повреждения периферических нейронов. Они представляют собой гетерогенную группу расстройств и ответственны за инвалидизирующие сенсорные и двигательные расстройства. Их диагноз основывается на совокупности клинических данных, подтверждаемых электромиограммой. Это позволяет уточнить место повреждения, его тяжесть и проследить эволюцию заболевания.
На сегодняшний день редко ставится диагноз повреждения периферических нервов вследствие окклюзии артериальных стволов; его клинические, электромиографические и прогностические характеристики малоизвестны. Действительно, редкие случаи, о которых сообщается в литературе, относятся к сосудистым специальностям, с небольшим количеством данных о неврологических симптомах, нейрофизиологических диагностических элементах и прогнозе.
Однако эти нераспознанные и недостаточно диагностированные невропатии иногда указывают на тяжелое поражение сосудов, при котором необходимо срочное лечение. Затем неврологические симптомы следует рассматривать как предупредительные признаки, а правильное распознавание ранней сосудистой этиологии ишемии может привести к оптимизации медикаментозного лечения.
Целями данного исследования будут описание клинических проявлений этих невропатий, обсуждение их электрофизиологических диагностических характеристик, сравнение демографических данных с литературными и оценка функционального прогноза этих приступов. Лучшее знание этой редкой этиологии невропатии позволило бы лучше информировать пациентов и оптимизировать диагностическое и терапевтическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент госпитализирован или осмотрен на нейрофизиологической консультации/обследовании в отделении неврологии в Группе госпитальеров Париж Сен-Жозеф.
- Диагностика острой или подострой ишемии периферических нервов
- пациент, говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Пациент с нарушением понимания, что делает невозможным понимание протокола
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент под защитой суда
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент или родственник, который возражает против использования его/ее данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациентов в зависимости от их нейрофизиологических нарушений
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот результат соответствует описанию демографических данных пациента и сердечно-сосудистого анамнеза/факторов риска.
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы функционального восстановления
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот исход соответствует прогнозу заболевания (возврат к прежнему состоянию/сохранение частичного дефицита/сохранение симптомов) и времени до улучшения.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vincent Roubeau, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Abdellaoui A, West NJ, Tomlinson MA, Thomas MH, Browning N. Lower limb paralysis from ischaemic neuropathy of the lumbosacral plexus following aorto-iliac procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Aug;6(4):501-2. doi: 10.1510/icvts.2007.151993. Epub 2007 Apr 17.
- Abdelhamid MF, Sandler B, Awad RW. Ischaemic lumbosacral plexopathy following aorto-iliac bypass graft: case report and review of literature. Ann R Coll Surg Engl. 2007 Jul;89(5):W12-3. doi: 10.1308/147870807X188470.
- Deylgat B, Wallaert P, De Smul G, Van Lysebeth L, Ceuppens H. Unilateral lower limb paralysis after aortobifemoral bypass graft for ruptured abdominal aortic aneurysm: a case report. Vasc Endovascular Surg. 2009 Dec;43(6):606-9. doi: 10.1177/1538574409345032. Epub 2009 Oct 14.
- Winston P, Bakker D. Ischemic Monomelic Neuropathy: The Case for Reintroducing a Little-Known Term. Can J Neurol Sci. 2020 Sep;47(5):697-699. doi: 10.1017/cjn.2020.88. Epub 2020 May 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAIRN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .