- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05521035
Riziko a výskyt infekce aortálního štěpu a endograftu BSI
Riziko a výskyt infekce aortálního štěpu a endograftu u pacientů s infekcí krevního řečiště, populační studie v jižním Švédsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s předchozí operací aortálního cévního štěpu a endograftu v letech 2010 až 2021 ve čtyřech regionech jižního Švédska (Skåne, Halland, Kronoberg a Blekinge). U těchto pacientů bude nebo nebude vyšetřena infekce krevního řečiště (BSI). U všech pacientů s BSI bude zkoumáno riziko infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu. Infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu bude stanovena použitím kritérií MAGIC.
Budou prozkoumány rizikové faktory pro rozvoj infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu a pokud je to možné, použijí se ke konstrukci rizikového skóre. Toto rizikové skóre by mohli kliničtí lékaři použít k určení, zda by bakteriemičtí pacienti s aortálními vaskulárními štěpy nebo endografty měli být vyšetřeni na infekci aortálního vaskulárního štěpu a endograftu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- E-mail: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Telefonní číslo: +46424061000
- E-mail: oskar.ljungquist@med.lu.se
Studijní místa
-
-
-
Helsingborg, Švédsko
- Nábor
- Helsingborgs lasarett
-
Kontakt:
- Adam Cewers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předchozí infekce aortálního vaskulárního štěpu nebo endograftu s infekcí krevního řečiště.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce aortálního vaskulárního štěpu nebo endograftu
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování
|
Určeno kritérii MAGIC
|
Minimálně 1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oskar Ljungquist, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-5-BSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .