Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko a výskyt infekce aortálního štěpu a endograftu BSI

11. prosince 2023 aktualizováno: Lund University

Riziko a výskyt infekce aortálního štěpu a endograftu u pacientů s infekcí krevního řečiště, populační studie v jižním Švédsku

Jaké je riziko infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu u pacientů s infekcí aortálního vaskulárního štěpu/endograftu a krevního řečiště?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s předchozí operací aortálního cévního štěpu a endograftu v letech 2010 až 2021 ve čtyřech regionech jižního Švédska (Skåne, Halland, Kronoberg a Blekinge). U těchto pacientů bude nebo nebude vyšetřena infekce krevního řečiště (BSI). U všech pacientů s BSI bude zkoumáno riziko infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu. Infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu bude stanovena použitím kritérií MAGIC.

Budou prozkoumány rizikové faktory pro rozvoj infekce aortálního vaskulárního štěpu a endograftu a pokud je to možné, použijí se ke konstrukci rizikového skóre. Toto rizikové skóre by mohli kliničtí lékaři použít k určení, zda by bakteriemičtí pacienti s aortálními vaskulárními štěpy nebo endografty měli být vyšetřeni na infekci aortálního vaskulárního štěpu a endograftu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Helsingborg, Švédsko
        • Nábor
        • Helsingborgs lasarett
        • Kontakt:
          • Adam Cewers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s předchozí operací aortálního cévního štěpu nebo endograftu ve Skåne, Hallandu, Kronobergu a Blekinge v letech 2010-2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předchozí infekce aortálního vaskulárního štěpu nebo endograftu s infekcí krevního řečiště.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce aortálního vaskulárního štěpu nebo endograftu
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování
Určeno kritérii MAGIC
Minimálně 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oskar Ljungquist, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-5-BSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud budou sdílena data jednotlivých účastníků (IPD), bude to až poté, co výzkumníci obdrží etický souhlas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit