Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko i częstość występowania zakażenia przeszczepu aorty i endoprotezy z BSI

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lund University

Ryzyko i częstość występowania infekcji protezy aorty i endoprotezy u pacjentów z infekcją krwi, badanie populacyjne w południowej Szwecji

Jakie jest ryzyko zakażenia protezy naczyniowej i endoprotezy aorty u pacjentów z infekcją protezy naczyniowej/endoprotezy aorty i zakażenia krwi?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci po wcześniejszych operacjach przeszczepu naczyniowego i endoprotezy aorty w latach 2010-2021 w czterech regionach południowej Szwecji (Skåne, Halland, Kronoberg i Blekinge). Ci pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem zakażenia krwi (BSI) lub nie. U wszystkich pacjentów z BSI zostanie zbadane ryzyko zakażenia przeszczepu naczyniowego aorty i przeszczepu wewnętrznego. Zakażenie protezy naczyniowej aorty i endoprotezy zostanie określone przy użyciu kryteriów MAGIC.

Zbadane zostaną czynniki ryzyka rozwoju przeszczepu naczyniowego aorty i zakażenia endoprotezy i, jeśli to możliwe, wykorzystane do skonstruowania oceny ryzyka. Ta ocena ryzyka może być wykorzystana przez klinicystów do określenia, czy pacjentów z bakteriemią z przeszczepami naczyniowymi aorty lub przeszczepami wewnętrznymi należy oceniać pod kątem zakażenia przeszczepu naczyniowego aorty i przeszczepu wewnętrznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Helsingborg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Helsingborgs Lasarett
        • Kontakt:
          • Adam Cewers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po wcześniejszym zabiegu przeszczepu naczyniowego lub endoprotezy aorty w Skanii, Halland, Kronobergu i Blekinge w latach 2010-2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniejsze zakażenie przeszczepu naczyniowego lub endoprotezy aorty z zakażeniem krwi.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie protezy naczyniowej lub endoprzeszczepu aorty
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok obserwacji
Określone przez kryteria MAGIC
Co najmniej 1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Oskar Ljungquist, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-5-BSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione, nastąpi to po uzyskaniu przez naukowców zgody etycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj