- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521035
Ryzyko i częstość występowania zakażenia przeszczepu aorty i endoprotezy z BSI
Ryzyko i częstość występowania infekcji protezy aorty i endoprotezy u pacjentów z infekcją krwi, badanie populacyjne w południowej Szwecji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci po wcześniejszych operacjach przeszczepu naczyniowego i endoprotezy aorty w latach 2010-2021 w czterech regionach południowej Szwecji (Skåne, Halland, Kronoberg i Blekinge). Ci pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem zakażenia krwi (BSI) lub nie. U wszystkich pacjentów z BSI zostanie zbadane ryzyko zakażenia przeszczepu naczyniowego aorty i przeszczepu wewnętrznego. Zakażenie protezy naczyniowej aorty i endoprotezy zostanie określone przy użyciu kryteriów MAGIC.
Zbadane zostaną czynniki ryzyka rozwoju przeszczepu naczyniowego aorty i zakażenia endoprotezy i, jeśli to możliwe, wykorzystane do skonstruowania oceny ryzyka. Ta ocena ryzyka może być wykorzystana przez klinicystów do określenia, czy pacjentów z bakteriemią z przeszczepami naczyniowymi aorty lub przeszczepami wewnętrznymi należy oceniać pod kątem zakażenia przeszczepu naczyniowego aorty i przeszczepu wewnętrznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- E-mail: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Numer telefonu: +46424061000
- E-mail: oskar.ljungquist@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsingborg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Helsingborgs Lasarett
-
Kontakt:
- Adam Cewers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wcześniejsze zakażenie przeszczepu naczyniowego lub endoprotezy aorty z zakażeniem krwi.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie protezy naczyniowej lub endoprzeszczepu aorty
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok obserwacji
|
Określone przez kryteria MAGIC
|
Co najmniej 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oskar Ljungquist, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-5-BSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .