Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgo e incidencia de infección del injerto aórtico y endoprótesis con BSI

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Lund University

Riesgo e incidencia de infección de injerto aórtico y endoprótesis en pacientes con infección del torrente sanguíneo, un estudio poblacional en el sur de Suecia

¿Cuál es el riesgo de infección del injerto vascular aórtico y de la endoprótesis en pacientes con infección del injerto vascular o de la endoprótesis aórtica y del torrente sanguíneo?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio todos los pacientes con cirugía previa de injerto vascular aórtico y endoprótesis entre los años 2010 y 2021 en cuatro regiones del sur de Suecia (Skåne, Halland, Kronoberg y Blekinge). Estos pacientes serán evaluados por infección del torrente sanguíneo (BSI) o no. Para todos los pacientes con BSI, se investigará el riesgo de infección del injerto vascular aórtico y la endoprótesis. La infección del injerto vascular aórtico y la endoprótesis se determinará mediante el uso de los criterios MAGIC.

Se investigarán los factores de riesgo para desarrollar infección del injerto vascular aórtico y la endoprótesis y, si es posible, se utilizarán para construir una puntuación de riesgo. Esta puntuación de riesgo podría ser utilizada por los médicos para determinar si los pacientes con bacteriemia con injertos vasculares aórticos o endoprótesis deben evaluarse para detectar infección de injertos vasculares aórticos o endoprótesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Helsingborg, Suecia
        • Reclutamiento
        • Helsingborgs Lasarett
        • Contacto:
          • Adam Cewers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con cirugía previa de injerto vascular aórtico o endoinjerto en Skåne, Halland, Kronoberg y Blekinge entre los años 2010-2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

Injerto vascular aórtico previo o infección de endoprótesis con infección del torrente sanguíneo.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Injerto vascular aórtico o infección de endoprótesis
Periodo de tiempo: Al menos 1 año de seguimiento
Determinado por los criterios MAGIC
Al menos 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oskar Ljungquist, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-5-BSI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si se compartirán datos de participantes individuales (IPD), será después de que los investigadores hayan obtenido la aprobación ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir