- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05521035
Az aortagraft és az endograft fertőzés kockázata és előfordulása BSI-vel
Az aorta graft és endograft fertőzés kockázata és előfordulása véráramfertőzésben szenvedő betegeknél, populációalapú vizsgálat Dél-Svédországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba bevonják az összes olyan beteget, akit korábban 2010 és 2021 között végeztek aorta érátültetésen és endograft műtéten Dél-Svédország négy régiójában (Skåne, Halland, Kronoberg és Blekinge). Ezeket a betegeket megvizsgálják véráram-fertőzés (BSI) szempontjából, vagy sem. Minden BSI-ben szenvedő betegnél megvizsgálják az aorta vaszkuláris graft és az endograft fertőzés kockázatát. Az aorta vaszkuláris graft és endograft fertőzést a MAGIC-kritériumok alapján határozzuk meg.
Megvizsgálják az aorta vaszkuláris graft és endograft fertőzés kialakulásának kockázati tényezőit, és lehetőség szerint felhasználják a kockázati pontszám meghatározásához. Ezt a kockázati pontszámot a klinikusok használhatják annak meghatározására, hogy az aorta vaszkuláris grafttal vagy endografttal rendelkező bakteremiás betegeket értékelni kell-e aorta vaszkuláris graft és endograft fertőzés szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- E-mail: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Telefonszám: +46424061000
- E-mail: oskar.ljungquist@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsingborg, Svédország
- Toborzás
- Helsingborgs Lasarett
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Cewers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korábbi aorta vaszkuláris graft vagy endograft fertőzés véráram fertőzéssel.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aorta vaszkuláris graft vagy endograft fertőzés
Időkeret: Legalább 1 év utánkövetés
|
A MAGIC-kritériumok határozzák meg
|
Legalább 1 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oskar Ljungquist, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-5-BSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .