Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск и частота инфицирования аортального трансплантата и эндотрансплантата BSI

11 декабря 2023 г. обновлено: Lund University

Риск и заболеваемость аортальным трансплантатом и инфекцией эндотрансплантата у пациентов с инфекцией кровотока, популяционное исследование в Южной Швеции

Каков риск инфицирования аортального сосудистого трансплантата и эндотрансплантата у пациентов с инфекцией аортального сосудистого трансплантата/эндотрансплантата и кровотока?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В исследование будут включены все пациенты, ранее перенесшие операции по аортальному сосудистому шунтированию и эндопротезированию в период с 2010 по 2021 год в четырех регионах на юге Швеции (Сконе, Халланд, Кроноберг и Блекинге). Эти пациенты будут оцениваться на наличие инфекции кровотока (BSI) или нет. Для всех пациентов с BSI будет изучен риск инфицирования аортального сосудистого протеза и эндопротеза. Инфекцию аортального сосудистого трансплантата и эндотрансплантата определяют с помощью MAGIC-критериев.

Факторы риска развития инфекции аортального сосудистого протеза и эндопротеза будут исследованы и, если возможно, использованы для построения шкалы риска. Эта шкала риска может быть использована клиницистами для определения того, следует ли пациентам с бактериемией с аортальными сосудистыми протезами или эндопротезами проходить обследование на предмет инфицирования аортального сосудистого протеза и эндопротеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
  • Номер телефона: +46424061000
  • Электронная почта: oskar.ljungquist@med.lu.se

Места учебы

      • Helsingborg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Helsingborgs Lasarett
        • Контакт:
          • Adam Cewers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с предшествующей операцией по аортальному сосудистому протезированию или эндопротезированию в Сконе, Халланде, Кроноберге и Блекинге в период с 2010 по 2021 год.

Описание

Критерии включения:

Предшествующая инфекция аортального сосудистого трансплантата или эндотрансплантата с инфекцией кровотока.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция аортального сосудистого трансплантата или эндотрансплантата
Временное ограничение: Не менее 1 года наблюдения
Определяется по MAGIC-критериям
Не менее 1 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oskar Ljungquist, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-5-BSI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если данные отдельных участников (IPD) будут переданы, это произойдет после того, как исследователи получат этическое одобрение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться