- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05521035
Риск и частота инфицирования аортального трансплантата и эндотрансплантата BSI
Риск и заболеваемость аортальным трансплантатом и инфекцией эндотрансплантата у пациентов с инфекцией кровотока, популяционное исследование в Южной Швеции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены все пациенты, ранее перенесшие операции по аортальному сосудистому шунтированию и эндопротезированию в период с 2010 по 2021 год в четырех регионах на юге Швеции (Сконе, Халланд, Кроноберг и Блекинге). Эти пациенты будут оцениваться на наличие инфекции кровотока (BSI) или нет. Для всех пациентов с BSI будет изучен риск инфицирования аортального сосудистого протеза и эндопротеза. Инфекцию аортального сосудистого трансплантата и эндотрансплантата определяют с помощью MAGIC-критериев.
Факторы риска развития инфекции аортального сосудистого протеза и эндопротеза будут исследованы и, если возможно, использованы для построения шкалы риска. Эта шкала риска может быть использована клиницистами для определения того, следует ли пациентам с бактериемией с аортальными сосудистыми протезами или эндопротезами проходить обследование на предмет инфицирования аортального сосудистого протеза и эндопротеза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- Электронная почта: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Номер телефона: +46424061000
- Электронная почта: oskar.ljungquist@med.lu.se
Места учебы
-
-
-
Helsingborg, Швеция
- Рекрутинг
- Helsingborgs Lasarett
-
Контакт:
- Adam Cewers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Предшествующая инфекция аортального сосудистого трансплантата или эндотрансплантата с инфекцией кровотока.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция аортального сосудистого трансплантата или эндотрансплантата
Временное ограничение: Не менее 1 года наблюдения
|
Определяется по MAGIC-критериям
|
Не менее 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oskar Ljungquist, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-5-BSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .