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Risque et incidence d'infection de greffe et d'endoprothèse aortique par BSI

11 décembre 2023 mis à jour par: Lund University

Risque et incidence d'infection de greffe et d'endoprothèse aortique chez les patients atteints d'infection du sang, une étude basée sur la population dans le sud de la Suède

Quel est le risque d'infection du greffon vasculaire aortique et de l'endoprothèse chez les patients atteints d'infection du greffon/endoprothèse vasculaire aortique et de la circulation sanguine ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Tous les patients ayant déjà subi une greffe vasculaire aortique et une endoprothèse chirurgicale entre les années 2010 et 2021 dans quatre régions du sud de la Suède (Skåne, Halland, Kronoberg et Blekinge) seront inclus dans l'étude. Ces patients seront évalués pour une bactériémie (BSI) ou non. Pour tous les patients atteints de BSI, le risque d'infection du greffon vasculaire aortique et de l'endoprothèse sera étudié. L'infection du greffon vasculaire aortique et de l'endoprothèse sera déterminée par l'utilisation des critères MAGIC.

Les facteurs de risque de développer une greffe vasculaire aortique et une infection de l'endoprothèse seront étudiés et, si possible, utilisés pour construire un score de risque. Ce score de risque pourrait être utilisé par les cliniciens pour déterminer si les patients bactériémiques porteurs de greffes vasculaires aortiques ou d'endoprothèses doivent être évalués pour une infection de greffe vasculaire aortique et d'endoprothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Helsingborg, Suède
        • Recrutement
        • Helsingborgs Lasarett
        • Contact:
          • Adam Cewers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant déjà subi une greffe vasculaire aortique ou une endoprothèse chirurgicale en Skåne, Halland, Kronoberg et Blekinge entre les années 2010-2021.

La description

Critère d'intégration:

Antécédents d'infection de greffe vasculaire aortique ou d'endoprothèse avec bactériémie.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Greffe vasculaire aortique ou infection d'endoprothèse
Délai: Au moins 1 an de suivi
Déterminé par les critères MAGIC
Au moins 1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oskar Ljungquist, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-5-BSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Si les données individuelles des participants (DPI) seront partagées, ce sera après que les chercheurs auront reçu l'approbation éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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