- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05521035
Risque et incidence d'infection de greffe et d'endoprothèse aortique par BSI
Risque et incidence d'infection de greffe et d'endoprothèse aortique chez les patients atteints d'infection du sang, une étude basée sur la population dans le sud de la Suède
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ayant déjà subi une greffe vasculaire aortique et une endoprothèse chirurgicale entre les années 2010 et 2021 dans quatre régions du sud de la Suède (Skåne, Halland, Kronoberg et Blekinge) seront inclus dans l'étude. Ces patients seront évalués pour une bactériémie (BSI) ou non. Pour tous les patients atteints de BSI, le risque d'infection du greffon vasculaire aortique et de l'endoprothèse sera étudié. L'infection du greffon vasculaire aortique et de l'endoprothèse sera déterminée par l'utilisation des critères MAGIC.
Les facteurs de risque de développer une greffe vasculaire aortique et une infection de l'endoprothèse seront étudiés et, si possible, utilisés pour construire un score de risque. Ce score de risque pourrait être utilisé par les cliniciens pour déterminer si les patients bactériémiques porteurs de greffes vasculaires aortiques ou d'endoprothèses doivent être évalués pour une infection de greffe vasculaire aortique et d'endoprothèse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- E-mail: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Numéro de téléphone: +46424061000
- E-mail: oskar.ljungquist@med.lu.se
Lieux d'étude
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Helsingborg, Suède
- Recrutement
- Helsingborgs Lasarett
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Contact:
- Adam Cewers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Antécédents d'infection de greffe vasculaire aortique ou d'endoprothèse avec bactériémie.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Greffe vasculaire aortique ou infection d'endoprothèse
Délai: Au moins 1 an de suivi
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Déterminé par les critères MAGIC
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Au moins 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oskar Ljungquist, Lund University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-5-BSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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