- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05521035
Rischio e incidenza di infezione del trapianto aortico e dell'endoprotesi con BSI
Rischio e incidenza di infezione del trapianto aortico e dell'endoprotesi nei pazienti con infezione del flusso sanguigno, uno studio basato sulla popolazione nella Svezia meridionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con precedente intervento chirurgico di innesto vascolare aortico ed endotrapianto tra il 2010 e il 2021 in quattro regioni della Svezia meridionale (Skåne, Halland, Kronoberg e Blekinge) saranno inclusi nello studio. Questi pazienti saranno valutati per infezione del flusso sanguigno (BSI) o meno. Per tutti i pazienti con BSI, sarà studiato il rischio di infezione del trapianto vascolare aortico e dell'endoprotesi. L'infezione del trapianto vascolare aortico e dell'endoprotesi sarà determinata utilizzando i criteri MAGIC.
Saranno studiati i fattori di rischio per lo sviluppo dell'innesto vascolare aortico e dell'infezione dell'endoprotesi e, se possibile, utilizzati per costruire un punteggio di rischio. Questo punteggio di rischio potrebbe essere utilizzato dai medici per determinare se i pazienti batteriemici con innesti vascolari aortici o endoprotesi debbano essere valutati per infezione da innesto vascolare aortico ed endoprotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- Email: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Numero di telefono: +46424061000
- Email: oskar.ljungquist@med.lu.se
Luoghi di studio
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-
Helsingborg, Svezia
- Reclutamento
- Helsingborgs lasarett
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Contatto:
- Adam Cewers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pregressa infezione del trapianto vascolare aortico o dell'endoprotesi con infezione del flusso sanguigno.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Innesto vascolare aortico o infezione dell'endoprotesi
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
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Determinato dai criteri MAGIC
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Follow-up di almeno 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oskar Ljungquist, Lund University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-5-BSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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