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Rischio e incidenza di infezione del trapianto aortico e dell'endoprotesi con BSI

11 dicembre 2023 aggiornato da: Lund University

Rischio e incidenza di infezione del trapianto aortico e dell'endoprotesi nei pazienti con infezione del flusso sanguigno, uno studio basato sulla popolazione nella Svezia meridionale

Qual è il rischio di infezione del trapianto vascolare aortico e dell'endoprotesi nei pazienti con innesto vascolare aortico/endoprotesi e infezione del flusso sanguigno?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con precedente intervento chirurgico di innesto vascolare aortico ed endotrapianto tra il 2010 e il 2021 in quattro regioni della Svezia meridionale (Skåne, Halland, Kronoberg e Blekinge) saranno inclusi nello studio. Questi pazienti saranno valutati per infezione del flusso sanguigno (BSI) o meno. Per tutti i pazienti con BSI, sarà studiato il rischio di infezione del trapianto vascolare aortico e dell'endoprotesi. L'infezione del trapianto vascolare aortico e dell'endoprotesi sarà determinata utilizzando i criteri MAGIC.

Saranno studiati i fattori di rischio per lo sviluppo dell'innesto vascolare aortico e dell'infezione dell'endoprotesi e, se possibile, utilizzati per costruire un punteggio di rischio. Questo punteggio di rischio potrebbe essere utilizzato dai medici per determinare se i pazienti batteriemici con innesti vascolari aortici o endoprotesi debbano essere valutati per infezione da innesto vascolare aortico ed endoprotesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Helsingborg, Svezia
        • Reclutamento
        • Helsingborgs lasarett
        • Contatto:
          • Adam Cewers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con precedente intervento chirurgico di innesto vascolare aortico o endoinnesto a Skåne, Halland, Kronoberg e Blekinge tra gli anni 2010-2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pregressa infezione del trapianto vascolare aortico o dell'endoprotesi con infezione del flusso sanguigno.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Innesto vascolare aortico o infezione dell'endoprotesi
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
Determinato dai criteri MAGIC
Follow-up di almeno 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Oskar Ljungquist, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-5-BSI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi, sarà dopo che i ricercatori avranno ricevuto l'approvazione etica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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