- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05521035
Risico en incidentie van aortatransplantaat en endotransplantaatinfectie met BSI
Risico en incidentie van aortatransplantaat- en endotransplantaatinfectie bij patiënten met bloedbaaninfectie, een populatiegebaseerd onderzoek in Zuid-Zweden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die tussen 2010 en 2021 in vier regio's van Zuid-Zweden (Skåne, Halland, Kronoberg en Blekinge) een aorta-vasculair transplantaat en endograft-operatie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten zullen worden beoordeeld op bloedbaaninfectie (BSI) of niet. Voor alle patiënten met BSI zal het risico op aorta-vasculair transplantaat en endograft-infectie worden onderzocht. Aorta vasculair transplantaat en endotransplantaat infectie zullen worden bepaald aan de hand van de MAGIC-criteria.
Risicofactoren voor het ontwikkelen van aorta vasculair transplantaat en endograft infectie zullen worden onderzocht, en indien mogelijk gebruikt om een risicoscore op te stellen. Deze risicoscore zou door clinici kunnen worden gebruikt om te bepalen of bacteriëmische patiënten met aorta-vasculaire transplantaten of endotransplantaten moeten worden beoordeeld op aorta-vasculaire transplantaat- en endotransplantaat-infectie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- E-mail: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Telefoonnummer: +46424061000
- E-mail: oskar.ljungquist@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
-
Helsingborg, Zweden
- Werving
- Helsingborgs Lasarett
-
Contact:
- Adam Cewers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vorige aorta vasculaire graft of endotransplantaat infectie met bloedbaaninfectie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aorta-vasculair transplantaat of endograft-infectie
Tijdsspanne: Minstens 1 jaar follow-up
|
Bepaald door de MAGIC-criteria
|
Minstens 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oskar Ljungquist, Lund University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-5-BSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .