- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521035
Risiko und Inzidenz einer Aortentransplantat- und Endotransplantatinfektion mit BSI
Risiko und Inzidenz einer Aortentransplantat- und Endotransplantatinfektion bei Patienten mit Blutstrominfektion, eine bevölkerungsbasierte Studie in Südschweden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten mit vorangegangener Aortengefäß- und Endograftoperation zwischen den Jahren 2010 und 2021 in vier Regionen Südschwedens (Skåne, Halland, Kronoberg und Blekinge) werden in die Studie aufgenommen. Diese Patienten werden auf Blutstrominfektionen (BSI) untersucht oder nicht. Bei allen Patienten mit BSI wird das Risiko einer Infektion des Aortengefäßtransplantats und des Endotransplantats untersucht. Aortengefäßtransplantat- und Endotransplantatinfektionen werden anhand der MAGIC-Kriterien bestimmt.
Risikofaktoren für die Entwicklung von Aortengefäßtransplantat- und Endotransplantatinfektionen werden untersucht und, wenn möglich, zur Erstellung eines Risiko-Scores verwendet. Dieser Risiko-Score könnte von Ärzten verwendet werden, um zu bestimmen, ob bakteriämische Patienten mit Aortengefäßtransplantaten oder Endografts auf Aortengefäßtransplantat- und Endograftinfektionen untersucht werden sollten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Torgny Sunnerhagen, M.D, PhD
- E-Mail: torgny.sunnerhagen@med.lu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Oskar Ljungquist, M.D, PhD
- Telefonnummer: +46424061000
- E-Mail: oskar.ljungquist@med.lu.se
Studienorte
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Helsingborg, Schweden
- Rekrutierung
- Helsingborgs lasarett
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Kontakt:
- Adam Cewers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühere Aortengefäßtransplantat- oder Endotransplantatinfektion mit Blutstrominfektion.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aortengefäßtransplantat- oder Endotransplantatinfektion
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up
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Ermittelt durch die MAGIC-Kriterien
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Mindestens 1 Jahr Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oskar Ljungquist, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-5-BSI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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