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Risiko und Inzidenz einer Aortentransplantat- und Endotransplantatinfektion mit BSI

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Lund University

Risiko und Inzidenz einer Aortentransplantat- und Endotransplantatinfektion bei Patienten mit Blutstrominfektion, eine bevölkerungsbasierte Studie in Südschweden

Wie hoch ist das Risiko einer Aortengefäßtransplantat- und Endograft-Infektion bei Patienten mit Aortengefäßtransplantat-/Endograft- und Blutbahninfektion?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit vorangegangener Aortengefäß- und Endograftoperation zwischen den Jahren 2010 und 2021 in vier Regionen Südschwedens (Skåne, Halland, Kronoberg und Blekinge) werden in die Studie aufgenommen. Diese Patienten werden auf Blutstrominfektionen (BSI) untersucht oder nicht. Bei allen Patienten mit BSI wird das Risiko einer Infektion des Aortengefäßtransplantats und des Endotransplantats untersucht. Aortengefäßtransplantat- und Endotransplantatinfektionen werden anhand der MAGIC-Kriterien bestimmt.

Risikofaktoren für die Entwicklung von Aortengefäßtransplantat- und Endotransplantatinfektionen werden untersucht und, wenn möglich, zur Erstellung eines Risiko-Scores verwendet. Dieser Risiko-Score könnte von Ärzten verwendet werden, um zu bestimmen, ob bakteriämische Patienten mit Aortengefäßtransplantaten oder Endografts auf Aortengefäßtransplantat- und Endograftinfektionen untersucht werden sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Helsingborg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Helsingborgs lasarett
        • Kontakt:
          • Adam Cewers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit vorheriger Aortengefäßtransplantation oder Endograftoperation in Skåne, Halland, Kronoberg und Blekinge zwischen den Jahren 2010-2021.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühere Aortengefäßtransplantat- oder Endotransplantatinfektion mit Blutstrominfektion.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aortengefäßtransplantat- oder Endotransplantatinfektion
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up
Ermittelt durch die MAGIC-Kriterien
Mindestens 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Oskar Ljungquist, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-5-BSI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weitergegeben werden, erfolgt dies, nachdem den Forschern eine ethische Genehmigung erteilt wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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