Limonen pro chemoprevenci plicních uzlin

Kritéria pro zařazení:

• Nekuřáci (ti, kteří za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret, včetně těch, kteří nikdy v životě nekouřili).
• Subjekty musí mít pozitivní uzliny detekované CT s vysokým rozlišením (HRCT): nejdelší průměr > 6 mm a < 20 mm; čistý broušený skleněný uzlík; dle úsudku klinického lékaře lze provést sledování a chirurgická excize se prozatím nedoporučuje; uzliny nezmizely nebo nebyly významně zmenšeny o více než 2 mm po šestiměsíčním sledování; subjekty by měly mít alespoň jeden pozitivní uzel, když měly více uzlin.
• Stav výkonu ECOG 0-1.
• Ti, kteří přijímají a jsou ochotni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s anamnézou autoimunitních onemocnění a těžkých gastrointestinálních onemocnění;
• Subjekty trpící zhoubným nádorem, závažným srdečním onemocněním, závažným onemocněním jater nebo ledvin v současnosti nebo v posledních 5 letech;
• Do 6 týdnů od předchozích bylinných doplňků, nesteroidních protizánětlivých léků nebo antibiotik
• Subjekty, které jsou alergické na tobolky limonenu nebo citrusové potraviny;
• Použití jakýchkoliv dalších zkoumaných látek v době zařazení do studie během tří měsíců předcházejících zařazení do studie
• těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které nesouhlasí s antikoncepcí;
• Subjekty, které mají v anamnéze duševní onemocnění a nemohou na tomto projektu spolupracovat;
• HIV pozitivní subjekty by měly být vyloučeny.

• Vyloučeni byli jedinci, jejichž indexy funkce orgánů a kostní dřeně přesáhly následující rozmezí normálních hodnot:

  1. Leukocyty: 3,5-9,5 109/l;
  2. Absolutní počet neutrofilů: 1,8-6,3 109/1;
  3. Trombocyty: 125-350 109/L;
  4. Celkový bilirubin: 5,0-21,0 umol/l;
  5. AST (SGOT)/ALT (SGPT): 0,8-1,5;
  6. Sérový kreatinin: 41-81 μmol/L;
• Jiné situace, kdy se výzkumník domnívá, že je nevhodné se tohoto výzkumu účastnit.