Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení výběru potravin (cíl 2)

29. července 2024 aktualizováno: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Vícefázová optimální strategie pro zlepšení kvality stravy – MOSTDQ (cíl 2)

Tato studie si klade za cíl použít strategii vícefázové optimalizace (MOST) k vybudování a optimalizaci vícesložkové intervence, která zlepšuje kvalitu stravy. Vyšetřovatelé hodnotili účinky zásahů veřejného zdraví založených na důkazech na kvalitu stravy spotřebitelů prostřednictvím internetového obchodu s potravinami „NUSMart“ jako součást cíle 1 této studie. Vzhledem k tomu, že cílem je identifikovat slibné intervence, které mohou optimalizovat online platformy s potravinami, výzkumníci použili výsledky Cíle 1 k sestavení vícesložkové intervence, která by významně ovlivnila kvalitu stravy: kombinace tří behaviorálních šťouchnutí, které zahrnují etikety potravin a zpětnou vazbu v reálném čase, objednávání a zdravější náhradní nabídky (podmnožina intervencí zkoumaných v cíli 1). Cílem studie Cíl 2 je důsledně vyhodnotit tuto vícesložkovou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Důležitá role, kterou hraje strava ve zdraví a nemoci, je dobře známá. Nadměrný příjem energie, nasycených tuků a sodíku zvyšuje riziko srdečních onemocnění, cukrovky a některých druhů rakoviny. V důsledku toho byly v mnoha zemích prováděny intervence zaměřené na podporu zdravější konzumace potravin. Ty lze obecně seskupit do následujících kategorií: manipulace s cenami, označování potravin a chování.

Žádná studie dříve nehodnotila potenciálně interaktivní účinky vícesložkové intervence, která zahrnuje nejsilnější rysy každé složky intervence a zároveň vyřazuje ty, které významně nepřispívají ke zdravější spotřebě. To je cílem tohoto úsilí.

V části první fáze rámce MOST (cíl 1) vyšetřovatelé hodnotili účinky intervencí veřejného zdraví založených na důkazech na kvalitu stravy spotřebitelů v internetovém obchodě s potravinami „NUSMart“. Vyšetřovatelé se zaměřili na následující čtyři intervence: 1. Explicitní daň, 2. Etikety potravin (se shrnutím zdravotní nezávadnosti nákupních košíků a cílů), 3. Objednávání a 4. Zdravější substituce v rámci skupiny. Na základě výsledků studie sestavili výzkumníci vícesložkovou intervenci, která se skládá z podmnožiny výše uvedených čtyř intervencí, které mohou optimalizovat online platformy s potravinami z hlediska zlepšení stravy.

Vícesložkový zásah se skládá z následujících složek:

  1. Etikety potravin (se shrnutím zdravotní nezávadnosti nákupních košíků a cílů) - Etikety potravin, nazývané Nutri-Traffic-Lights (NTL), udávající, zda jsou potraviny a nápoje zdravé, nezdravé nebo někde mezi tím, byly navrženy pro všechny produkty na bázi NUSMart na Nutri-Score Nutriční bodovací systém. Ty byly doplněny videem vysvětlujícím etikety a dynamickým koláčovým grafem udávajícím celkovou nutriční kvalitu nákupního košíku (aktualizováno v reálném čase) známým jako shrnutí MyCart.
  2. Objednávání – Zdravější produkty, pokud jde o body Nutri-Score, byly zobrazeny jako první v každé kategorii a podkategorii.
  3. V rámci skupiny Zdravější substituce – Při pokladně byly navrženy až 4 zdravější náhražky pro produkty v nákupním košíku na základě Nutri-Score bodů těchto produktů. Náhražky byly ze stejné kategorie jako produkt vložený do košíku a také cenově se blížily původnímu produktu.

V této studii (cíl 2) pomocí dvouramenné randomizované kontrolované studie vyšetřovatelé otestují, zda složená vícesložková intervence má trvalý pozitivní účinek na kvalitu stravy během 3 nákupů během 3–5 týdnů, kdy zakoupené potraviny jsou doručovány účastníkům domů.

V průběhu studie se účastníci jednou týdně přihlásí na webovou stránku NUSMart a budou požádáni, aby si nakoupili své týdenní potraviny s minimální útratou 59 USD. Každý účastník tedy během studie nakoupí celkem 3x pomocí stejné verze NUSMart, která mu byla náhodně přidělena.

Hypotézy výzkumníků o účincích vícesložkového zásahu na kvalitu stravy, měřené váženým (podle počtu porcí) průměrnými body Nutri-Score (primárních) dokončených nákupních košíků, jsou následující:

  1. Vícesložková intervence výrazně zlepší kvalitu stravy měřenou váženými body Nutri-Score (primární), kaloriemi, sodíkem, cukrem a nasycenými tuky na porci, které budou vypočítány na základě celkové nutriční hodnoty všech zakoupených produktů.
  2. Zlepšení kvality stravy bude zachováno prostřednictvím opakovaných obchodů, kam jsou potraviny skutečně dodávány, čímž se zvýší pravděpodobnost, že výsledky budou externě platné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

487

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatel Singapuru
  • Věk 21 a více
  • Musí to být hlavní týdenní nakupující v jejich domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Nerezident v Singapuru
  • Méně než 21 let
  • Ve své domácnosti nenakupující jako primární obchod s potravinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1 (ovládací rameno)
Účastníci zažijí neupravenou verzi NUSMart, která je navržena tak, aby replikovala tradiční nákupní zkušenost jakékoli online platformy pro nakupování potravin s podrobnostmi, jako je popis položky, značka, cena, obrázek, nutriční informace atd.
Experimentální: Rameno 2 (multikomponentní intervenční rameno)
Účastníci zažijí upravenou verzi NUSMart s povoleným vícesložkovým zásahem. Tato intervence se skládá z podmnožiny kombinovaných intervencí testovaných v cíli 1, konkrétně 1. Etikety potravin (se shrnutím zdravotní nezávadnosti nákupních košíků a cílů), 2. Objednávání a 3. Zdravější substituce v rámci skupiny.

Vícesložkový zásah se skládá z následujících komponent (již popsané v části s podrobným popisem):

  1. Etikety potravin (se shrnutím zdravotní nezávadnosti nákupních košíků a cílů)
  2. Objednávání
  3. Zdravější substituce v rámci skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců
Kvalita stravy měřená váženým průměrem (podle počtu porcí) všech zakoupených produktů Nutri-Score bodů za nákup. Nutri-Score Points je individuální dietní index založený na systému profilování živin British Food Standard Agency. Body Nutri-Score se počítají hodnocením potravin a nápojů na stupnici od -15 (nejzdravější) do 40 (nejméně zdravé) odečtením součtu dílčích bodů Nutri-Score pro zdravější složky (např. vláknina, bílkoviny, procento ovoce a zelenina) ze součtu dílčích bodů Nutri-Score za méně zdravé složky (např. energie, cukr, sodík, nasycené tuky). Konečný nenumerický stupeň, A až E, je určen na základě pečlivě navržených prahových hodnot pro tyto výsledné Nutri-Score body.
Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živiny na porci
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců
Průměrné kalorie, sodík, cukr a nasycené tuky na porci, které budou vypočítány na základě celkové nutriční hodnoty všech zakoupených produktů.
Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců
Podíl produktů pro každou klasifikaci Nutri-Traffic-Light (NTL).
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců
Podíl produktů způsobilých pro každou ze 3 klasifikací NTL (tj. zelený kruh, jantarový kruh a červená značka stop) zakoupených produktů.
Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediátoři, moderátoři a kovarianty
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců
Budeme provozovat modely s i bez zahrnutí kovariát, které zahrnují demografické proměnné (např. věk, postavení menšiny, příjem, BMI, pohlaví a velikost domácnosti) a měření zdravotního stavu. Abychom otestovali zmírňující účinky zdravotního stavu a úrovně vzdělání, zahrneme interakční termíny mezi intervenční větví a těmito proměnnými.
Po dokončení sběru dat v průměru asi 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložková intervence

Předplatit