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Compreendendo as escolhas alimentares (objetivo 2)

29 de julho de 2024 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Estratégia ótima multifásica para melhorar a qualidade da dieta-MOSTDQ (objetivo 2)

Este estudo visa usar a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para construir e otimizar uma intervenção multicomponente que melhore a qualidade da dieta. Os pesquisadores avaliaram os efeitos das intervenções de saúde pública baseadas em evidências sobre a qualidade da dieta dos consumidores por meio de uma mercearia baseada na web "NUSMart" como parte do Objetivo 1 deste estudo. Considerando que o objetivo é identificar intervenções promissoras que possam otimizar as plataformas de supermercado online, os pesquisadores usaram os resultados do Objetivo 1 para montar uma intervenção multicomponente que afetaria significativamente a qualidade da dieta: uma combinação de três nudges comportamentais que incluem rótulos de alimentos e feedback em tempo real, pedidos e ofertas substitutas mais saudáveis ​​(um subconjunto das intervenções examinadas no Objetivo 1). O objetivo 2 do estudo visa avaliar rigorosamente esta intervenção multicomponente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O importante papel que a dieta desempenha na saúde e na doença está bem estabelecido. A ingestão excessiva de energia, gordura saturada e sódio aumenta o risco de doenças cardíacas, diabetes e certos tipos de câncer. Como resultado, intervenções destinadas a incentivar o consumo de alimentos mais saudáveis ​​têm sido realizadas por muitos países. Estes podem ser amplamente agrupados nas seguintes categorias: manipulação de preços, rotulagem de alimentos e cutucadas comportamentais.

Nenhum estudo avaliou anteriormente os efeitos potencialmente interativos de uma intervenção multicomponente que incorpora os recursos mais fortes de cada componente da intervenção, descartando aqueles que não contribuem significativamente para um consumo mais saudável. Esse é o objetivo desse esforço.

Como parte do primeiro estágio da estrutura MOST (objetivo 1), os pesquisadores avaliaram os efeitos das intervenções de saúde pública baseadas em evidências sobre a qualidade da dieta dos consumidores em uma mercearia baseada na web "NUSMart". Os investigadores concentraram-se nas seguintes quatro intervenções: 1. Imposto explícito, 2. Rótulos dos alimentos (com o resumo da saudabilidade das cestas de compras e alvos), 3. Pedidos e 4. Substituição mais saudável dentro do grupo. Com base nos resultados do estudo, os pesquisadores montaram uma intervenção multicomponente que consiste em um subconjunto das quatro intervenções acima que podem otimizar as plataformas de supermercado online em termos de melhoria da dieta.

A intervenção multicomponente consiste nos seguintes componentes:

  1. Rótulos de alimentos (com o resumo da saudabilidade das cestas de compras e alvos) - Rótulos de alimentos, chamados Nutri-Traffic-Lights (NTL), indicando se os alimentos e bebidas eram saudáveis, não saudáveis ​​ou em algum lugar intermediário foram projetados para todos os produtos com base no NUMart no Sistema de Pontuação Nutricional Nutri-Score. Estes foram complementados com um vídeo explicando os rótulos e um gráfico de pizza dinâmico indicando a qualidade nutricional geral da cesta do comprador (atualizado em tempo real) conhecido como resumo MyCart.
  2. Pedidos - Produtos mais saudáveis, em termos de Pontos Nutri-Score, foram exibidos primeiro em cada categoria e subcategoria.
  3. Dentro do Grupo Substituição Mais Saudável - Na finalização da compra, até 4 substitutos mais saudáveis ​​foram sugeridos para produtos no carrinho do comprador com base nos Pontos Nutri-Score desses produtos. Os substitutos eram da mesma categoria do produto que foi adicionado ao carrinho e também estavam próximos do produto original em termos de preço.

Neste estudo (objetivo 2), usando um estudo controlado randomizado de 2 braços, os investigadores testarão se a intervenção multicomponente montada tem um efeito positivo sustentado na qualidade da dieta em 3 compras durante um período de 3-5 semanas, em que os alimentos comprados são entregues nas casas dos participantes.

Ao longo do estudo, os participantes entrarão no site da NUSMart uma vez por semana e serão solicitados a comprar seus mantimentos semanais com um gasto mínimo de $ 59. Cada participante irá, portanto, comprar um total de 3 vezes usando a mesma versão do NUSMart atribuída aleatoriamente a eles, durante o estudo.

As hipóteses dos investigadores sobre os efeitos da intervenção multicomponente na qualidade da dieta, medida pela média ponderada (pelo número de porções) dos Pontos Nutri-Score (primários) das cestas de compras finalizadas, são as seguintes:

  1. A intervenção multicomponente melhorará significativamente a qualidade da dieta medida pelos pontos Nutri-Score ponderados (primários), calorias, sódio, açúcar e gordura saturada por porção, que serão calculados com base no valor nutricional total de todos os produtos adquiridos.
  2. As melhorias na qualidade da dieta serão mantidas por meio de lojas repetidas onde a comida é realmente entregue, tornando mais provável que os resultados sejam válidos externamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

487

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente em Cingapura
  • Idade 21 e acima
  • Deve ser o principal comprador semanal de mercearia em sua casa

Critério de exclusão:

  • Não residente em Singapura
  • Menos de 21 anos
  • Comprador de mercearia não primário em sua casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço 1 (braço de controle)
Os participantes experimentarão uma versão não modificada do NUSMart, projetada para replicar a experiência de compra tradicional de qualquer plataforma de compras de supermercado online com detalhes como descrição do item, marca, preço, imagem, informações nutricionais, etc.
Experimental: Braço 2 (Braço de Intervenção Multicomponente)
Os participantes experimentarão uma versão modificada do NUSMart com a intervenção multicomponente habilitada. Esta intervenção consiste em um subconjunto das intervenções combinadas testadas no Objetivo 1, ou seja, 1. Rótulos dos alimentos (com o resumo de saudabilidade dos cestos de compras e alvos), 2. Encomenda e 3. Substituição Mais Saudável Dentro do Grupo.

A intervenção multicomponente consiste nos seguintes componentes (já descritos na seção de descrição detalhada):

  1. Rótulos de alimentos (com o resumo de saudabilidade das cestas de compras e alvos)
  2. Encomenda
  3. Substituição mais saudável dentro do grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Dieta
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses
Qualidade da dieta medida pela média ponderada (pelo número de porções) de todos os Pontos Nutri-Score dos produtos comprados para a viagem de compras. Nutri-Score Points é um índice dietético individual baseado no Sistema de Perfil Nutricional da British Food Standard Agency. Os pontos do Nutri-Score são calculados pontuando produtos alimentícios e bebidas em uma escala de -15 (mais saudável) a 40 (menos saudável), subtraindo a soma dos subpontos do Nutri-Score para componentes mais saudáveis ​​(por exemplo, fibra, proteína, porcentagem de frutas e legumes) da soma dos subpontos do Nutri-Score para componentes menos saudáveis ​​(por exemplo, energia, açúcar, sódio, gordura saturada). A nota final não numérica, de A a E, é determinada com base em limites cuidadosamente projetados para esses Pontos Nutri-Score resultantes.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutrientes por porção
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses
Média de calorias, sódio, açúcar e gordura saturada por porção, que será calculada com base no valor nutricional total de todos os produtos adquiridos.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses
Proporção de produtos para cada classificação Nutri-Traffic-Light (NTL)
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses
A proporção de produtos elegíveis para cada uma das 3 classificações do NTL (ou seja, o círculo verde, o círculo âmbar e o sinal vermelho) respectivamente, dos produtos adquiridos.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mediadores, Moderadores e Covariáveis
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses
Executaremos modelos com e sem incluir covariáveis ​​que incluem variáveis ​​demográficas (por exemplo, idade, status de minoria, renda, IMC, sexo e tamanho da família) e medidas de estado de saúde. Para testar os efeitos moderadores do estado de saúde e do nível educacional, incluiremos termos de interação entre o braço de intervenção e essas variáveis.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade da Dieta

Ensaios clínicos em Intervenção Multicomponente

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