- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05537337
Понимание выбора продуктов питания (Цель 2)
Многофазная оптимальная стратегия улучшения качества рациона — MOSTDQ (Цель 2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важная роль, которую диета играет в здоровье и болезни, хорошо известна. Чрезмерное потребление энергии, насыщенных жиров и натрия увеличивает риск сердечных заболеваний, диабета и некоторых видов рака. В результате многие страны проводят мероприятия, направленные на поощрение потребления более здоровой пищи. Их можно разделить на следующие категории: ценовые манипуляции, маркировка пищевых продуктов и поведенческие стимулы.
Ни в одном исследовании ранее не оценивались потенциально интерактивные эффекты многокомпонентного вмешательства, которое включает в себя самые сильные черты каждого компонента вмешательства, отбрасывая те, которые не вносят значимого вклада в более здоровое потребление. Это цель этих усилий.
В рамках первого этапа схемы MOST (Цель 1) исследователи оценили влияние основанных на фактических данных вмешательств в области общественного здравоохранения на качество питания потребителей в продуктовом интернет-магазине «NUSMart». Исследователи сосредоточились на следующих четырех вмешательствах: 1. Явный налог, 2. Маркировка продуктов питания (с краткой информацией о полезности продуктовых корзин и целей), 3. Заказ и 4. Более здоровая замена внутри группы. Основываясь на результатах исследования, исследователи собрали многокомпонентное вмешательство, состоящее из подмножества из четырех вышеупомянутых вмешательств, которые могут оптимизировать онлайн-платформы продуктовых магазинов с точки зрения улучшения диеты.
Многокомпонентное вмешательство состоит из следующих компонентов:
- Этикетки продуктов питания (с кратким описанием полезности корзин для покупок и целей) — этикетки продуктов питания, называемые Nutri-Traffic-Lights (NTL), указывающие, являются ли продукты питания и напитки полезными, нездоровыми или чем-то средним, были разработаны для всех продуктов на основе NUSMart. по системе оценки питания Nutri-Score. Они были дополнены видео, объясняющим этикетки, и динамической круговой диаграммой, показывающей общее питательное качество корзины покупателя (обновляемой в режиме реального времени), известной как сводка MyCart.
- Заказ — более здоровые продукты с точки зрения Nutri-Score Points отображались первыми в каждой категории и подкатегории.
- Внутри группы «Здоровая замена» — при оформлении заказа покупателю предлагалось до 4 более здоровых заменителей для продуктов в корзине на основе баллов Nutri-Score для этих продуктов. Заменители были из той же категории, что и товар, добавленный в корзину, а также были близки к исходному товару по цене.
В этом исследовании (Цель 2), используя рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, исследователи проверят, оказывает ли собранное многокомпонентное вмешательство устойчивый положительный эффект на качество рациона в течение 3 покупок в течение 3-5 недель, при этом купленные продукты доставляются на дом участникам.
В ходе исследования участники будут заходить на веб-сайт NUSMart раз в неделю, и им будет предложено покупать продукты на неделю с минимальными затратами в размере 59 долларов. Таким образом, каждый участник будет делать покупки в общей сложности 3 раза, используя одну и ту же версию NUSMart, случайно назначенную им во время исследования.
Гипотезы исследователей о влиянии многокомпонентного вмешательства на качество рациона, измеряемое взвешенными (по количеству порций) средними баллами Nutri-Score (первичными) завершенных корзин для покупок, следующие:
- Многокомпонентное вмешательство значительно улучшит качество диеты, измеряемое взвешенными баллами Nutri-Score (основными), калориями, натрием, сахаром и насыщенными жирами на порцию, которые будут рассчитываться на основе общей питательной ценности всех приобретенных продуктов.
- Улучшение качества рациона будет поддерживаться повторными магазинами, в которые фактически доставляется еда, что повысит вероятность того, что результаты будут внешне достоверными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- житель Сингапура
- Возраст 21 год и старше
- Должен быть основным еженедельным покупателем продуктов в своей семье.
Критерий исключения:
- Нерезидент Сингапура
- Меньше 21 года
- Неосновной покупатель продуктов в своей семье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг 1 (Рычаг управления)
Участники получат немодифицированную версию NUSMart, которая предназначена для воспроизведения традиционного опыта покупок на любой онлайн-платформе для покупок продуктов с такими деталями, как описание товара, бренд, цена, изображение, информация о пищевой ценности и т. д.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (группа многокомпонентного вмешательства)
Участники увидят модифицированную версию NUSMart с включенным многокомпонентным вмешательством.
Это вмешательство состоит из подмножества комбинированных вмешательств, протестированных в Задаче 1, а именно 1.
Этикетки продуктов питания (с кратким описанием полезности корзин для покупок и целей), 2. Заказ и 3. Здоровая замена внутри группы.
|
Многокомпонентное вмешательство состоит из следующих компонентов (уже описанных в разделе подробного описания):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Качество диеты измеряется взвешенным (по количеству порций) средним значением баллов Nutri-Score для всех приобретенных продуктов за поход в магазин.
Nutri-Score Points — это индивидуальный индекс питания, основанный на системе профилирования питательных веществ Британского агентства по пищевым стандартам.
Баллы Nutri-Score рассчитываются путем оценки пищевых продуктов и напитков по шкале от -15 (самый полезный) до 40 (наименее полезный) путем вычитания суммы подбаллов Nutri-Score за более полезные компоненты (например, клетчатку, белок, процентное содержание фрукты и овощи) из суммы подбаллов Nutri-Score для менее полезных компонентов (например, энергии, сахара, натрия, насыщенных жиров).
Окончательная нечисловая оценка, от A до E, определяется на основе тщательно разработанных пороговых значений для этих результирующих баллов Nutri-Score.
|
После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питательные вещества на порцию
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Среднее количество калорий, натрия, сахара и насыщенных жиров на порцию, которое будет рассчитываться на основе общей пищевой ценности всех приобретенных продуктов.
|
После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
|
Доля продуктов по каждой классификации Nutri-Traffic-Light (NTL)
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Доля продуктов, подходящих для каждой из 3 классификаций NTL (т. е. зеленый кружок, желтый кружок и красный знак «стоп»), соответственно, среди приобретенных товаров.
|
После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиаторы, модераторы и ковариаты
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Мы будем запускать модели как с включением, так и без включения ковариат, которые включают демографические переменные (например, возраст, статус меньшинства, доход, ИМТ, пол и размер домохозяйства) и показатели состояния здоровья.
Чтобы проверить смягчающие эффекты состояния здоровья и уровня образования, мы включим условия взаимодействия между группой вмешательства и этими переменными.
|
После завершения сбора данных в среднем около 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOH-000263 (Aim 2)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многокомпонентное вмешательство
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты