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Comprendere le scelte alimentari (Obiettivo 2)

29 luglio 2024 aggiornato da: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Strategia ottimale multifase per migliorare la qualità della dieta-MOSTDQ (Obiettivo 2)

Questo studio mira a utilizzare la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per costruire e ottimizzare un intervento multicomponente che migliora la qualità della dieta. I ricercatori hanno valutato gli effetti degli interventi di sanità pubblica basati sull'evidenza sulla qualità della dieta dei consumatori attraverso un negozio di alimentari basato sul web "NUSMart" come parte dell'obiettivo 1 di questo studio. Considerando che l'obiettivo è identificare interventi promettenti che possano ottimizzare le piattaforme di generi alimentari online, i ricercatori hanno utilizzato i risultati dell'obiettivo 1 per assemblare un intervento multicomponente che influirebbe in modo significativo sulla qualità della dieta: una combinazione di tre spinte comportamentali che includono etichette alimentari e feedback in tempo reale, ordinazioni e offerte sostitutive più sane (un sottoinsieme degli interventi esaminati nell'Obiettivo 1). Obiettivo 2 studio mira a valutare rigorosamente questo intervento multicomponente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'importante ruolo che la dieta svolge nella salute e nella malattia è ben noto. Un apporto eccessivo di energia, grassi saturi e sodio aumenta il rischio di malattie cardiache, diabete e alcuni tipi di cancro. Di conseguenza, molti paesi hanno perseguito interventi volti a incoraggiare un consumo alimentare più sano. Questi possono essere ampiamente raggruppati nelle seguenti categorie: manipolazioni dei prezzi, etichettatura degli alimenti e spinte comportamentali.

Nessuno studio ha valutato in precedenza gli effetti potenzialmente interattivi di un intervento multicomponente che incorpora le caratteristiche più forti di ciascun componente dell'intervento scartando quelli che non contribuiscono in modo significativo a un consumo più sano. Questo è l'obiettivo di questo sforzo.

Nella prima fase del quadro MOST (Obiettivo 1), i ricercatori hanno valutato gli effetti degli interventi di sanità pubblica basati sull'evidenza sulla qualità della dieta dei consumatori in un negozio di alimentari basato sul web "NUSMart". Gli investigatori si sono concentrati sui seguenti quattro interventi: 1. Imposta esplicita, 2. Etichette alimentari (con il riepilogo della salubrità dei cestini della spesa e degli obiettivi), 3. Ordinazione e 4. Sostituzione più sana all'interno del gruppo. Sulla base dei risultati dello studio, i ricercatori hanno assemblato un intervento multicomponente che consiste in un sottoinsieme dei quattro interventi di cui sopra che possono ottimizzare le piattaforme di generi alimentari online in termini di miglioramento della dieta.

L'intervento multicomponente è costituito dalle seguenti componenti:

  1. Etichette alimentari (con il riepilogo della salubrità dei cestini della spesa e degli obiettivi) - Le etichette alimentari, chiamate Nutri-Semafori (NTL), che indicano se i prodotti alimentari e le bevande erano sani, malsani o una via di mezzo, sono state progettate per tutti i prodotti basati su NUSMart sul sistema di punteggio nutrizionale Nutri-Score. Questi sono stati integrati con un video che spiega le etichette e un grafico a torta dinamico che indica la qualità nutrizionale complessiva del carrello dell'acquirente (aggiornato in tempo reale) noto come riepilogo MyCart.
  2. Ordinazione: i prodotti più sani, in termini di punti Nutri-Score, sono stati visualizzati per primi all'interno di ciascuna categoria e sottocategoria.
  3. All'interno del gruppo Sostituzione più sana - Alla cassa, sono stati suggeriti fino a 4 sostituti più sani per i prodotti nel carrello dell'acquirente in base ai punti Nutri-Score di questi prodotti. I sostituti appartenevano alla stessa categoria del prodotto aggiunto al carrello e si avvicinavano al prodotto originale anche in termini di prezzo.

In questo studio (Obiettivo 2), utilizzando uno studio controllato randomizzato a 2 bracci, i ricercatori verificheranno se l'intervento multicomponente assemblato ha un effetto positivo sostenuto sulla qualità della dieta su 3 acquisti per un periodo di 3-5 settimane, in cui gli alimenti acquistati vengono consegnati a casa dei partecipanti.

Nel corso dello studio, i partecipanti accederanno al sito Web NUSMart una volta alla settimana e verrà chiesto di acquistare la spesa settimanale con una spesa minima di $ 59. Ogni partecipante effettuerà quindi acquisti per un totale di 3 volte utilizzando la stessa versione di NUSMart assegnatagli in modo casuale durante lo studio.

Le ipotesi degli investigatori sugli effetti dell'intervento multicomponente sulla qualità della dieta, misurata dalla media ponderata (per il numero di porzioni) dei punti Nutri-Score (primari) dei cestini della spesa finalizzati, sono le seguenti:

  1. L'intervento multicomponente migliorerà significativamente la qualità della dieta misurata dai punti Nutri-Score ponderati (primari), calorie, sodio, zucchero e grassi saturi per porzione, che saranno calcolati in base al valore nutrizionale totale di tutti i prodotti acquistati.
  2. I miglioramenti nella qualità della dieta saranno sostenuti attraverso ripetuti negozi in cui il cibo viene effettivamente consegnato, rendendo così più probabile che i risultati siano validi esternamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

487

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Singapore
  • Età 21 e oltre
  • Deve essere il principale acquirente settimanale di generi alimentari nella propria famiglia

Criteri di esclusione:

  • Residente non a Singapore
  • Meno di 21 anni
  • Acquirente di generi alimentari non primario nella propria famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1 (braccio di controllo)
I partecipanti sperimenteranno una versione non modificata di NUSMart progettata per replicare l'esperienza di acquisto tradizionale di qualsiasi piattaforma di acquisto di generi alimentari online con dettagli come descrizione dell'articolo, marchio, prezzo, immagine, informazioni nutrizionali ecc.
Sperimentale: Braccio 2 (braccio di intervento multicomponente)
I partecipanti sperimenteranno una versione modificata di NUSMart con l'intervento multicomponente abilitato. Questo intervento è costituito da un sottoinsieme degli interventi combinati testati nell'obiettivo 1, vale a dire 1. Etichette alimentari (con il riepilogo della salubrità dei cestini della spesa e degli obiettivi), 2. Ordinazione e 3. Sostituzione più sana all'interno del gruppo.

L'intervento multicomponente è costituito dalle seguenti componenti (già descritte nella sezione di descrizione dettagliata):

  1. Etichette alimentari (con il riepilogo della salubrità dei cestini della spesa e degli obiettivi)
  2. Ordinare
  3. All'interno del gruppo Sostituzione più sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi
Qualità della dieta misurata dalla media ponderata (in base al numero di porzioni) di tutti i punti Nutri-Score dei prodotti acquistati per il giro di shopping. I punti Nutri-Score sono un indice dietetico individuale basato sul sistema di profilazione dei nutrienti della British Food Standard Agency. I punti Nutri-Score vengono calcolati assegnando un punteggio a prodotti alimentari e bevande su una scala da -15 (più salutare) a 40 (meno salutare) sottraendo la somma dei sub-punti Nutri-Score per i componenti più sani (ad esempio, fibre, proteine, percentuale di frutta e verdura) dalla somma dei sottopunti Nutri-Score per i componenti meno salutari (ad es. energia, zucchero, sodio, grassi saturi). Il voto finale non numerico, da A a E, è determinato sulla base di soglie attentamente progettate per questi punti Nutri-Score risultanti.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrienti per porzione
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi
Calorie medie, sodio, zucchero e grassi saturi per porzione, che saranno calcolate in base al valore nutrizionale totale di tutti i prodotti acquistati.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi
Proporzione di prodotti per ogni classificazione Nutri-Semaforo (NTL).
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi
La percentuale di prodotti idonei per ciascuna delle 3 classificazioni del NTL (ovvero, rispettivamente, il cerchio verde, il cerchio ambra e il segnale di stop rosso) dei prodotti acquistati.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediatori, Moderatori e Covariate
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi
Eseguiremo modelli sia con che senza l'inclusione di covariate che includono variabili demografiche (ad es. età, stato di minoranza, reddito, indice di massa corporea, sesso e dimensioni della famiglia) e misurazioni dello stato di salute. Per testare gli effetti moderatori dello stato di salute e del livello di istruzione, includeremo termini di interazione tra il braccio di intervento e queste variabili.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento multicomponente

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