- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05537337
Comprendre les choix alimentaires (Objectif 2)
Stratégie optimale multiphase pour améliorer la qualité de l'alimentation-MOSTDQ (Objectif 2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle important que joue l'alimentation dans la santé et la maladie est bien établi. Un apport excessif d'énergie, de graisses saturées et de sodium augmente le risque de maladie cardiaque, de diabète et de certains cancers. En conséquence, des interventions visant à encourager une consommation alimentaire plus saine ont été poursuivies par de nombreux pays. Ceux-ci peuvent être regroupés dans les catégories suivantes : manipulations de prix, étiquetage des aliments et incitations comportementales.
Aucune étude n'a auparavant évalué les effets potentiellement interactifs d'une intervention à plusieurs composants qui intègre les caractéristiques les plus fortes de chaque composant d'intervention tout en écartant celles qui ne contribuent pas de manière significative à une consommation plus saine. C'est le but de cet effort.
Dans le cadre de la première étape du cadre MOST (objectif 1), les chercheurs ont évalué les effets d'interventions de santé publique fondées sur des données probantes sur la qualité de l'alimentation des consommateurs dans une épicerie en ligne "NUSMart". Les enquêteurs se sont concentrés sur les quatre interventions suivantes : 1. Taxe explicite, 2. Étiquettes alimentaires (avec le résumé de la salubrité des paniers d'achat et des objectifs), 3. Commande et 4. Substitution plus saine au sein du groupe. Sur la base des résultats de l'étude, les chercheurs ont assemblé une intervention à plusieurs composants qui consiste en un sous-ensemble des quatre interventions ci-dessus qui peuvent optimiser les plateformes d'épicerie en ligne en termes d'amélioration de l'alimentation.
L'intervention à plusieurs composantes comprend les composantes suivantes :
- Étiquettes alimentaires (avec le résumé de la salubrité des paniers d'achat et des cibles) - Les étiquettes alimentaires, appelées Nutri-Traffic-Lights (NTL), indiquant si les produits alimentaires et les boissons étaient sains, malsains ou quelque part entre les deux ont été conçues pour tous les produits sur la base de NUSMart sur le système de notation nutritionnelle Nutri-Score. Celles-ci étaient complétées par une vidéo explicative des étiquettes et un camembert dynamique indiquant la qualité nutritionnelle globale du panier du client (mis à jour en temps réel) appelé récapitulatif MyCart.
- Commande - Les produits plus sains, en termes de points Nutri-Score, ont été affichés en premier dans chaque catégorie et sous-catégorie.
- Au sein du groupe Substitution plus saine - À la caisse, jusqu'à 4 substituts plus sains ont été suggérés pour les produits dans le panier de l'acheteur en fonction des points Nutri-Score de ces produits. Les substituts appartenaient à la même catégorie que le produit ajouté au panier et étaient également proches du produit d'origine en termes de prix.
Dans cette étude (objectif 2), à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras, les chercheurs testeront si l'intervention à plusieurs composants assemblés a un effet positif durable sur la qualité de l'alimentation sur 3 achats sur une période de 3 à 5 semaines, dans laquelle les aliments achetés sont livrés au domicile des participants.
Au cours de l'étude, les participants se connecteront au site Web NUSMart une fois par semaine et seront invités à acheter leurs courses hebdomadaires avec une dépense minimale de 59 $. Chaque participant achètera donc un total de 3 fois en utilisant la même version de NUSMart qui lui a été assignée au hasard, au cours de l'étude.
Les hypothèses des enquêteurs sur les effets de l'intervention multicomposants sur la qualité de l'alimentation, mesurée par la moyenne pondérée (par le nombre de portions) des Points Nutri-Score moyens (primaires) des paniers finalisés, sont les suivantes :
- L'intervention à plusieurs composants améliorera considérablement la qualité de l'alimentation telle que mesurée par les points Nutri-Score pondérés (primaires), les calories, le sodium, le sucre et les graisses saturées par portion, qui seront calculés en fonction de la valeur nutritionnelle totale de tous les produits achetés.
- Les améliorations de la qualité de l'alimentation seront soutenues par des magasins répétés où la nourriture est effectivement livrée, ce qui rend plus probable que les résultats soient valables à l'extérieur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Singapour
- 21 ans et plus
- Doit être le principal acheteur hebdomadaire de son ménage
Critère d'exclusion:
- Résident non singapourien
- Moins de 21 ans
- Acheteur d'épicerie non principal dans leur ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1 (bras de contrôle)
Les participants découvriront une version non modifiée de NUSMart conçue pour reproduire l'expérience d'achat traditionnelle de toute plateforme d'épicerie en ligne avec des détails tels que la description de l'article, la marque, le prix, l'image, les informations nutritionnelles, etc.
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Expérimental: Bras 2 (Bras d'intervention multicomposant)
Les participants découvriront une version modifiée de NUSMart avec l'intervention à plusieurs composants activée.
Cette intervention consiste en un sous-ensemble des interventions combinées testées dans le but 1, à savoir 1.
Étiquettes alimentaires (avec le résumé de la salubrité des paniers d'achat et des objectifs), 2. Commande et 3. Substitution plus saine au sein du groupe.
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L'intervention à plusieurs composantes comprend les composantes suivantes (déjà décrites dans la section de description détaillée) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Qualité de l'alimentation mesurée par la moyenne pondérée (par le nombre de portions) de tous les points Nutri-Score des produits achetés pour le trajet d'achat.
Les points Nutri-Score sont un indice alimentaire individuel basé sur le système de profilage des nutriments de la British Food Standard Agency.
Les points Nutri-Score sont calculés en notant les produits alimentaires et les boissons sur une échelle de -15 (le plus sain) à 40 (le moins sain) en soustrayant la somme des sous-points Nutri-Score pour les composants plus sains (par exemple, fibres, protéines, pourcentage de fruits et légumes) à partir de la somme des sous-points du Nutri-Score pour les composants moins sains (par exemple, énergie, sucre, sodium, graisses saturées).
La note non numérique finale, A à E, est déterminée sur la base de seuils soigneusement conçus pour ces points Nutri-Score résultants.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nutriments par portion
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Calories, sodium, sucre et graisses saturées moyennes par portion, qui seront calculées en fonction de la valeur nutritionnelle totale de tous les produits achetés.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Proportion de produits pour chaque classification Nutri-Traffic-Light (NTL)
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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La proportion de produits éligibles à chacune des 3 classifications du NTL (c'est-à-dire le cercle vert, le cercle ambre et le stop rouge) respectivement, des produits achetés.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateurs, modérateurs et covariables
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Nous exécuterons des modèles avec et sans inclure des covariables qui incluent des variables démographiques (par exemple, l'âge, le statut de minorité, le revenu, l'IMC, le sexe et la taille du ménage) et des mesures de l'état de santé.
Pour tester les effets modérateurs de l'état de santé et du niveau d'éducation, nous inclurons des termes d'interaction entre le bras d'intervention et ces variables.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MOH-000263 (Aim 2)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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