- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05537337
Voedselkeuzes begrijpen (doel 2)
Meerfasige optimale strategie om de voedingskwaliteit te verbeteren - MOSTDQ (doel 2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijke rol die voeding speelt bij gezondheid en ziekte is goed ingeburgerd. Overmatige inname van energie, verzadigd vet en natrium verhoogt het risico op hartaandoeningen, diabetes en bepaalde vormen van kanker. Als gevolg hiervan hebben veel landen maatregelen genomen om een gezondere voedselconsumptie te stimuleren. Deze kunnen grofweg worden gegroepeerd in de volgende categorieën: prijsmanipulaties, voedseletikettering en gedragsprikkels.
Geen enkele studie heeft eerder de potentieel interactieve effecten beoordeeld van een multicomponent-interventie die de sterkste kenmerken van elke interventiecomponent bevat, terwijl die worden weggegooid die niet zinvol bijdragen aan een gezondere consumptie. Dat is het doel van deze inspanning.
Als onderdeel van de eerste fase van het MOST-raamwerk (doel 1) evalueerden de onderzoekers de effecten van evidence-based interventies op het gebied van de volksgezondheid op de voedingskwaliteit van consumenten in een online supermarkt "NUSMart". De onderzoekers richtten zich op de volgende vier interventies: 1. Expliciete Belasting, 2. Voedseletiketten (met de samenvatting van de gezondheid van winkelmandjes & targets), 3. Bestellen en 4. Binnen Groep Gezonder Substitueren. Op basis van de onderzoeksresultaten hebben de onderzoekers een multicomponent-interventie samengesteld die bestaat uit een subset van de bovengenoemde vier interventies die online kruideniersplatforms kunnen optimaliseren in termen van dieetverbetering.
De meercomponenteninterventie bestaat uit de volgende onderdelen:
- Voedseletiketten (met de samenvatting van de gezondheid van winkelmandjes en doelen) - Voedseletiketten, Nutri-Traffic-Lights (NTL) genaamd, die aangeven of voedsel- en drankproducten gezond, ongezond of ergens daar tussenin waren, werden ontworpen voor alle producten op NUSMart gebaseerd op het Nutri-Score voedingsscoresysteem. Deze werden aangevuld met een video waarin de labels werden uitgelegd en een dynamisch cirkeldiagram dat de algehele voedingskwaliteit van het winkelmandje weergeeft (in realtime bijgewerkt), bekend als MyCart-samenvatting.
- Bestellen - Gezondere producten, in termen van Nutri-Score Punten, werden als eerste getoond binnen elke categorie en subcategorie.
- Binnen de groep Gezondere vervanging - Bij het afrekenen werden maximaal 4 gezondere vervangingsmiddelen voorgesteld voor producten in de winkelwagen van de klant op basis van de Nutri-Score-punten van deze producten. Vervangers kwamen uit dezelfde categorie als het product dat aan de winkelwagen was toegevoegd en lagen ook qua prijs dicht bij het oorspronkelijke product.
In deze studie (Doel 2), met behulp van een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie, zullen de onderzoekers testen of de samengestelde multicomponent-interventie een aanhoudend positief effect heeft op de voedingskwaliteit gedurende 3 aankopen gedurende een periode van 3-5 weken, waarbij de gekochte voedingsmiddelen worden bij de deelnemers thuis bezorgd.
In de loop van het onderzoek loggen de deelnemers eenmaal per week in op de NUSMart-website en worden ze gevraagd hun wekelijkse boodschappen te doen met een minimale besteding van $ 59. Elke deelnemer zal daarom tijdens het onderzoek in totaal 3 keer winkelen met dezelfde versie van NUSMart die willekeurig aan hen is toegewezen.
De hypothesen van de onderzoekers over de effecten van de multicomponent-interventie op de kwaliteit van het dieet, gemeten aan de hand van de gewogen (door het aantal porties) gemiddelde Nutri-Score-punten (primair) van voltooide winkelmandjes, zijn als volgt:
- De multicomponent-interventie zal de voedingskwaliteit aanzienlijk verbeteren, gemeten aan de hand van de gewogen Nutri-Score-punten (primair), calorieën, natrium, suiker en verzadigd vet per portie, die worden berekend op basis van de totale voedingswaarde van alle gekochte producten.
- De verbeteringen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gehandhaafd door herhaalde winkels waar voedsel daadwerkelijk wordt bezorgd, waardoor het waarschijnlijker wordt dat de resultaten extern valide zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoner van Singapore
- Leeftijd 21 en ouder
- Moet de belangrijkste wekelijkse boodschappenklant in hun huishouden zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Singapore ingezetene
- Minder dan 21 jaar oud
- Niet-primaire kruidenierskoper in hun huishouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1 (controlearm)
Deelnemers zullen een ongewijzigde versie van NUSMart ervaren die is ontworpen om de traditionele winkelervaring van elk online boodschappenplatform na te bootsen met details zoals artikelbeschrijving, merk, prijs, afbeelding, voedingsinformatie enz.
|
|
|
Experimenteel: Arm 2 (interventiearm met meerdere componenten)
Deelnemers zullen een aangepaste versie van NUSMart ervaren met de multicomponent-interventie ingeschakeld.
Deze interventie bestaat uit een subset van de gecombineerde interventies die getest zijn in doel 1, namelijk: 1.
Voedingslabels (met overzicht gezondheid winkelmandjes & targets), 2. Bestellen en 3. Binnen Groep Gezonder Substitueren.
|
De interventie met meerdere componenten bestaat uit de volgende componenten (reeds beschreven in de gedetailleerde beschrijving):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
Dieetkwaliteit gemeten aan de hand van het gewogen (door het aantal porties) gemiddelde van de Nutri-Score-punten van alle gekochte producten tijdens het winkelen.
Nutri-Score Points is een individuele voedingsindex gebaseerd op het Nutrient Profiling System van het British Food Standard Agency.
Nutri-Score-punten worden berekend door voedingsmiddelen en dranken te scoren op een schaal van -15 (gezondste) tot 40 (minst gezonde) door de som van Nutri-Score-subpunten voor gezondere componenten (bijv. groenten & fruit) uit de som van de Nutri-Score-subpunten voor minder gezonde componenten (bijv. energie, suiker, natrium, verzadigd vet).
Het uiteindelijke niet-numerieke cijfer, A tot E, wordt bepaald op basis van zorgvuldig ontworpen drempels voor deze resulterende Nutri-Score-punten.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstoffen per portie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
Gemiddelde calorieën, natrium, suiker en verzadigd vet per portie, die worden berekend op basis van de totale voedingswaarde van alle gekochte producten.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
|
Proportie van producten voor elke Nutri-Traffic-Light (NTL) classificatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
Het aandeel producten dat in aanmerking komt voor elk van de 3 classificaties van de NTL (d.w.z. respectievelijk de groene cirkel, de amberkleurige cirkel en het rode stopteken) van de gekochte producten.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bemiddelaars, Moderators en Covariaten
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
We zullen modellen uitvoeren met en zonder covariabelen die demografische variabelen bevatten (bijv. leeftijd, minderheidsstatus, inkomen, BMI, geslacht en grootte van het huishouden) en metingen van de gezondheidsstatus.
Om de modererende effecten van gezondheidstoestand en opleidingsniveau te testen, zullen we interactietermen tussen de interventie-arm en deze variabelen opnemen.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MOH-000263 (Aim 2)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie met meerdere componenten
-
University of Bari Aldo MoroVoltooid
-
University of Bari Aldo MoroVoltooid
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid en andere medewerkersOnbekendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | KwetsbaarheidssyndroomPolen, Spanje, Zweden
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulVoltooidZiekte van Parkinson (PD)Brazilië
-
Aga Khan UniversityUniversity of YorkActief, niet wervend
-
Istanbul UniversityNog niet aan het werven
-
Antalya Bilim UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidKwaliteit van het leven | Oefening | Welzijn | Ouderen | Omgaan | Gezondheid van de vrouwKalkoen
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutActief, niet wervendFibromyalgie | Chronisch vermoeidheidssyndroomSpanje
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het wervenDuchenne spierdystrofie (DMD) | Spinale spieratrofie (SMA)
-
University of Sao PauloWervingOntsteking | Obesitas | VerouderingsstoornisBrazilië