- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05537337
Förstå matval (Mål 2)
Flerfas Optimal strategi för att förbättra kostkvaliteten-MOSTDQ (Mål 2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den viktiga roll som kosten spelar för hälsa och sjukdom är väl etablerad. Överdrivet intag av energi, mättat fett och natrium ökar risken för hjärtsjukdomar, diabetes och vissa cancerformer. Som ett resultat har insatser som syftar till att uppmuntra hälsosammare matkonsumtion eftersträvats av många länder. Dessa kan grovt delas in i följande kategorier: prismanipulationer, livsmedelsmärkning och beteendemässiga knuffar.
Ingen studie har tidigare bedömt de potentiellt interaktiva effekterna av en multikomponentintervention som innehåller de starkaste egenskaperna hos varje interventionskomponent samtidigt som man kasserar de som inte på ett meningsfullt sätt bidrar till en hälsosammare konsumtion. Det är målet med denna insats.
Som en del av det första steget av MOST-ramverket (Aim 1) utvärderade utredarna effekterna av evidensbaserade folkhälsointerventioner på konsumenternas kostkvalitet på en webbaserad livsmedelsbutik "NUSMart". Utredarna fokuserade på följande fyra interventioner: 1. Explicit skatt, 2. Livsmedelsetiketter (med sammanfattningen av varukorgarnas och målens hälsa), 3. Beställning och 4. Inom gruppen hälsosammare substitution. Baserat på studieresultaten sammanställde utredarna en multikomponentintervention som består av en delmängd av ovanstående fyra interventioner som kan optimera online-livsmedelsplattformar vad gäller kostförbättring.
Flerkomponentinterventionen består av följande komponenter:
- Livsmedelsetiketter (med sammanfattningen av varukorgarnas och målens hälsa) - Livsmedelsetiketter, kallade Nutri-Traffic-Lights (NTL), som anger om mat- och dryckesprodukter var hälsosamma, ohälsosamma eller någonstans däremellan designades för alla produkter på NUSMart-baserade på Nutri-Score Nutrition Scoring System. Dessa kompletterades med en video som förklarar etiketterna och ett dynamiskt cirkeldiagram som indikerar den övergripande näringskvaliteten hos köparens varukorg (uppdaterad i realtid) känd som MyCart-sammanfattning.
- Beställning- Hälsosammare produkter, i termer av Nutri-Score-poäng, visades först inom varje kategori och underkategori.
- Inom Group Healthier Substitution- Vid kassan föreslogs upp till 4 hälsosammare substitut för produkter i shopperns varukorg baserat på Nutri-Score Points för dessa produkter. Ersättningar var från samma kategori som produkten som lades till i kundvagnen och låg även prismässigt nära den ursprungliga produkten.
I denna studie (Syfte 2), med hjälp av en 2-armars randomiserad kontrollerad studie, kommer utredarna att testa om den sammansatta multikomponentinterventionen har en bibehållen positiv effekt på dietkvaliteten över 3 inköp under en 3-5-veckorsperiod, där de köpta matvarorna levereras till deltagarnas hem.
Under studiens gång kommer deltagarna att logga in på NUSMart-webbplatsen en gång i veckan och kommer att bli ombedda att köpa sina matvaror varje vecka med ett minimum av 59 USD. Varje deltagare kommer därför att handla totalt 3 gånger med samma version av NUSMart som slumpmässigt tilldelas dem, under studien.
Utredarnas hypoteser om effekterna av multikomponentinterventionen på kostkvaliteten, mätt med det viktade (med antalet portioner) genomsnittliga Nutri-Score Points (primärt) för färdiga varukorgar, är följande:
- Flerkomponentinterventionen kommer avsevärt att förbättra kostkvaliteten mätt med viktade Nutri-Score Points (primära), kalorier, natrium, socker och mättat fett per portion, vilket kommer att beräknas baserat på alla köpta produkters totala näringsvärde.
- Förbättringarna av kostkvaliteten kommer att upprätthållas genom upprepade butiker där mat faktiskt levereras, vilket gör det mer sannolikt att resultaten är externt giltiga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Singapore
- Ålder 21 och uppåt
- Måste vara den primära veckohandlaren av livsmedel i sitt hushåll
Exklusions kriterier:
- Icke-Singapore bosatt
- Mindre än 21 år gammal
- Icke-primär livsmedelshandlare i sitt hushåll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 1 (kontrollarm)
Deltagarna kommer att uppleva en omodifierad version av NUSMart som är designad för att replikera den traditionella shoppingupplevelsen från alla plattformar för dagligvaruhandel online med detaljer som artikelbeskrivning, varumärke, pris, bild, näringsinformation etc.
|
|
|
Experimentell: Arm 2 (Multicomponent Intervention Arm)
Deltagarna kommer att uppleva en modifierad version av NUSMart med multikomponentinterventionen aktiverad.
Denna intervention består av en delmängd av de kombinerade interventionerna som testades i mål 1, nämligen 1.
Livsmedelsetiketter (med sammanfattningen av hälsosamma varukorgar & mål), 2. Beställning och 3. Inom Group Healthier Substitution.
|
Flerkomponentinterventionen består av följande komponenter (redan beskrivna i avsnittet med detaljerad beskrivning):
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Dietkvalitet mätt med det viktade (med antalet portioner) genomsnittet av alla köpta produkters Nutri-Score-poäng för shoppingresan.
Nutri-Score Points är ett individuellt dietindex baserat på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
Nutri-Score-poäng beräknas genom att poängsätta mat- och dryckesprodukter på en skala från -15 (hälsosammast) till 40 (minst hälsosamt) genom att subtrahera summan av Nutri-Score-delpoäng för hälsosammare komponenter (t.ex. fiber, protein, procentandel av frukt och grönsaker) från summan av Nutri-Score underpoäng för mindre hälsosamma komponenter (t.ex. energi, socker, natrium, mättat fett).
Det slutliga icke-numeriska betyget, A till E, bestäms baserat på noggrant utformade trösklar för dessa resulterande Nutri-Score-poäng.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsämnen per portion
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Genomsnittliga kalorier, natrium, socker och mättat fett per portion, vilket kommer att beräknas baserat på alla köpta produkters totala näringsvärde.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
|
Andel produkter för varje Nutri-Traffic-Light (NTL)-klassificering
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Andelen produkter som är berättigade till var och en av de tre klassificeringarna i NTL (dvs. den gröna cirkeln, den bärnstensfärgade cirkeln respektive den röda stoppskylten) för de köpta produkterna.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medlare, moderatorer och samvarianter
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Vi kommer att köra modeller både med och utan att inkludera kovariater som inkluderar demografiska variabler (t.ex. ålder, minoritetsstatus, inkomst, BMI, kön och hushållsstorlek) och mätningar av hälsostatus.
För att testa de modererande effekterna av hälsotillstånd och utbildningsnivå kommer vi att inkludera interaktionstermer mellan interventionsarmen och dessa variabler.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt cirka 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MOH-000263 (Aim 2)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .