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Lebensmittelauswahl verstehen (Ziel 2)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Mehrphasige optimale Strategie zur Verbesserung der Ernährungsqualität – MOSTDQ (Ziel 2)

Diese Studie zielt darauf ab, die Multiphasen-Optimierungsstrategie (MOST) zu verwenden, um eine Multikomponenten-Intervention zu entwickeln und zu optimieren, die die Ernährungsqualität verbessert. Die Ermittler haben die Auswirkungen evidenzbasierter Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf die Ernährungsqualität der Verbraucher über ein webbasiertes Lebensmittelgeschäft „NUSMart“ als Teil von Ziel 1 dieser Studie bewertet. In Anbetracht dessen, dass das Ziel darin besteht, vielversprechende Interventionen zu identifizieren, die Online-Lebensmittelplattformen optimieren können, nutzten die Ermittler die Ergebnisse von Aim 1, um eine Multikomponenten-Intervention zusammenzustellen, die die Ernährungsqualität erheblich beeinflussen würde: eine Kombination aus drei Verhaltensanstößen, darunter Lebensmitteletiketten und Echtzeit-Feedback, Bestellen und gesündere Ersatzangebote (eine Teilmenge der in Ziel 1 untersuchten Interventionen). Die Ziel-2-Studie zielt darauf ab, diese Multikomponenten-Intervention rigoros zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die wichtige Rolle, die die Ernährung für Gesundheit und Krankheit spielt, ist allgemein bekannt. Eine übermäßige Aufnahme von Energie, gesättigten Fettsäuren und Natrium erhöht das Risiko für Herzkrankheiten, Diabetes und bestimmte Krebsarten. Infolgedessen wurden in vielen Ländern Interventionen zur Förderung eines gesünderen Lebensmittelkonsums durchgeführt. Diese lassen sich grob in die folgenden Kategorien einteilen: Preismanipulationen, Lebensmittelkennzeichnung und Verhaltensstupser.

Keine Studie hat zuvor die potenziell interaktiven Wirkungen einer Multikomponenten-Intervention bewertet, die die stärksten Merkmale jeder Interventionskomponente enthält, während diejenigen verworfen werden, die nicht sinnvoll zu einem gesünderen Konsum beitragen. Das ist das Ziel dieser Bemühungen.

Als Teil der ersten Phase des MOST-Rahmens (Ziel 1) bewerteten die Ermittler die Auswirkungen evidenzbasierter Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf die Ernährungsqualität der Verbraucher in einem webbasierten Lebensmittelgeschäft „NUSMart“. Die Ermittler konzentrierten sich auf die folgenden vier Interventionen: 1. Explizite Steuer, 2. Lebensmitteletiketten (mit der Zusammenfassung der Gesundheit von Warenkörben & Zielen), 3. Bestellen und 4. Innerhalb der Gruppe gesündere Substitution. Basierend auf den Studienergebnissen stellten die Forscher eine Multikomponenten-Intervention zusammen, die aus einer Teilmenge der oben genannten vier Interventionen besteht, die Online-Lebensmittelplattformen im Hinblick auf eine Verbesserung der Ernährung optimieren können.

Die Mehrkomponenten-Intervention besteht aus folgenden Komponenten:

  1. Lebensmitteletiketten (mit der Zusammenfassung der Gesundheit von Einkaufskörben und Zielen) – Lebensmitteletiketten, Nutri-Traffic-Lights (NTL) genannt, die angeben, ob Lebensmittel- und Getränkeprodukte gesund, ungesund oder irgendwo dazwischen waren, wurden für alle Produkte auf NUSMart-Basis entworfen auf dem Nutri-Score Ernährungsbewertungssystem. Diese wurden durch ein Video ergänzt, das die Etiketten erklärt, und ein dynamisches Tortendiagramm, das die allgemeine Ernährungsqualität des Einkaufskorbs des Käufers anzeigt (in Echtzeit aktualisiert), bekannt als MyCart-Zusammenfassung.
  2. Bestellung – Gesündere Produkte, gemessen an Nutri-Score-Punkten, wurden in jeder Kategorie und Unterkategorie zuerst angezeigt.
  3. Innerhalb der Gruppe „Gesünderer Ersatz“ – An der Kasse wurden basierend auf den Nutri-Score-Punkten dieser Produkte bis zu 4 gesündere Ersatzstoffe für Produkte im Einkaufswagen des Käufers vorgeschlagen. Ersatzprodukte stammten aus derselben Kategorie wie das Produkt, das in den Warenkorb gelegt wurde, und waren auch preislich nahe am Originalprodukt.

In dieser Studie (Ziel 2) werden die Untersucher anhand einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie testen, ob die zusammengesetzte Mehrkomponenten-Intervention einen nachhaltig positiven Effekt auf die Ernährungsqualität über 3 Einkäufe über einen Zeitraum von 3-5 Wochen hat, wobei die gekauften Lebensmittel werden den Teilnehmern nach Hause geliefert.

Im Laufe der Studie melden sich die Teilnehmer einmal pro Woche auf der NUSMart-Website an und werden gebeten, ihre wöchentlichen Lebensmittel mit einem Mindestbetrag von 59 US-Dollar einzukaufen. Jeder Teilnehmer wird daher während der Studie insgesamt 3 Mal mit derselben NUSMart-Version einkaufen, die ihm zufällig zugewiesen wurde.

Die Hypothesen der Forscher zu den Auswirkungen der Mehrkomponenten-Intervention auf die Ernährungsqualität, gemessen an den gewichteten (nach Anzahl der Portionen) durchschnittlichen Nutri-Score-Punkten (primär) der abgeschlossenen Warenkörbe, lauten wie folgt:

  1. Die Multikomponenten-Intervention wird die Ernährungsqualität erheblich verbessern, gemessen an den gewichteten Nutri-Score-Punkten (primär), Kalorien, Natrium, Zucker und gesättigten Fettsäuren pro Portion, die auf der Grundlage des Gesamtnährwerts aller gekauften Produkte berechnet werden.
  2. Die Verbesserung der Ernährungsqualität wird durch wiederholte Geschäfte, in die Lebensmittel tatsächlich geliefert werden, aufrechterhalten, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass die Ergebnisse extern valide sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

487

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Singapurs
  • Ab 21 Jahren
  • Muss der primäre wöchentliche Lebensmitteleinkäufer in ihrem Haushalt sein

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in Singapur ansässig
  • Weniger als 21 Jahre alt
  • Nicht-Haupteinkäufer von Lebensmitteln in ihrem Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1 (Steuerarm)
Die Teilnehmer erleben eine unveränderte Version von NUSMart, die das traditionelle Einkaufserlebnis jeder Online-Lebensmitteleinkaufsplattform mit Details wie Artikelbeschreibung, Marke, Preis, Bild, Nährwertangaben usw. nachbilden soll.
Experimental: Arm 2 (Multikomponenten-Interventionsarm)
Die Teilnehmer erleben eine modifizierte Version von NUSMart mit aktivierter Mehrkomponenten-Intervention. Diese Intervention besteht aus einer Teilmenge der in Ziel 1 getesteten kombinierten Interventionen, nämlich 1. Lebensmitteletiketten (mit der Zusammenfassung der Gesundheit von Warenkörben & Zielen), 2. Bestellen und 3. Innerhalb der Gruppe gesündere Substitution.

Die Mehrkomponenten-Intervention besteht aus folgenden Komponenten (bereits im Detailbeschreibungsteil beschrieben):

  1. Lebensmitteletiketten (mit der Zusammenfassung der Gesundheit von Warenkörben & Zielen)
  2. Bestellung
  3. Innerhalb der Gruppe gesündere Substitution

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät-Qualität
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate
Ernährungsqualität gemessen am gewichteten (nach Anzahl der Portionen) Durchschnitt der Nutri-Score-Punkte aller gekauften Produkte für den Einkaufsbummel. Nutri-Score Points ist ein individueller Ernährungsindex, der auf dem Nutrient Profiling System der British Food Standard Agency basiert. Nutri-Score-Punkte werden berechnet, indem Lebensmittel- und Getränkeprodukte auf einer Skala von -15 (am gesündesten) bis 40 (am wenigsten gesund) bewertet werden, indem die Summe der Nutri-Score-Unterpunkte für gesündere Komponenten (z Obst & Gemüse) aus der Summe der Nutri-Score-Unterpunkte für weniger gesunde Komponenten (z. B. Energie, Zucker, Natrium, gesättigte Fettsäuren). Die endgültige nicht-numerische Note, A bis E, wird basierend auf sorgfältig entworfenen Schwellenwerten für diese resultierenden Nutri-Score-Punkte bestimmt.
Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nährstoffe pro Portion
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate
Durchschnittliche Kalorien, Natrium, Zucker und gesättigte Fettsäuren pro Portion, die auf der Grundlage des Gesamtnährwerts aller gekauften Produkte berechnet werden.
Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate
Anteil der Produkte für jede Nutri-Traffic-Light (NTL)-Klassifizierung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate
Der Anteil der Produkte an den gekauften Produkten, die für jede der 3 Klassifikationen der NTL (d. h. der grüne Kreis, der gelbe Kreis und das rote Stoppschild) in Frage kommen.
Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediatoren, Moderatoren und Kovariaten
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate
Wir werden Modelle sowohl mit als auch ohne Einbeziehung von Kovariaten ausführen, die demografische Variablen (z. B. Alter, Minderheitenstatus, Einkommen, BMI, Geschlecht und Haushaltsgröße) und Messungen des Gesundheitszustands umfassen. Um die moderierenden Effekte des Gesundheitszustands und des Bildungsniveaus zu testen, werden wir Interaktionsterme zwischen dem Interventionsarm und diesen Variablen einbeziehen.
Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich etwa 14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multikomponenten-Intervention

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