- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05537337
Ruokavalintojen ymmärtäminen (tavoite 2)
Monivaiheinen optimaalinen strategia ruokavalion laadun parantamiseksi - MOSTDQ (tavoite 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion tärkeä rooli terveydessä ja sairauksissa on vakiintunut. Liiallinen energian, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saanti lisää sydänsairauksien, diabeteksen ja tiettyjen syöpien riskiä. Tämän seurauksena monet maat ovat ryhtyneet toimiin terveellisemmän ruoan kulutuksen edistämiseksi. Ne voidaan ryhmitellä laajasti seuraaviin luokkiin: hintamanipulaatiot, elintarvikkeiden merkinnät ja käyttäytymiseen liittyvät töksähdykset.
Missään tutkimuksessa ei ole aiemmin arvioitu sellaisen monikomponenttisen intervention mahdollisia vuorovaikutteisia vaikutuksia, jotka sisältävät kunkin interventiokomponentin vahvimmat ominaisuudet ja hylkäävät ne, jotka eivät merkittävästi edistä terveellisempää kulutusta. Se on tämän ponnistelun tavoite.
Osana MOST-kehyksen ensimmäistä vaihetta (tavoite 1) tutkijat arvioivat näyttöön perustuvien kansanterveystoimien vaikutuksia kuluttajien ruokavalion laatuun verkkopohjaisessa ruokakaupassa "NUSMart". Tutkijat keskittyivät seuraaviin neljään interventioon: 1. Explicit Tax, 2. Elintarvikkeiden merkinnät (jossa on yhteenveto ostoskorien terveellisyydestä ja kohteista), 3. Tilaus ja 4. Ryhmän sisällä terveellisempää korvaamista. Tutkimustulosten perusteella tutkijat kokosivat monikomponenttisen intervention, joka koostuu osajoukosta edellä mainituista neljästä interventiosta, jotka voivat optimoida päivittäistavarakaupan verkkoalustoja ruokavalion parantamisen kannalta.
Monikomponenttinen interventio koostuu seuraavista osista:
- Elintarvikemerkinnät (jossa on yhteenveto ostoskorien ja kohteiden terveellisyydestä) – Elintarvikkeiden etiketit, nimeltään Nutri-Traffic-Lights (NTL), jotka osoittavat, olivatko ruoka- ja juomatuotteet terveellisiä, epäterveellisiä vai jotain siltä väliltä, on suunniteltu kaikille NUSMart-pohjaisille tuotteille. Nutri-Score Nutrition Scoring Systemissä. Näitä täydennettiin etikettejä selittävällä videolla ja dynaamisella ympyräkaaviolla, joka osoittaa ostoskorin yleistä ravitsemuksellista laatua (päivitetty reaaliajassa), joka tunnetaan nimellä MyCart yhteenveto.
- Tilaus – Terveellisempiä tuotteita, mitattuna Nutri-Score-pisteillä, näytettiin ensin kussakin kategoriassa ja alakategoriassa.
- Ryhmän sisällä terveellisempää korvaamista – kassalla jopa 4 terveellisempää korviketta ehdotettiin ostajan ostoskorissa oleville tuotteille näiden tuotteiden Nutri-Score-pisteiden perusteella. Korvaavat tuotteet olivat samasta kategoriasta kuin ostoskoriin lisätty tuote ja olivat myös hinnaltaan lähellä alkuperäistä tuotetta.
Tässä tutkimuksessa (tavoite 2) 2-haaraisella satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella tutkijat testaavat, onko kootulla monikomponenttisella interventiolla pysyvä positiivinen vaikutus ruokavalion laatuun 3 oston aikana 3-5 viikon aikana, jolloin ostetut elintarvikkeet toimitetaan osallistujien kotiin.
Tutkimuksen aikana osallistujat kirjautuvat NUSMart-verkkosivustolle kerran viikossa ja heitä pyydetään ostamaan viikoittaiset elintarvikkeet vähintään 59 dollarilla. Jokainen osallistuja tekee siis ostoksia yhteensä 3 kertaa käyttäen samaa NUSMart-versiota, joka hänelle on satunnaisesti määrätty tutkimuksen aikana.
Tutkijoiden hypoteesit monikomponenttisen intervention vaikutuksista ruokavalion laatuun, mitattuna valmiiden ostoskorien painotetuilla (annosten lukumäärällä) keskimääräisillä Nutri-Score-pisteillä (ensisijainen), ovat seuraavat:
- Monikomponenttinen interventio parantaa merkittävästi ruokavalion laatua mitattuna painotetuilla Nutri-Score-pisteillä (ensisijainen), kaloreilla, natriumilla, sokerilla ja tyydyttyneillä rasvoilla annosta kohti, jotka lasketaan kaikkien ostettujen tuotteiden kokonaisravintoarvon perusteella.
- Ruokavalion laadun paraneminen jatkuu toistuvien liikkeiden kautta, joihin ruokaa todella toimitetaan, mikä lisää todennäköisyyttä, että tulokset ovat ulkoisesti päteviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen asukas
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hänen on oltava kotitaloudensa ensisijainen viikoittainen päivittäistavaraostos
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Singaporin asukas
- Alle 21 vuotta vanha
- Muu kuin ensisijainen päivittäistavarakaupan ostaja kotitaloudessaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Varsi 1 (Ohjausvarsi)
Osallistujat kokevat muokkaamattoman version NUSMartista, joka on suunniteltu jäljittelemään minkä tahansa verkkokaupan ostosalustan perinteistä ostokokemusta yksityiskohdilla, kuten tuotteen kuvauksella, brändillä, hinnalla, kuvalla, ravintoarvotiedoilla jne.
|
|
|
Kokeellinen: Varsi 2 (monikomponenttinen interventiovarsi)
Osallistujat kokevat NUSMartin muokatun version, jossa monikomponenttinen interventio on käytössä.
Tämä interventio koostuu tavoitteessa 1 testattujen yhdistettyjen interventioiden osajoukosta, nimittäin 1.
Elintarvikkeiden etiketit (yhteenveto ostoskorien terveellisyydestä ja kohteista), 2. Tilaus ja 3. Ryhmän sisällä Terveellisempää korvaamista.
|
Monikomponenttinen interventio koostuu seuraavista komponenteista (kuvattu jo yksityiskohtaisessa kuvauksessa):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Ruokavalion laatu mitataan kaikkien ostettujen tuotteiden ostomatkan Nutri-Score-pisteiden painotetulla keskiarvolla (annosten lukumäärällä).
Nutri-Score Points on henkilökohtainen ruokavalioindeksi, joka perustuu British Food Standard Agency Nutrient Profiling Systemiin.
Nutri-Score-pisteet lasketaan pisteyttämällä ruoka- ja juomatuotteet asteikolla -15 (terveelin) - 40 (heikoin terveellinen) vähentämällä Nutri-Score-alapisteiden summa terveellisemmiltä aineosilta (esim. kuitu, proteiini, prosenttiosuus hedelmät ja vihannekset) Nutri-Score-alapisteiden summasta vähemmän terveille aineille (esim. energia, sokeri, natrium, tyydyttyneet rasvat).
Lopullinen ei-numeerinen arvosana A–E määritetään näiden tuloksena olevien Nutri-Score-pisteiden huolellisesti suunniteltujen kynnysarvojen perusteella.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinteet annosta kohti
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Keskimääräiset kalorit, natrium, sokeri ja tyydyttyneet rasvat annosta kohti, joka lasketaan kaikkien ostettujen tuotteiden kokonaisravintoarvon perusteella.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
|
Tuotteiden osuus kunkin Nutri-Traffic-Light (NTL) -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Niiden tuotteiden osuus ostetuista tuotteista, jotka kelpaavat kuhunkin kolmesta NTL:n luokittelusta (eli vihreä ympyrä, keltainen ympyrä ja punainen stop-merkki).
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovittelijat, Moderaattorit ja Kovariaatit
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Suoritamme malleja sekä yhteismuuttujilla että ilman niitä, jotka sisältävät demografisia muuttujia (esim. ikä, vähemmistön asema, tulot, BMI, sukupuoli ja kotitalouden koko) ja terveystilan mittauksia.
Terveydentilan ja koulutustason hillitsevien vaikutusten testaamiseksi sisällytämme interventioryhmän ja näiden muuttujien vuorovaikutustermit.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH-000263 (Aim 2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion laatu
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen interventio
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizEi vielä rekrytointia
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael