Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå matvalg (mål 2)

29. juli 2024 oppdatert av: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Optimal flerfasestrategi for å forbedre diettkvaliteten-MOSTDQ (Mål 2)

Denne studien tar sikte på å bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST) for å bygge og optimalisere en multikomponent intervensjon som forbedrer diettkvaliteten. Etterforskerne har evaluert effekten av evidensbaserte folkehelseintervensjoner på forbrukernes kostholdskvalitet via en nettbasert dagligvarebutikk "NUSMart" som en del av mål 1 i denne studien. Tatt i betraktning at målet er å identifisere lovende intervensjoner som kan optimalisere online dagligvareplattformer, brukte etterforskerne Mål 1s resultater for å sette sammen en multikomponent intervensjon som ville påvirke kostholdets kvalitet betydelig: en kombinasjon av tre atferdsmessige dytt som inkluderer matetiketter og sanntidstilbakemeldinger, bestilling, og sunnere erstatningstilbud (en delmengde av intervensjonene som er undersøkt i mål 1). Mål 2-studien tar sikte på å grundig evaluere denne multikomponentintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den viktige rollen som kosthold spiller for helse og sykdom er godt etablert. Overdreven inntak av energi, mettet fett og natrium øker risikoen for hjertesykdom, diabetes og visse kreftformer. Som et resultat har intervensjoner rettet mot å oppmuntre til sunnere matforbruk blitt forfulgt av mange land. Disse kan grovt grupperes i følgende kategorier: prismanipulasjoner, matmerking og atferdsmessige dytt.

Ingen studie har tidligere vurdert de potensielt interaktive effektene av en multikomponent intervensjon som inkorporerer de sterkeste egenskapene til hver intervensjonskomponent samtidig som de forkaster de som ikke på en meningsfull måte bidrar til sunnere forbruk. Det er målet med denne innsatsen.

På en del av den første fasen av MOST-rammeverket (Mål 1) evaluerte etterforskerne effekten av evidensbaserte folkehelseintervensjoner på forbrukernes kostholdskvalitet på en nettbasert dagligvarebutikk "NUSMart". Undersøkerne fokuserte på følgende fire intervensjoner: 1. Eksplisitt skatt, 2. Matetiketter (med sammendraget av sunnhet av handlekurver og mål), 3. Bestilling og 4. Innen gruppe sunnere substitusjon. Basert på studieresultatene, satte etterforskerne sammen en multikomponent intervensjon som består av en undergruppe av de fire ovennevnte intervensjonene som kan optimalisere online dagligvareplattformer når det gjelder kostholdsforbedring.

Flerkomponentintervensjonen består av følgende komponenter:

  1. Matetiketter (med sammendraget av sunnhet av handlekurver og mål) - Matetiketter, kalt Nutri-Traffic-Lights (NTL), som indikerer om mat- og drikkevarer var sunne, usunne eller et sted midt i mellom, ble designet for alle produkter på NUSMart-basert på Nutri-Score Nutrition Scoring System. Disse ble supplert med en video som forklarer etikettene og et dynamisk kakediagram som angir den generelle ernæringskvaliteten til kjøperens kurv (oppdatert i sanntid) kjent som MyCart-sammendrag.
  2. Bestilling- Sunnere produkter, i form av Nutri-Score-poeng, ble vist først innenfor hver kategori og underkategori.
  3. Innenfor Group Healthier Substitution- Ved kassen ble opptil 4 sunnere erstatninger foreslått for produkter i handlekurven basert på Nutri-Score-poengene til disse produktene. Erstatninger var fra samme kategori som produktet som ble lagt i handlekurven og var også nær det originale produktet prismessig.

I denne studien (mål 2), ved bruk av en 2-arms randomisert kontrollert studie, vil etterforskerne teste om den sammensatte multikomponent-intervensjonen har en vedvarende positiv effekt på diettkvaliteten over 3 kjøp over en 3-5-ukers periode, der de kjøpte matvarene leveres til deltakernes hjem.

I løpet av studien vil deltakerne logge på NUSMart-nettstedet en gang i uken og vil bli bedt om å kjøpe sine ukentlige dagligvarer med et minimumsforbruk på $59. Hver deltaker vil derfor handle totalt 3 ganger med samme versjon av NUSMart som er tilfeldig tildelt dem, i løpet av studien.

Undersøkernes hypoteser om effekten av multikomponent-intervensjonen på diettkvaliteten, målt ved vektet (ved antall porsjoner) gjennomsnittlige Nutri-Score-poeng (primært) av ferdige handlekurver, er som følger:

  1. Multikomponent-intervensjonen vil betydelig forbedre diettkvaliteten målt ved vektet Nutri-Score Points (primær), kalorier, natrium, sukker og mettet fett per porsjon, som vil bli beregnet basert på alle kjøpte produkters totale næringsverdi.
  2. Forbedringene i kostholdskvaliteten vil opprettholdes gjennom gjentatte butikker hvor mat faktisk leveres, og dermed gjøre det mer sannsynlig at resultatene er eksternt gyldige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

487

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i Singapore
  • Alder 21 og oppover
  • Må være den primære ukentlige dagligvarehandelen i husholdningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Singapore bosatt
  • Mindre enn 21 år gammel
  • Ikke-primær dagligvarehandler i husholdningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1 (kontrollarm)
Deltakerne vil oppleve en umodifisert versjon av NUSMart som er designet for å gjenskape den tradisjonelle handleopplevelsen til en hvilken som helst online dagligvarehandelsplattform med detaljer som varebeskrivelse, merke, pris, bilde, næringsinformasjon osv.
Eksperimentell: Arm 2 (flerkomponent intervensjonsarm)
Deltakerne vil oppleve en modifisert versjon av NUSMart med multikomponentintervensjonen aktivert. Denne intervensjonen består av en undergruppe av de kombinerte intervensjonene testet i mål 1, nemlig 1. Matetiketter (med oppsummering av sunnhet til handlekurver og mål), 2. Bestilling og 3. Innen gruppe sunnere substitusjon.

Multikomponent-intervensjonen består av følgende komponenter (allerede beskrevet i den detaljerte beskrivelsesdelen):

  1. Matetiketter (med sammendraget av sunnhet til handlekurver og mål)
  2. Bestilling
  3. Innen gruppe sunnere substitusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
Kostholdskvalitet målt ved det vektede (ved antall porsjoner) gjennomsnitt av alle kjøpte produkters Nutri-Score-poeng for handleturen. Nutri-Score Points er en individuell diettindeks basert på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System. Nutri-Score-poeng beregnes ved å score mat- og drikkeprodukter på en skala fra -15 (sunnest) til 40 (minst sunn) ved å trekke fra summen av Nutri-Score-underpoeng for sunnere komponenter (f.eks. fiber, protein, prosentandel av frukt og grønnsaker) fra summen av Nutri-Score underpoeng for mindre sunne komponenter (f.eks. energi, sukker, natrium, mettet fett). Den endelige ikke-numeriske karakteren, A til E, bestemmes basert på nøye utformede terskler for disse resulterende Nutri-score-poengene.
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsstoffer per porsjon
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
Gjennomsnittlig kalorier, natrium, sukker og mettet fett per porsjon, som vil bli beregnet basert på alle kjøpte produkters totale næringsverdi.
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
Andel produkter for hver Nutri-Traffic-Light (NTL) klassifisering
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
Andelen produkter som er kvalifisert for hver av de 3 klassifiseringene til henholdsvis NTL (dvs. den grønne sirkelen, den gule sirkelen og det røde stoppskiltet) for de kjøpte produktene.
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formidlere, moderatorer og kovariater
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
Vi vil kjøre modeller både med og uten å inkludere kovariater som inkluderer demografiske variabler (f.eks. alder, minoritetsstatus, inntekt, BMI, kjønn og husholdningsstørrelse) og målinger av helsestatus. For å teste de modererende effektene av helsestatus og utdanningsnivå, vil vi inkludere interaksjonsbegreper mellom intervensjonsarmen og disse variablene.
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettkvalitet

Kliniske studier på Multikomponent intervensjon

Abonnere