- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537337
Forstå matvalg (mål 2)
Optimal flerfasestrategi for å forbedre diettkvaliteten-MOSTDQ (Mål 2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den viktige rollen som kosthold spiller for helse og sykdom er godt etablert. Overdreven inntak av energi, mettet fett og natrium øker risikoen for hjertesykdom, diabetes og visse kreftformer. Som et resultat har intervensjoner rettet mot å oppmuntre til sunnere matforbruk blitt forfulgt av mange land. Disse kan grovt grupperes i følgende kategorier: prismanipulasjoner, matmerking og atferdsmessige dytt.
Ingen studie har tidligere vurdert de potensielt interaktive effektene av en multikomponent intervensjon som inkorporerer de sterkeste egenskapene til hver intervensjonskomponent samtidig som de forkaster de som ikke på en meningsfull måte bidrar til sunnere forbruk. Det er målet med denne innsatsen.
På en del av den første fasen av MOST-rammeverket (Mål 1) evaluerte etterforskerne effekten av evidensbaserte folkehelseintervensjoner på forbrukernes kostholdskvalitet på en nettbasert dagligvarebutikk "NUSMart". Undersøkerne fokuserte på følgende fire intervensjoner: 1. Eksplisitt skatt, 2. Matetiketter (med sammendraget av sunnhet av handlekurver og mål), 3. Bestilling og 4. Innen gruppe sunnere substitusjon. Basert på studieresultatene, satte etterforskerne sammen en multikomponent intervensjon som består av en undergruppe av de fire ovennevnte intervensjonene som kan optimalisere online dagligvareplattformer når det gjelder kostholdsforbedring.
Flerkomponentintervensjonen består av følgende komponenter:
- Matetiketter (med sammendraget av sunnhet av handlekurver og mål) - Matetiketter, kalt Nutri-Traffic-Lights (NTL), som indikerer om mat- og drikkevarer var sunne, usunne eller et sted midt i mellom, ble designet for alle produkter på NUSMart-basert på Nutri-Score Nutrition Scoring System. Disse ble supplert med en video som forklarer etikettene og et dynamisk kakediagram som angir den generelle ernæringskvaliteten til kjøperens kurv (oppdatert i sanntid) kjent som MyCart-sammendrag.
- Bestilling- Sunnere produkter, i form av Nutri-Score-poeng, ble vist først innenfor hver kategori og underkategori.
- Innenfor Group Healthier Substitution- Ved kassen ble opptil 4 sunnere erstatninger foreslått for produkter i handlekurven basert på Nutri-Score-poengene til disse produktene. Erstatninger var fra samme kategori som produktet som ble lagt i handlekurven og var også nær det originale produktet prismessig.
I denne studien (mål 2), ved bruk av en 2-arms randomisert kontrollert studie, vil etterforskerne teste om den sammensatte multikomponent-intervensjonen har en vedvarende positiv effekt på diettkvaliteten over 3 kjøp over en 3-5-ukers periode, der de kjøpte matvarene leveres til deltakernes hjem.
I løpet av studien vil deltakerne logge på NUSMart-nettstedet en gang i uken og vil bli bedt om å kjøpe sine ukentlige dagligvarer med et minimumsforbruk på $59. Hver deltaker vil derfor handle totalt 3 ganger med samme versjon av NUSMart som er tilfeldig tildelt dem, i løpet av studien.
Undersøkernes hypoteser om effekten av multikomponent-intervensjonen på diettkvaliteten, målt ved vektet (ved antall porsjoner) gjennomsnittlige Nutri-Score-poeng (primært) av ferdige handlekurver, er som følger:
- Multikomponent-intervensjonen vil betydelig forbedre diettkvaliteten målt ved vektet Nutri-Score Points (primær), kalorier, natrium, sukker og mettet fett per porsjon, som vil bli beregnet basert på alle kjøpte produkters totale næringsverdi.
- Forbedringene i kostholdskvaliteten vil opprettholdes gjennom gjentatte butikker hvor mat faktisk leveres, og dermed gjøre det mer sannsynlig at resultatene er eksternt gyldige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Singapore
- Alder 21 og oppover
- Må være den primære ukentlige dagligvarehandelen i husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore bosatt
- Mindre enn 21 år gammel
- Ikke-primær dagligvarehandler i husholdningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1 (kontrollarm)
Deltakerne vil oppleve en umodifisert versjon av NUSMart som er designet for å gjenskape den tradisjonelle handleopplevelsen til en hvilken som helst online dagligvarehandelsplattform med detaljer som varebeskrivelse, merke, pris, bilde, næringsinformasjon osv.
|
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (flerkomponent intervensjonsarm)
Deltakerne vil oppleve en modifisert versjon av NUSMart med multikomponentintervensjonen aktivert.
Denne intervensjonen består av en undergruppe av de kombinerte intervensjonene testet i mål 1, nemlig 1.
Matetiketter (med oppsummering av sunnhet til handlekurver og mål), 2. Bestilling og 3. Innen gruppe sunnere substitusjon.
|
Multikomponent-intervensjonen består av følgende komponenter (allerede beskrevet i den detaljerte beskrivelsesdelen):
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Kostholdskvalitet målt ved det vektede (ved antall porsjoner) gjennomsnitt av alle kjøpte produkters Nutri-Score-poeng for handleturen.
Nutri-Score Points er en individuell diettindeks basert på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
Nutri-Score-poeng beregnes ved å score mat- og drikkeprodukter på en skala fra -15 (sunnest) til 40 (minst sunn) ved å trekke fra summen av Nutri-Score-underpoeng for sunnere komponenter (f.eks. fiber, protein, prosentandel av frukt og grønnsaker) fra summen av Nutri-Score underpoeng for mindre sunne komponenter (f.eks. energi, sukker, natrium, mettet fett).
Den endelige ikke-numeriske karakteren, A til E, bestemmes basert på nøye utformede terskler for disse resulterende Nutri-score-poengene.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næringsstoffer per porsjon
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Gjennomsnittlig kalorier, natrium, sukker og mettet fett per porsjon, som vil bli beregnet basert på alle kjøpte produkters totale næringsverdi.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
|
Andel produkter for hver Nutri-Traffic-Light (NTL) klassifisering
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Andelen produkter som er kvalifisert for hver av de 3 klassifiseringene til henholdsvis NTL (dvs. den grønne sirkelen, den gule sirkelen og det røde stoppskiltet) for de kjøpte produktene.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formidlere, moderatorer og kovariater
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Vi vil kjøre modeller både med og uten å inkludere kovariater som inkluderer demografiske variabler (f.eks. alder, minoritetsstatus, inntekt, BMI, kjønn og husholdningsstørrelse) og målinger av helsestatus.
For å teste de modererende effektene av helsestatus og utdanningsnivå, vil vi inkludere interaksjonsbegreper mellom intervensjonsarmen og disse variablene.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOH-000263 (Aim 2)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diettkvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
Kliniske studier på Multikomponent intervensjon
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghUkjent
-
China Medical University HospitalFullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Vitalija StonkuvienėFullførtSkrøpelighet | KirurgiLitauen
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtKosthold, suntForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater