Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wyborów żywieniowych (Cel 2)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Wielofazowa optymalna strategia poprawy jakości diety – MOSTDQ (Cel 2)

To badanie ma na celu wykorzystanie Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST) do zbudowania i optymalizacji wieloskładnikowej interwencji poprawiającej jakość diety. Badacze ocenili wpływ opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia publicznego na jakość diety konsumentów za pośrednictwem internetowego sklepu spożywczego „NUSMart” w ramach celu 1 tego badania. Biorąc pod uwagę, że celem jest zidentyfikowanie obiecujących interwencji, które mogą zoptymalizować internetowe platformy spożywcze, badacze wykorzystali wyniki Celu 1 do zebrania wieloskładnikowej interwencji, która znacząco wpłynęłaby na jakość diety: połączenie trzech zachęt behawioralnych, które obejmują etykiety żywności i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, zamawianie i zdrowsze oferty zastępcze (podzbiór interwencji zbadanych w Celu 1). Badanie celu 2 ma na celu rygorystyczną ocenę tej wieloskładnikowej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ważna rola, jaką dieta odgrywa w zdrowiu i chorobie jest dobrze znana. Nadmierne spożycie energii, tłuszczów nasyconych i sodu zwiększa ryzyko chorób serca, cukrzycy i niektórych nowotworów. W rezultacie w wielu krajach podjęto interwencje mające na celu zachęcenie do spożywania zdrowszej żywności. Można je ogólnie podzielić na następujące kategorie: manipulacje cenowe, etykietowanie żywności i zachęty behawioralne.

Żadne badanie nie oceniało wcześniej potencjalnie interaktywnych efektów wieloskładnikowej interwencji, która zawiera najsilniejsze cechy każdego elementu interwencji, odrzucając te, które nie przyczyniają się znacząco do zdrowszej konsumpcji. Taki jest cel tego wysiłku.

W ramach pierwszego etapu programu MOST (cel 1) badacze ocenili wpływ opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia publicznego na jakość diety konsumentów w internetowym sklepie spożywczym „NUSMart”. Badacze skupili się na następujących czterech interwencjach: 1. Wyraźny podatek, 2. Etykiety żywności (z podsumowaniem zdrowotności koszyków i celów), 3. Zamawianie i 4. Zdrowsze zastępowanie w obrębie grupy. Na podstawie wyników badania badacze opracowali wieloskładnikową interwencję, która składa się z podzbioru powyższych czterech interwencji, które mogą zoptymalizować internetowe platformy spożywcze pod kątem poprawy diety.

Wieloskładnikowa interwencja składa się z następujących elementów:

  1. Etykiety żywności (z podsumowaniem zdrowotności koszyków i celów) - Etykiety żywności, zwane Nutri-Traffic-Lights (NTL), wskazujące, czy produkty żywnościowe i napoje są zdrowe, niezdrowe lub gdzieś pomiędzy, zostały zaprojektowane dla wszystkich produktów na bazie NUSMart w systemie ocen żywieniowych Nutri-Score. Zostały one uzupełnione filmem objaśniającym etykiety i dynamicznym wykresem kołowym pokazującym ogólną jakość odżywczą koszyka kupującego (aktualizowanym w czasie rzeczywistym) znanym jako podsumowanie MyCart.
  2. Zamawianie – Zdrowsze produkty pod względem liczby punktów Nutri-Score były wyświetlane jako pierwsze w każdej kategorii i podkategorii.
  3. W ramach Grupy Zdrowsze Zamienniki — przy kasie proponowano do 4 zdrowszych zamienników dla produktów w koszyku klienta na podstawie Punktów Nutri-Score tych produktów. Zamienniki pochodziły z tej samej kategorii co produkt, który został dodany do koszyka i również pod względem ceny były zbliżone do produktu oryginalnego.

W tym badaniu (Cel 2), korzystając z 2-ramiennej randomizowanej próby kontrolowanej, badacze sprawdzą, czy złożona interwencja wieloskładnikowa ma trwały pozytywny wpływ na jakość diety po 3 zakupach w okresie 3-5 tygodni, w których zakupiona żywność dostarczane są do domów uczestników.

W trakcie badania uczestnicy będą logować się na stronie internetowej NUSMart raz w tygodniu i będą proszeni o kupowanie cotygodniowych artykułów spożywczych za minimalną kwotę 59 USD. W związku z tym każdy uczestnik zrobi zakupy łącznie 3 razy, korzystając z tej samej losowo przydzielonej mu wersji NUSMart podczas badania.

Hipotezy badaczy dotyczące wpływu wieloskładnikowej interwencji na jakość diety, mierzonej średnią ważoną (liczbą porcji) punktów Nutri-Score (podstawowych) sfinalizowanych koszyków zakupów, są następujące:

  1. Wieloskładnikowa interwencja znacznie poprawi jakość diety mierzoną na podstawie ważonych punktów Nutri-Score (podstawowych), kalorii, sodu, cukru i tłuszczów nasyconych na porcję, które zostaną obliczone na podstawie całkowitej wartości odżywczej wszystkich zakupionych produktów.
  2. Poprawa jakości diety zostanie utrzymana dzięki powtarzalnym sklepom, do których faktycznie dostarczana jest żywność, zwiększając tym samym prawdopodobieństwo, że wyniki będą miarodajne zewnętrznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

487

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec Singapuru
  • Wiek 21 lat i więcej
  • Musi być głównym cotygodniowym klientem spożywczym w swoim gospodarstwie domowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nierezydent Singapuru
  • Mniej niż 21 lat
  • Osoba, która nie robi podstawowych zakupów spożywczych w swoim gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1 (Ramię kontrolne)
Uczestnicy zobaczą niezmodyfikowaną wersję NUSMart, która została zaprojektowana w celu odtworzenia tradycyjnego doświadczenia zakupowego dowolnej internetowej platformy zakupów spożywczych ze szczegółami, takimi jak opis produktu, marka, cena, obraz, informacje żywieniowe itp.
Eksperymentalny: Ramię 2 (Wieloskładnikowa Ramię Interwencji)
Uczestnicy doświadczą zmodyfikowanej wersji NUSMart z włączoną interwencją wieloskładnikową. Ta interwencja składa się z podzbioru połączonych interwencji testowanych w Celu 1, a mianowicie: 1. Etykiety żywności (z podsumowaniem zdrowotności koszyków i celów zakupowych), 2. Zamawianie i 3. Zdrowsze zastępowanie wewnątrz grupy.

Wieloskładnikowa interwencja składa się z następujących elementów (opisanych już w sekcji szczegółowego opisu):

  1. Etykiety żywności (z podsumowaniem zdrowotności koszyków i celów)
  2. Zamawianie
  3. W ramach grupowej zdrowszej substytucji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy
Jakość diety mierzona średnią ważoną (liczbą porcji) Punktów Nutri-Score wszystkich zakupionych produktów za zakupy. Nutri-Score Points to indywidualny indeks żywieniowy oparty na systemie profilowania składników odżywczych British Food Standard Agency. Punkty Nutri-Score są obliczane na podstawie punktacji produktów żywnościowych i napojów w skali od -15 (najzdrowsze) do 40 (najmniej zdrowe), odejmując sumę podpunktów Nutri-Score dla zdrowszych składników (np. owoce i warzywa) z sumy podpunktów Nutri-Score dla mniej zdrowych składników (np. energia, cukier, sód, tłuszcze nasycone). Końcowa ocena nienumeryczna, od A do E, jest ustalana na podstawie starannie zaprojektowanych progów dla wynikowych Punktów Nutri-Score.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składniki odżywcze na porcję
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy
Średnie kalorie, sód, cukier i tłuszcze nasycone na porcję, które zostaną obliczone na podstawie całkowitej wartości odżywczej wszystkich zakupionych produktów.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy
Proporcja produktów dla każdej klasyfikacji Nutri-Traffic-Light (NTL).
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy
Odsetek produktów kwalifikujących się odpowiednio do każdej z 3 klasyfikacji NTL (tj. zielone kółko, bursztynowe kółko i czerwony znak stopu) zakupionych produktów.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediatorzy, moderatorzy i współzmienne
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy
Przeprowadzimy modele zarówno z uwzględnieniem zmiennych towarzyszących, jak i bez nich, które obejmują zmienne demograficzne (np. wiek, status mniejszości, dochód, BMI, płeć i wielkość gospodarstwa domowego) oraz pomiary stanu zdrowia. Aby przetestować moderujące efekty stanu zdrowia i poziomu wykształcenia, uwzględnimy warunki interakcji między ramieniem interwencji a tymi zmiennymi.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość diety

Badania kliniczne na Interwencja wieloskładnikowa

Subskrybuj