食べ物の選択を理解する (目的 2)
食事の質を改善するための多段階最適戦略-MOSTDQ (目的 2)
調査の概要
詳細な説明
食事が健康と病気に果たす重要な役割は十分に確立されています。 エネルギー、飽和脂肪、ナトリウムの過剰摂取は、心臓病、糖尿病、特定の癌のリスクを高めます。 その結果、より健康的な食品消費を奨励することを目的とした介入が、多くの国で追求されてきました。 これらは、価格操作、食品表示、および行動ナッジのカテゴリに大きく分類できます。
より健康的な消費に有意義に寄与しないものを破棄しながら、各介入コンポーネントの最も強力な機能を組み込むマルチコンポーネント介入の潜在的な相互作用効果をこれまでに評価した研究はありません。 それがこの取り組みの目標です。
MOST フレームワーク (目的 1) の第 1 段階の一部で、調査員は、ウェブベースの食料品店「NUSMart」での消費者の食事の質に対する証拠に基づく公衆衛生介入の影響を評価しました。 調査員は次の 4 つの介入に焦点を当てました。 調査結果に基づいて、研究者は、食事の改善に関してオンライン食料品プラットフォームを最適化する可能性のある上記の 4 つの介入のサブセットで構成される多要素介入を組み立てました。
多成分介入は、次の成分で構成されています。
- 食品ラベル (ショッピング バスケットとターゲットの健康状態の概要を含む) - Nutri-Traffic-Lights (NTL) と呼ばれる食品ラベルは、食品および飲料製品が健康であるか、不健康であるか、またはその中間であるかを示す NUSMart ベースのすべての製品用に設計されています。ニュートリスコア栄養スコアリングシステム。 これらは、ラベルを説明するビデオと、MyCart サマリーとして知られる、買い物カゴの全体的な栄養品質を示す動的な円グラフ (リアルタイムで更新) で補足されました。
- 注文 - ニュートリ スコア ポイントに関して、より健康的な製品が、各カテゴリおよびサブカテゴリ内で最初に表示されました。
- グループ内でより健康的な代用品 - チェックアウト時に、これらの製品のニュートリスコアポイントに基づいて、買い物客のカート内の製品に対して最大 4 つのより健康的な代用品が提案されました。 代替品は、カートに追加された製品と同じカテゴリのもので、価格も元の製品に近かった.
この研究 (目的 2) では、2 アームの無作為化比較試験を使用して、研究者は、組み立てられた多成分介入が 3 ～ 5 週間にわたって 3 回の購入にわたって食事の質に持続的なプラスの効果をもたらすかどうかをテストします。参加者の自宅に配送されます。
調査の過程で、参加者は週に 1 回 NUSMart の Web サイトにログインし、最低 59 ドルの支出で毎週の食料品を購入するよう求められます。 したがって、各参加者は、調査中にランダムに割り当てられた同じバージョンの NUSMart を使用して、合計 3 回買い物をします。
食事の質に対する多成分介入の効果に関する研究者の仮説は、最終的なショッピング バスケットの加重 (サービング数) 平均ニュートリ スコア ポイント (プライマリ) によって測定され、次のとおりです。
- 多成分介入は、購入したすべての製品の総栄養価に基づいて計算される 1 回分あたりの加重ニュートリ スコア ポイント (プライマリ)、カロリー、ナトリウム、砂糖、および飽和脂肪によって測定される食事の質を大幅に改善します。
- 食事の質の向上は、実際に食品を配達する店舗を繰り返すことで持続するため、結果が外部的に有効である可能性が高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Duke-NUS Graduate Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- シンガポール在住
- 21歳以上
- 世帯で毎週食料品を購入する主な買い物客である必要があります
除外基準:
- シンガポール非居住者
- 21歳未満
- 家庭内で食料品の買い物をするのはメインではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム 1 (コントロール アーム)
参加者は、アイテムの説明、ブランド、価格、画像、栄養情報などの詳細を含む、オンライン食料品ショッピングプラットフォームの従来のショッピング体験を再現するように設計された、変更されていないバージョンの NUSMart を体験します。
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実験的：アーム 2 (多成分介入アーム)
参加者は、マルチコンポーネント介入が有効になっている NUSMart の修正バージョンを体験します。
この介入は、目的 1 でテストされた組み合わせ介入のサブセット、つまり 1 で構成されます。
食品ラベル (買い物カゴとターゲットの健康度の概要を含む)、2. 注文、および 3. グループ内でのより健康的な代替。
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マルチコンポーネント介入は、次のコンポーネントで構成されています（詳細な説明セクションですでに説明されています）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質
時間枠：データ収集完了後、平均約14ヶ月
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ショッピング旅行で購入したすべての製品のニュートリスコアポイントの加重 (サービング数による) 平均によって測定された食事の質。
ニュートリ スコア ポイントは、英国食品規格庁の栄養プロファイリング システムに基づく個々の食事指標です。
ニュートリスコアポイントは、食品および飲料製品を-15（最も健康的）から40（最も健康的でない）のスケールで採点することによって計算され、より健康的な成分（繊維、タンパク質、果物と野菜など) は、健康的でない成分 (エネルギー、砂糖、ナトリウム、飽和脂肪など) のニュートリスコア サブポイントの合計から計算されます。
数値以外の最終グレードである A から E は、結果として得られるニュートリ スコア ポイントに対して慎重に設計されたしきい値に基づいて決定されます。
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データ収集完了後、平均約14ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1食分あたりの栄養素
時間枠：データ収集完了後、平均約14ヶ月
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購入したすべての製品の総栄養価に基づいて計算される 1 食あたりの平均カロリー、ナトリウム、砂糖、および飽和脂肪。
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データ収集完了後、平均約14ヶ月
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ニュートリ・トラフィック・ライト（NTL）分類ごとの製品の割合
時間枠：データ収集完了後、平均約14ヶ月
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購入した製品のうち、NTL の 3 つの分類 (つまり、緑色の円、黄色の円、および赤色の停止記号) のそれぞれに該当する製品の割合。
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データ収集完了後、平均約14ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メディエーター、モデレーター、共変量
時間枠：データ収集完了後、平均約14ヶ月
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人口統計学的変数 (年齢、マイノリティ ステータス、収入、BMI、性別、世帯人数など) と健康状態の測定値を含む共変量を含むモデルと含まないモデルの両方を実行します。
健康状態と教育レベルの緩和効果をテストするために、介入アームとこれらの変数の間の交互作用項を含めます。
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データ収集完了後、平均約14ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric A Finkelstein, PhD MHA、Duke-NUS Graduate Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOH-000263 (Aim 2)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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