Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ételválasztás megértése (2. cél)

2024. július 29. frissítette: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Többfázisú optimális stratégia az étrend minőségének javítására – MOSTDQ (2. cél)

Ennek a tanulmánynak a célja a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) használata az étrend minőségét javító többkomponensű beavatkozás létrehozására és optimalizálására. A kutatók e tanulmány 1. céljának részeként értékelték a bizonyítékokon alapuló közegészségügyi beavatkozások hatását a fogyasztók étrendjének minőségére a „NUSMart” web-alapú élelmiszerbolt segítségével. Tekintettel arra, hogy a cél az ígéretes beavatkozások azonosítása, amelyek optimalizálhatják az online élelmiszerboltokat, a kutatók az Aim 1 eredményeit használták fel egy többkomponensű beavatkozás összeállítására, amely jelentősen befolyásolja az étrend minőségét: három viselkedési bökkenő kombinációja, amelyek magukban foglalják az élelmiszerek címkéit és a valós idejű visszajelzéseket, rendelés és egészségesebb helyettesítő ajánlatok (az 1. célban vizsgált beavatkozások egy részhalmaza). A 2. cél tanulmány célja ennek a többkomponensű beavatkozásnak a szigorú értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az étrend fontos szerepe az egészségben és a betegségekben jól ismert. A túlzott energia-, telített zsír- és nátriumbevitel növeli a szívbetegségek, a cukorbetegség és bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. Ennek eredményeként számos ország folytatta az egészségesebb élelmiszer-fogyasztás ösztönzését célzó beavatkozásokat. Ezek nagy vonalakban a következő kategóriákba sorolhatók: ármanipulációk, élelmiszerek címkézése és viselkedési bökkenők.

Korábban egyetlen tanulmány sem értékelte egy olyan többkomponensű beavatkozás potenciális interaktív hatásait, amely magában foglalja az egyes beavatkozási összetevők legerősebb jellemzőit, miközben elveti azokat, amelyek nem járulnak hozzá érdemben az egészségesebb fogyasztáshoz. Ennek az erőfeszítésnek ez a célja.

A MOST keretrendszer első szakaszának (1. cél) részeként a kutatók a bizonyítékokon alapuló közegészségügyi beavatkozásoknak a fogyasztók étrendjének minőségére gyakorolt ​​hatásait értékelték egy web-alapú „NUSMart” élelmiszerboltban. A vizsgálók a következő négy beavatkozásra összpontosítottak: 1. Explicit Adó, 2. Élelmiszercímkék (a bevásárlókosarak egészségességének összefoglalásával és célpontjaival), 3. Rendelés és 4. Csoporton belüli Egészségesebb helyettesítés. A vizsgálati eredmények alapján a kutatók összeállítottak egy többkomponensű beavatkozást, amely a fenti négy olyan beavatkozás egy részéből áll, amelyek optimalizálhatják az online élelmiszerboltokat az étrend javítása szempontjából.

A többkomponensű beavatkozás a következő összetevőkből áll:

  1. Élelmiszercímkék (a bevásárlókosarak egészségességének összefoglalásával és célpontjaival) – A Nutri-Traffic-Lights (NTL) nevű élelmiszercímkéket, amelyek jelzik, hogy az élelmiszer- és italtermékek egészségesek, egészségtelenek vagy valahol a kettő között vannak a NUSMart alapú összes termékhez. a Nutri-Score Nutrition Scoring System-en. Ezeket kiegészítették a címkéket ismertető videóval és a vásárlói kosár általános táplálkozási minőségét jelző dinamikus kördiagrammal (valós időben frissítve), amely MyCart összefoglaló néven ismert.
  2. Rendelés – Minden kategóriában és alkategórián belül először az egészségesebb termékek jelentek meg a Nutri-Score pontok alapján.
  3. A csoporton belül az egészségesebb helyettesítés – a pénztárnál legfeljebb 4 egészségesebb helyettesítőt javasoltak a vásárló kosarában lévő termékekhez a termékek Nutri-Score pontjai alapján. A helyettesítők a kosárba helyezett termékkel azonos kategóriából származtak, és árban is közel álltak az eredeti termékhez.

Ebben a vizsgálatban (2. cél) egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot használva a vizsgálók azt vizsgálják, hogy az összeállított többkomponensű beavatkozás tartósan pozitív hatással van-e az étrend minőségére 3 vásárlás során, 3-5 hetes időszakon keresztül, ahol a vásárolt élelmiszerek a résztvevők házához szállítják.

A vizsgálat során a résztvevők hetente egyszer bejelentkeznek a NUSMart webhelyére, és megkérik őket, hogy legalább 59 dollár költéssel vásárolják meg heti élelmiszereiket. Ezért minden résztvevő összesen 3 alkalommal vásárol a NUSMart ugyanazon verziójával, amelyet véletlenszerűen hozzárendeltek a vizsgálat során.

A kutatók hipotézisei a többkomponensű beavatkozás étrendminőségre gyakorolt ​​hatásairól, amelyeket a véglegesített bevásárlókosarak súlyozott (adagok számával) átlagos Nutri-Score Pontjaival (elsődleges) mérnek, a következők:

  1. A többkomponensű beavatkozás jelentősen javítja a diéta minőségét a súlyozott Nutri-Score pontok (elsődleges), kalóriák, nátrium, cukor és telített zsírok adagonként mérve, amelyeket az összes megvásárolt termék teljes tápértéke alapján számítanak ki.
  2. A diéta minőségének javulását az olyan boltok tartják fenn, ahol az élelmiszereket ténylegesen szállítják, így valószínűbb, hogy az eredmények külsőleg érvényesek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

487

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szingapúri lakos
  • 21 éves és idősebb
  • Az elsődleges heti élelmiszer-vásárlónak kell lennie a háztartásában

Kizárási kritériumok:

  • Nem szingapúri lakos
  • 21 évnél fiatalabb
  • Nem elsődleges élelmiszervásárló a háztartásukban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. kar (vezérlőkar)
A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart változatlan változatát, amelyet úgy terveztek, hogy megismételje bármely online élelmiszer-vásárlási platform hagyományos vásárlási élményét olyan részletekkel, mint a cikk leírása, márka, ár, kép, táplálkozási információk stb.
Kísérleti: 2. kar (többkomponensű beavatkozó kar)
A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart módosított verzióját, amelyben a többkomponensű beavatkozás engedélyezett. Ez a beavatkozás az 1. célban tesztelt kombinált beavatkozások egy részhalmazából áll, nevezetesen az 1. Élelmiszercímkék (a bevásárlókosarak egészségességének összefoglalásával és célpontjaival), 2. Rendelés és 3. Csoporton belüli Egészségesebb helyettesítés.

A többkomponensű beavatkozás a következő összetevőkből áll (a részletes leírás részben már leírtuk):

  1. Élelmiszercímkék (a bevásárlókosarak egészségességének összefoglalásával és célpontjaival)
  2. Rendelés
  3. A csoporton belül az egészségesebb helyettesítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta minőség
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap
Az étrend minősége az összes megvásárolt termék Nutri-Score pontjainak súlyozott (adagok számával) átlagával mérve a vásárlás során. A Nutri-Score Points egy egyéni étrendi index, amely a British Food Standard Agency Nutrient Profiling System rendszerén alapul. A Nutri-Score pontokat úgy számítják ki, hogy az élelmiszer- és italtermékeket -15-től (legegészségesebb) 40-ig (legkevésbé egészséges) skálán pontozzák úgy, hogy az egészségesebb összetevőkre (pl. rost, fehérje, az élelmiszerek százalékos aránya) tartozó Nutri-Score alpontok összegét levonják. gyümölcsök és zöldségek) a Nutri-Score alpontok összegéből a kevésbé egészséges összetevőkre (pl. energia, cukor, nátrium, telített zsírok). A végső, nem numerikus osztályzat, A-tól E-ig, a kapott Nutri-Score Pontok gondosan megtervezett küszöbértékei alapján kerül meghatározásra.
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápanyagok adagonként
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap
Átlagos kalória, nátrium, cukor és telített zsírok adagonként, amely az összes megvásárolt termék teljes tápértéke alapján kerül kiszámításra.
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap
A termékek aránya az egyes Nutri-Traffic-Light (NTL) besorolásokhoz
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap
Az NTL 3 besorolása (azaz a zöld kör, a borostyán kör és a piros stoptábla) mindegyikére alkalmas termékek aránya a megvásárolt termékek között.
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közvetítők, Moderátorok és Kovariánsok
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap
Modelleket fogunk futtatni kovariánsokkal és anélkül is, amelyek demográfiai változókat (pl. életkor, kisebbségi státusz, jövedelem, BMI, nem és háztartás mérete) és az egészségi állapot mérését tartalmazzák. Az egészségi állapot és az iskolai végzettség mérséklő hatásainak tesztelése érdekében interakciós kifejezéseket fogunk alkalmazni a beavatkozási ág és e változók között.
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel