Validace a vývoj pravidel pro ukončení resuscitace (TOR) u pacientů s OHCA v asijských zemích
23. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Validace a vývoj pravidel pro ukončení resuscitace (TOR) u pacientů po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) v zemích Asie
Cíle/Hypotézy
- Pravidla pro přednemocniční ukončení resuscitace (TOR) byla vyvinuta v severoamerických a evropských lokalitách. O tom, zda zůstaly platné v různých geografických, etnických a kulturních oblastech, se stále diskutuje.
- Rozdíly v charakteristikách mimonemocničních srdečních zástav (OHCA) a konfiguracích záchranné lékařské služby (EMS) mezi západními a asijskými zeměmi, včetně relativně nižšího výskytu výbojového rytmu (tj. ventrikulární fibrilace / ventrikulární tachykardie; VF/VT), nižší četnost KPR přihlížejících osob, méně pokročilá implementace podpory života (ALS) a méně veřejně přístupných defibrilátorů mohou vytvářet potenciální hrozby pro přesnost předpovědí pravidel TOR.
- Naším cílem je provést studii, která by potvrdila účinnost dosud publikovaných pravidel TOR u asijské populace OHCA, včetně netraumatických, traumatických a dětských pacientů s OHCA. Dále posuďte možné proměnné, které mohou ovlivnit výkon pravidel TOR.
- Naším cílem je také vyvinout nová pravidla TOR založená na registru PAROS pro populaci Asie se zaměřením na netraumatické, traumatické a dětské pacienty s OHCA, resp.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala dospělé pacienty s OHCA od 1. ledna 2007, identifikované z registru PAROS.
Údaje PAROS zahrnují 13 zemí.
Kritéria vyloučení zahrnují: (1) věk < 18 let, (2) převoz mimo EMS na pohotovost, (3) zjevné známky smrti (např.
dekapitace, rigor mortis, lividita a dekapitace) nebo mají příkazy k neresuscitaci (DNR) a (4) chybějící údaje navzdory splnění kritérií pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA).
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- transport mimo EMS na pohotovost
- zjevné známky smrti (např. dekapitace, rigor mortis, lividita a dekapitace) nebo příkazy k neresuscitaci (DNR)
- chybějící údaje navzdory splnění kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mimo nemocnice pacientů se srdeční zástavou v asijských zemích
|
Pomocí retrospektivních dat analyzujte přesnost ukončení pravidel resuscitace a dále rozvíjejte pravidlo ukončení resuscitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: přežití do 30denní hospitalizace
|
přežití do 30denní hospitalizace
|
přežití do 30denní hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kategorií mozkové výkonnosti (CPC)
Časové okno: CPC do 30denní hospitalizace
|
CPC Scale 1~5, minimální hodnota: 1; maximální hodnota:5; nižší skóre znamená lepší výsledek
|
CPC do 30denní hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202206030RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
30 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Členové studie PAROS
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .