- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545176
La validation et le développement des règles de fin de réanimation (TOR) chez les patients OHCA dans les pays asiatiques
23 février 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La validation et le développement des règles de fin de réanimation (TOR) chez les patients après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) dans les pays asiatiques
Objectifs/Hypothèses
- Des règles d'interruption de réanimation (TOR) préhospitalières ont été élaborées dans des sites nord-américains et européens. La question de savoir si elles sont restées valables dans différentes zones géographiques, ethniques et culturelles fait toujours l'objet d'un débat.
- Différences dans les caractéristiques des arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) et les configurations des services médicaux d'urgence (EMS) entre les pays occidentaux et asiatiques, y compris un taux relativement plus faible de présentation d'un rythme choquable (c. fibrillation ventriculaire / tachycardie ventriculaire ; VF/VT), des taux inférieurs de RCP de proximité, une mise en œuvre moins avancée du système de réanimation (ALS) et moins de défibrillateurs d'accès public, pourraient créer des menaces potentielles pour la précision des prédictions des règles TOR.
- Notre objectif est de mener une étude pour valider la performance des règles TOR jamais publiées dans la population asiatique OHCA, y compris les patients OHCA non traumatiques, traumatiques et pédiatriques. De plus, évaluez les variables possibles qui peuvent avoir un impact sur la performance des règles TOR.
- Nous visons également à développer de nouvelles règles TOR basées sur le registre PAROS pour la population asiatique, en nous concentrant respectivement sur les patients OHCA non traumatiques, traumatiques et pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University
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Contact:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprenait des adultes, des patients OHCA depuis le 1er janvier 2007, identifiés à partir du registre PAROS.
Les données PAROS couvrent 13 pays.
Les critères d'exclusion comprennent : (1) l'âge <18 ans, (2) le transport sans EMS vers le service des urgences, (3) les signes évidents de décès (par ex.
décapitation, rigidité cadavérique, lividité et décapitation) ou ayant des ordres de ne pas réanimer (DNR), et (4) des données manquantes malgré le respect des critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA)
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- transport non EMS vers le service des urgences
- des signes évidents de décès (par ex. décapitation, rigor mortis, lividité et décapitation) ou ayant des ordres de ne pas réanimer (DNR)
- données manquantes malgré le respect des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital dans les pays d'Asie
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Utilisez des données rétrospectives pour analyser l'exactitude de la fin des règles de réanimation et développer davantage une règle de fin de réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie à la sortie de l'hôpital
Délai: survie à 30 jours d'hospitalisation
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survie à 30 jours d'hospitalisation
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survie à 30 jours d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des catégories de performances cérébrales (CPC)
Délai: CPC dans les 30 jours d'hospitalisation
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Échelle CPC 1~5, valeur minimale : 1 ; valeur maximale : 5 ; un score inférieur signifie un meilleur résultat
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CPC dans les 30 jours d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Première publication (Réel)
19 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202206030RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
30 ans
Critères d'accès au partage IPD
Membres de l'étude PAROS
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .