- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545176
La convalida e lo sviluppo delle regole di cessazione della rianimazione (TOR) nei pazienti con OHCA nei paesi asiatici
23 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La convalida e lo sviluppo delle regole di cessazione della rianimazione (TOR) nei pazienti a seguito di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) nei paesi asiatici
Obiettivi/Ipotesi
- Le regole per la cessazione della rianimazione preospedaliera (TOR) sono state sviluppate nei siti nordamericani ed europei. È ancora in discussione se siano rimasti validi in diverse aree geografiche, etniche e culturali.
- Differenze nelle caratteristiche degli arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA) e nelle configurazioni del servizio medico di emergenza (EMS) tra i paesi occidentali e asiatici, incluso un tasso relativamente più basso di presentazione di ritmo defibrillabile (ad es. fibrillazione ventricolare/tachicardia ventricolare; FV/TV), tassi inferiori di RCP da parte di astanti, un'implementazione meno avanzata del supporto vitale (ALS) e meno defibrillatori ad accesso pubblico, potrebbero creare potenziali minacce all'accuratezza della previsione delle regole TOR.
- Il nostro obiettivo è condurre uno studio per convalidare le prestazioni delle regole TOR mai pubblicate nella popolazione asiatica di OHCA, compresi i pazienti con OHCA non traumatici, traumatici e pediatrici. Inoltre, valutare le possibili variabili che possono influire sulle prestazioni delle regole TOR.
- Miriamo inoltre a sviluppare nuove regole TOR basate sul registro PAROS per la popolazione asiatica, concentrandoci rispettivamente su pazienti con OHCA non traumatici, traumatici e pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shu-Hsien Hsu, MPH
- Email: pedroe929@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University
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Contatto:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- Email: pedroe929@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprendeva adulti, pazienti affetti da OHCA dal 1° gennaio 2007, identificati dal registro PAROS.
I dati PAROS comprendono 13 paesi.
I criteri di esclusione includono: (1) età <18 anni, (2) trasporto al pronto soccorso non effettuato con mezzi di emergenza, (3) evidenti segni di morte (ad es.
decapitazione, rigor mortis, lividità e decapitazione) o con ordini di non rianimazione (DNR) e (4) dati mancanti nonostante soddisfino i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fuori dai pazienti in arresto cardiaco ospedaliero (OHCA).
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- trasporto non EMS al pronto soccorso
- evidenti segni di morte (es. decapitazione, rigor mortis, livido e decapitazione) o con ordini di non rianimazione (DNR)
- dati mancanti nonostante il rispetto dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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di pazienti in arresto cardiaco ospedalieri nei paesi asiatici
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Utilizzare i dati retrospettivi per analizzare l'accuratezza delle regole di cessazione della rianimazione e sviluppare ulteriormente una regola di cessazione della rianimazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: sopravvivenza a 30 giorni di ricovero
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sopravvivenza a 30 giorni di ricovero
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sopravvivenza a 30 giorni di ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle categorie di prestazioni cerebrali (CPC)
Lasso di tempo: CPC entro 30 giorni di ricovero
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Scala CPC 1~5, valore minimo: 1; valore massimo:5; un punteggio più basso significa un risultato migliore
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CPC entro 30 giorni di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2032
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202206030RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
30 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Membri dello studio PAROS
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .