- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05545176
Validering og udvikling af opsigelse af genoplivning (TOR) regler i OHCA-patienter i asiatiske lande
23. februar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Validering og udvikling af ophør af genoplivning (TOR) regler hos patienter efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) i asiatiske lande
Mål/Hypoteser
- Regler for præhospital terminering af genoplivning (TOR) blev udviklet på nordamerikanske og europæiske steder. Hvorvidt de forblev gyldige i forskellige geografiske, etniske og kulturelle baggrundsområder er stadig under debat.
- Forskelle i karakteristika for hjertestop uden for hospitalet (OHCA'er) og konfigurationer af akutmedicinsk service (EMS) mellem de vestlige og asiatiske lande, herunder en relativt lavere frekvens af chokbar rytme (dvs. ventrikulær fibrillation / ventrikulær takykardi; VF/VT), lavere frekvenser af hjerte-lungeredning i tilstedeværelsen, mindre avanceret livsstøtte (ALS) implementering og mindre offentlig adgang til defibrillatorer, kan skabe potentielle trusler mod forudsigelsen af TOR-reglernes nøjagtighed.
- Vi sigter mod at udføre en undersøgelse for at validere ydeevnen af nogensinde offentliggjorte TOR-regler i asiatisk OHCA-population, herunder ikke-traumatiske, traumatiske og pædiatriske OHCA-patienter. Vurder desuden de mulige variabler, der kan påvirke udførelsen af TOR-regler.
- Vi sigter også mod at udvikle nye TOR-regler baseret på PAROS-registret for Asiens befolkning, med fokus på henholdsvis ikke-traumatiske, traumatiske og pædiatriske OHCA-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
140000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen omfattede voksne, OHCA-patienter siden 1. januar 2007, identificeret fra PAROS-registret.
PAROS-dataene omfatter 13 lande.
Eksklusionskriterierne omfatter: (1) alder <18 år, (2) ikke-EMS-transport til skadestuen, (3) tydelige tegn på død (f.eks.
halshugning, rigor mortis, lividitet og halshugning) eller har ordrer om ikke-genoplivning (DNR), og (4) manglende data på trods af opfyldelse af inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ude af hospitalspatienter med hjertestop (OHCA).
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- ikke-EMS transport til akutmodtagelsen
- tydelige tegn på død (f. halshugning, rigor mortis, lividitet og halshugning) eller have ordrer om ikke-genoplivning (DNR)
- manglende data trods opfyldelse af inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ud af hospitalspatienter med hjertestop i asiatiske lande
|
Brug retrospektive data til at analysere nøjagtigheden af opsigelse af genoplivningsregler og videreudvikle en opsigelsesregel for genoplivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: overlevelse til 30 dages indlæggelse
|
overlevelse til 30 dages indlæggelse
|
overlevelse til 30 dages indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Categories Scale (CPC)
Tidsramme: CPC inden for 30 dages indlæggelse
|
CPC-skala 1~5, minimumsværdi: 1; maksimal værdi:5; lavere score betyder større resultat
|
CPC inden for 30 dages indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2032
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
19. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202206030RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
30 år
IPD-delingsadgangskriterier
PAROS-studiemedlemmer
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med opsigelse af genoplivningsregler
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Chicago; University of Pittsburgh og andre samarbejdspartnereAfsluttet