- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545176
Validación y desarrollo de reglas de terminación de reanimación (TOR) en pacientes con OHCA en países asiáticos
23 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La validación y el desarrollo de las reglas de terminación de la reanimación (TOR) en pacientes después de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) en países de Asia
Objetivos/Hipótesis
- Las reglas de finalización de la reanimación prehospitalaria (TOR) se desarrollaron en sitios de América del Norte y Europa. Todavía se debate si siguieron siendo válidos en diferentes áreas geográficas, étnicas y culturales.
- Las diferencias en las características de los paros cardíacos extrahospitalarios (OHCA) y las configuraciones del servicio médico de emergencia (EMS) entre los países occidentales y asiáticos, incluida una tasa relativamente más baja de presentación de ritmo desfibrilable (es decir, fibrilación ventricular/taquicardia ventricular; FV/TV), índices más bajos de RCP por parte de los transeúntes, implementación de soporte vital menos avanzado (ALS) y menos desfibriladores de acceso público, podrían crear amenazas potenciales para la precisión de la predicción de las reglas TOR.
- Nuestro objetivo es realizar un estudio para validar el rendimiento de las reglas TOR jamás publicadas en la población OHCA asiática, incluidos los pacientes OHCA no traumáticos, traumáticos y pediátricos. Además, evalúe las posibles variables que pueden afectar el desempeño de las reglas TOR.
- También pretendemos desarrollar nuevas reglas TOR basadas en el registro PAROS para la población de Asia, centrándonos en pacientes OHCA no traumáticos, traumáticos y pediátricos, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Hsien Hsu, MPH
- Correo electrónico: pedroe929@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- Correo electrónico: pedroe929@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluyó adultos, pacientes OHCA desde el 1 de enero de 2007, identificados a partir del registro PAROS.
Los datos de PAROS abarcan 13 países.
Los criterios de exclusión incluyen: (1) edad <18 años, (2) transporte no EMS al departamento de emergencias, (3) signos evidentes de muerte (p.
decapitación, rigor mortis, lividez y decapitación) o tener órdenes de no resucitar (DNR), y (4) datos faltantes a pesar de cumplir con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes fuera del hospital con paro cardíaco (OHCA)
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- transporte no EMS al servicio de urgencias
- signos evidentes de muerte (p. decapitación, rigor mortis, lividez y decapitación) o tener órdenes de no resucitar (DNR)
- faltan datos a pesar de cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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fuera del hospital pacientes con paro cardíaco en países de Asia
|
Utilice datos retrospectivos para analizar la precisión de las reglas de finalización de la reanimación y desarrolle aún más una regla de finalización de la reanimación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: supervivencia a 30 días de hospitalización
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supervivencia a 30 días de hospitalización
|
supervivencia a 30 días de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Categorías de Rendimiento Cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: CPC dentro de los 30 días de hospitalización
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Escala CPC 1~5, valor mínimo: 1; valor máximo: 5; puntuación más baja significa mayor resultado
|
CPC dentro de los 30 días de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202206030RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
30 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Miembros del estudio PAROS
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .